Search

Nasalni raspršivač Avamis

Antialergijski lijek, GCS za intranazalnu upotrebu, sintetički trifluortat kortikosteroid. Ima visoku aktivnost za glukokortikoidne receptore i moćan protuupalni učinak.

Avamis, čak i uz jednu aplikaciju, uzrokuje značajno poboljšanje bolesnikove dobrobiti. Poboljšanje učinka osip, nosni sinusi izbrisani, smanjenje kihanje, svrbež nosa, očiju olakšanje simptoma kao što su svrbež, pečenje, suzenje i crvenilo očiju.

Poboljšanje se odvija otprilike 8 sati nakon prve primjene i održava se punih 24 sata nakon jednokratne primjene lijeka.

Klinička i farmakološka skupina

GCS za intranazalnu primjenu.

Uvjeti za dopust iz ljekarni

Lijek je pušten na recept.

Koliko košta Avamis Spray? Prosječna cijena u ljekarnama iznosi 600 rubalja.

Oblik izdavanja i sastav

Avamis se oslobađa kao suspenzija bijele, homogene. Suspenzija je sadržana u bocama tamno narančastog stakla, volumena od 30, 60 ili 120 doza.

Jedna doza lijeka sadrži aktivnu tvar - mikronizirani roflumilast - 27,5 ug + pomoćne tvari (celulozu, polisorbat, edetat dinatrij, dekstrozu, vodu).

Farmakološko djelovanje

Učinak Avamisa je zbog sastava. Glavna tvar sprej je flutikazon furoat. To je glukokortikosteroid, umjetno stvoren hormon koji prodire dobro i brzo kroz sluznicu nosne šupljine i utječe na određene receptore. Kao rezultat toga, medijatori upale, koji su jedan od veza alergijske reakcije, oslobađaju se u manjim količinama.

Putem ovog mehanizma, nakon injekcije spreja u nosnim prolazima smanjuje oticanje, svrbež, žarenje, smanjuje količinu sluzi Odvojiva odstrani nazalne kongestije, crvenilo i kidanje. Budući da aktivna tvar Awamisa ostaje vezana za receptore u roku od 24 sata, nema potrebe da ga se često koristi, djeca ga mogu ubrizgavati ne češće od 1 puta dnevno.

Avamis je aktualna priprema. Njegova aktivna tvar - flutikazon furoat - u beznačajnoj količini prodire u krvotok i nema nikakav sistemski učinak. To je potpuno i potpuno uklonjeno iz tijela. Stoga se nemojte bojati da je lijek hormonalan. Njegova glavna akcija je protuupalno.

Što pomaže Avamisu?

Postoje tri glavna pokazatelja za primjenu Avramis sprej:

Liječnici snažno preporučuju samopravu lijeka samo sa sezonskim alergijskim rinitisom. Tada je bolje početi koristiti prije početka sezone, za tjedan ili dva. Takve taktike pomoći će preživjeti bez uobičajenih problema opasnim vremenom.

U slučaju komplikacija u obliku proliferacije adenoida ili sinusitisa, preporuča se da o lijekovima raspravite sa svojim liječnikom. Obično u takvim slučajevima, Avamis se kombinira s drugim manipulacijama i drogama.

kontraindikacije

Kontraindikacije uporabi lijeka su slijedeći uvjeti:

  • preosjetljivost na flutikazon furoat i druge komponente lijeka.

S oprezom treba koristiti u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre, t. farmakokinetika flutikazon furoata može varirati.

trudnoća

Podaci o upotrebi flutikazon furoata u trudnoći i tijekom dojenja nisu dovoljni.

Upute za uporabu Avaris

Upute za uporabu ukazuju da je lijek Avamis namijenjen samo za intranazalnu upotrebu. Da biste postigli maksimalni terapeutski učinak, morate se pridržavati redovite sheme primjene. Početak djelovanja može se vidjeti unutar 8 sati nakon prve primjene. Da bi se postigao maksimalni učinak, može potrajati nekoliko dana. Potrebno je obratiti pacijentu objašnjenje razloga nepostojanja neposrednog učinka.

Liječenje nazalnih i očnih simptoma sezonskog alergijskog rinitisa, nazalnih simptoma cjelokupnog alergijskog rinitisa u odraslih i adolescenata (u dobi od 12 i više godina):

  • Preporučena početna doza je 2 spreja (27,5 μg flutikazon furoata u jednom rasprskavanju) svakoj nosnici 1 puta dnevno (110 μg / dan).
  • Kada se postigne adekvatna kontrola simptoma, smanjenje doze na 1 sprej u svakoj nosnici 1 puta dnevno (55 μg / dan) može biti učinkovito za održavanje.

Liječenje nazalnih simptoma sezonskog i cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa kod djece od 2 do 11 godina:

  • Preporučena početna doza je 27,5 μg (1 sprej) u svakoj nosnici 1 puta dnevno (55 μg / dan).
  • U odsutnosti željeni učinak u dozi od 27,5 mg (jedan sprej) u svaku nosnicu 1. puta / dan može povećati dozu na 55 ug (2 Spray) u svaku nosnicu, 1 put / dan (110 mcg / dan). Kada se postigne adekvatna kontrola simptoma, preporuča se smanjiti dozu do 27,5 μg (1 sprej) u svakoj nosnici 1 puta dnevno (55 μg / dan).

Djeca do 2 godine starosti:

  • Nema dokaza koji preporučuju upotrebu flutikazon furoata intranazalno kao tretman za sezonski i alergijski alergijski rinitis kod djece mlađe od 2 godine.

Pravilna priprema spreja, prije prve uporabe, osigurava prskanje potrebne doze lijeka. Za to se izvršavaju sljedeće radnje:

  • budući da je ovaj sprej gusta suspenzija koja postaje tekuća kada je potresena, prskati tek nakon prethodnog potresanja (bez uklanjanja kape 10 sekundi);
  • izvucite poklopac povlačenjem gore;
  • držeći bocu u uspravnom položaju, točka savjet po sebi i to s vojnicima pritisnite gumb više puta, nakon mali oblak izlazi iz mlaznice, mlazni je spreman za upotrebu.

Nakon što pripremiti sprej za korištenje, čišćenje nosa i nagnuti glavu prema naprijed, a zatim umetnite vrh u jednu nosnicu, poslati ga na vanjski nosni zid i sprej za vrijeme inhalacije. Prije raspršivanja nositi drugu nosnicu, izdahnite kroz usta.

Izbjegavajte kontakt s očima prilikom korištenja Avamisa, ako se to dogodi, temeljito ih operite vodom.

Da ne biste imali problema s nebulizatorom, potrebno je nakon svake aplikacije:

  • uzeti suhim čistim papirom i upiti vrh spreja, unutarnju površinu poklopca;
  • za zatvaranje boce, to će osigurati zaštitu prskalice od onečišćenja različitih vrsta (prašina, štruca) i spriječiti slučajno prskanje.

Nemojte pokušavati očistiti otvaranje raspršivača oštrim predmetima.

Nuspojave

Uzimanje lijeka može dovesti do razvoja negativnih sporednih reakcija iz različitih organa i tjelesnih sustava, uključuju:

  • Alergijske reakcije kože (pruritus, osip).
  • Razvoj ulceroznih lezija na sluznici nosnih prolaza.
  • Alergijske reakcije neposrednog tipa (Quinckeov edem, razvoj anafilaktičkog šoka).
  • Pojava krvarenja nosa (blaga ili umjerena težina). Najčešće je to nuspojava kod produljenog korištenja lijeka (više od 6 tjedana).
  • Mentalna retardacija u maloj djeci koja su davno udisala Avamisom. U tom smislu, ako vam je potrebna dugotrajna terapija s ovim alatom preporučuje se redovito mjerenje rasta djeteta. U slučaju kada odstupanje počinje zabilježiti prema naznačenom antropometrijskom indeksu, doza se svodi na minimalno učinkovitu ili se pripravak općenito ukida.

predozirati

Studiju bioraspoloživosti lijeka nazalno primjenjuje doza je 24 puta veća od preporučene doze za odrasle za više od 3 dana, nepoželjni sustavne reakcije zabilježene.

Interakcije lijekova

Roflumilast brzo izluči, podvrgava primarnog metabolizma u jetri uključuje CYP3A4 izoenzima citokroma P450. Interakcija roflumilast lijek i visoko aktivni inhibitor izozima CYP3A4 - ketokonazol opažena više slučajeva za određivanje koncentracije u plazmi flutikazon furoata, koje vrijednosti su iznad praga, kod bolesnika koji su primali ketokonazol (6 od 20 pacijenta) u usporedbi s placebom (1 od 20 pacijenata ). Ovo malo povećanje ne rezultira statistički značajne razlike u kortizola u plazmi za 24 sata između dvije skupine.

Na temelju teoretskog podataka nije namijenjen bilo interakcije lijekova flutikazon furoat primijeniti intranazalno, u skladu s uputama za upotrebu, s drugim lijekovima koji se metaboliziraju sudjelovanjem izoenzime citokroma P450. Dakle, klinički pokusi za proučavanje interakcije između roflumilast i drugih lijekova nisu provedena.

Recenzije na Avamisu

Recenzije o Avamis spreju su dobre. Forumi primjećuju visoku učinkovitost lijeka, jednostavnost korištenja. Kapi u nosu uklanjaju oticanje nosne sluznice i olakšavaju nelagodu. Jedina stvar koja zbunjuje je relativno visoka cijena i činjenica da je lijek hormonski lijek.

Recenzije za sinusitis: Unatoč činjenici da bolest nije izravna naznaka za primanje sredstava, ona je vrlo često postavljena. Sprej za nos dobro uklanja zaglušnost i oticanje, dopušta drugim tvarima slobodno prodrijeti do mjesta upale.

Referencije pri uzimanju djece: Liječnici često imenuju Awamis u adenoidi u djece, što dovodi do poboljšanja stanja. Rijetko postoje slučajevi nazalnog krvarenja (obično nakon vrlo dugog vremena) i ulceracije sluznice.

analoga

Nema analoga lijeka za aktivnu aktivnu tvar.

  • Analozi Avamys za ima terapijski učinak (liječenje rinitisa, alergijskih uključen) Aqua Maris, Allergoferon, Allerzhi, Berlikort, Vibrocil, Vividrin, Galazolin, Gistalong, Grippostad Reno, deksametazon, Diazolin, Dlyanos, doksiciklin, dr Theiss kinazolm, Zodak, Intal, ketotifen, Klarisens, claritin, Koldakt, ksilometazolin, Lordestin, Morenazal, Nazivin, Nazoneks, nafazolin, Olint, prednizolon, Rinzai, Sanorin, Suprastin, Tavegil, Farmazolin, Fervex sprej rinitis, Tsetirinaks, Tsetrin Erbisol et al.

Prije uporabe analoga, obratite se svom liječniku.

Uvjeti i uvjeti skladištenja

Lijek treba čuvati izvan dosega djece na temperaturi koja nije veća od 30 ° C; Nemojte zamrzavati. Rok trajanja - 3 godine.

Avamis sprej nos: upute za uporabu

Avamis je spreja za nazalnu primjenu, koja se koristi za liječenje rinitisa, uglavnom alergijske prirode.

Unatoč činjenici da je glavna aktivna tvar u ovom lijeku fluorirani kortikosteroid (hormonska supstanca), ne ulazi u sustavnu cirkulaciju i ima isključivo lokalno djelovanje.

Aktivni sastojak: mikronizirani flutikazon furoat.

Latino ime: Avamis.

Oblik izdavanja

Nasalni sprejevi, koja sadrži 30, 60 ili 120 doza lijeka (27,5 μg / doza).

Mehanizam djelovanja

Pod utjecajem flutikazon-propionata u sluznici nosa, smanjuje se koncentracija biološki aktivnih tvari (citokini, imunoglobulini). To dovodi do suženja žila, smanjenja otekline i izlučivanja žlijezda.

farmakokinetika

Flutikazon propionat ima učinak "prvog prolaza" kroz jetru i crijevima, zbog čega je lijek brzo inaktiviran. Ovo određuje minimalni sustavni učinak lijeka.

Molekule flutikazon-propionata vezuju se na proteine ​​plazme za 99%.

Odstranjivanje je 58 litara / sat, pri čemu je put izlučivanja lijeka uglavnom hepatski (kemijske transformacije nastaju uz sudjelovanje biološke tvari citokroma P450). Inaktivni metaboliti se izlučuju iz tijela masnim tkivom.

Ukupna biodostupnost Awamisa ne prelazi 0,5%.

Upozorenja za uporabu

Simptomatska farmakoterapija alergijskog rinitisa, koja se javlja i simptomatski i tijekom cijele godine.

Doziranje i administracija

Lijek se koristi isključivo intranazalno (tj. Ubrizgava u nosne prolaze).

Za djecu iznad 12 godina i za odrasle preporučuje se sljedeća shema za uporabu Avamisa: 2 injekcija po nosnici jednom tijekom dana.

Djeca od 6 do 11 godina: 1 udah u svakom prolazu nosa jednom dnevno. Ako je učinak primjene je nedovoljna, doza se može povećati na 2 injekcije dnevno, ali nakon punog klinički učinak ponovnog prelaska na korištenje jednog lijeka.

Kod starijih pacijenata, kao i kod pojave bubrežnih neuspjeha, nije potrebna korekcija doza.

Sa smanjenom funkcijom jetre, učestalost inhalacije određuje liječnik nakon primanja biokemijskih analiza.

Tijek liječenja ograničen je na vrijeme utjecaja alergena na tijelo pacijenta. Kao preventivni alat za primjenu lijeka nije preporučljivo.

Pravilna upotreba nazalnog spreja:

bočica koja sadrži Avamis je u plastičnom kućištu, pri čemu je donji dio otvora omogućava kontrolu količine lijeka. S jedne strane je ventil, pritiskom na koji se lijek raspršuje.

Prije uporabe nove bočice ili ako se lijek ne koristi više od 1 mjeseca, bočicu treba provjeriti radi oštećenja. Da biste to učinili, trebali biste:

  • Bez uklanjanja kape, dobro protresite bočicu (oko 10 sekundi).
  • Zatim skinite poklopac i, dok držite lijek na nekoj udaljenosti od samog sebe, provjerite rad sprejanja pritiskanjem mjernog ventila nekoliko puta dok se ne pojavi mali oblak.

Ako uređaj funkcionira u potpunosti, moguće je nastaviti s intranazalnim inhalacijama:

  • Prije svega, nosni prolazi se moraju očistiti.
  • Zatim zakrenite glavu malo naprijed i umetnite vrh duboko u nosni prolaz. U tom slučaju trebao bi biti usmjeren ne na stranu u nasalnoj septumu, već na vanjskom zidu nosa.
  • Počnite polagano duboko udahnuti dok pritišćete ventil da biste prskali lijek.
  • Prvo izdisanje nakon inhalacije vrši se kroz usta.
  • Ponovite navedenu sekvencu udisanja za još jednu nosnicu.
  • Svakako čvrsto zatvorite bocu kapom.
  • Potrebno je osigurati da lijek ne dođe na sluznicu očiju. Inače ih se mora isprati s puno toplih voda.

Pravilna njega nebulizatora:

  • Nakon svakog udisanja, vrh treba obrisati suhom mekanom mekom krpom ili tkaninom.
  • Vrh vrha ne može se očistiti oštrim predmetima.
  • Zaštitna kapica uvijek se mora nositi na vrhu bočice. Inače, rupa može postati začepljena prašinom.

Ako pištolj za raspršivanje ne radi:

  • Prije svega, trebate provjeriti razinu preostalog lijeka u bočici kroz posebni prozor.
  • Ako je lijek dovoljan, treba pažljivo pregledati nebulizator za oštećenja, a također provjeriti je li vrh ne začepljen.
  • Pokušajte ponovno koristiti uređaj, kao što je gore opisano.

Vrijeme djelovanja: početni efekt primjene Avamisa razvija se 8 sati nakon prvog udisanja. Maksimalni terapeutski učinak opažen je nakon 3-4 dana redovitog korištenja spreja.

kontraindikacije

  • Odložene alergijske reakcije na aktivnu kemikaliju.
  • Dob je manje od 6 godina.
  • Prethodna terapija ritonavirom (ovaj lijek pridonosi manifestiranju sustavnih učinaka flutikazon-propionata).

Koristite tijekom trudnoće

Prema receptu liječnika, trudnice i žene koje dojke mogu koristiti Avamis s oprezom u minimalnim dopuštenim dozama.

Nuspojave

  • Razvoj ulceroznih lezija na sluznici nosnih prolaza.
  • Pojava krvarenja nosa (blaga ili umjerena težina). Najčešće je to nuspojava kod produljenog korištenja lijeka (više od 6 tjedana).
  • Alergijske reakcije kože (pruritus, osip).
  • Alergijske reakcije neposrednog tipa (Quinckeov edem, razvoj anafilaktičkog šoka).
  • Mentalna retardacija u maloj djeci koja su davno udisala Avamisom. U tom smislu, ako vam je potrebna dugotrajna terapija s ovim alatom preporučuje se redovito mjerenje rasta djeteta. U slučaju kada odstupanje počinje zabilježiti prema naznačenom antropometrijskom indeksu, doza se svodi na minimalno učinkovitu ili se pripravak općenito ukida.

Interakcija s drugim lijekovima

Avamis se može kombinirati sa svim lijekovima, čak i onima koji utječu na citokrom P450, na primjer ketokonazol. U potonjem slučaju, uklanjanje flutikazon-propionata iz krvotoka nešto je usporeno, no ta činjenica nema klinički značaj.

predozirati

U pokusu provedenom na volonterima, čak višak višak doze lijeka tijekom tri dana nije doveo do nuspojava.

Uvjeti skladištenja

Lijek treba čuvati na temperaturi od najmanje 15 ° C u sjenovitom mjestu. Neotvorena bočica prikladna je tri godine od datuma proizvodnje. Nakon prve uporabe, lijek zadržava svoju aktivnost samo 2 mjeseca.

Analogni Avamis

Beklometazon, Tafen Nazal, Nasobek, Polydex s fenilefrirle, Nasonex, Nazarel, Bekonaze, Nazofan, Seroflo, Flixonase, Flohal, Flutineks, Flutisan

Cijena za Avaris

Avamis 27,5mkg / doza 120doz sprej nosa - od 550 rubalja.

Avamys

Opis je aktualan 2014/05/15

  • Latino ime: Avamys
  • ATX kod: R01AD12
  • Aktivni sastojak: Flutikazon furoat (flutikazon furoat)
  • proizvođač: GlaxoSmithKline Trading (Rusija)

struktura

Jedna doza lijeka sadrži aktivnu tvar - mikronizirana flutikazon furoat - 27,5 | ig + pomoćne tvari (celuloza, polisorbat, dinatrij edetat, dekstroza, voda).

Oblik izdavanja

Kapi u Avamisovom nosu oslobađaju se u obliku suspenzije bijelog, homogenog. Suspenzija je sadržana u bocama tamno narančastog stakla, volumena od 30, 60 ili 120 doza.

Farmakološko djelovanje

Protuupalni lijek, kortikosteroid.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Avamys je hormonalni lijek ili ne?

Lijek sadrži fluoriranog kortikosteroida, stoga ovo hormonalni lijek, ali lokalne akcije.

Dobivanje sluznice nosa, lijek upijen, ali ne u potpunosti. Metaboliziran u jetri, međutim, kada se uzima u malim dozama, njegova količina u krvnoj plazmi ne može se mjeriti.

Više od 99% flutikazon veže se na proteine. U tijelu (jetra) se ne cijepa flutikazon.

Povlačenje aktivne tvari iz tijela provodi se kroz probavni trakt s izmetom.

U bolesnika s bubrežnim i jetrenim bolestima (manje), lijek nema štetan učinak na tijelo.

Upozorenja za uporabu

Sprej u nosu Avamisa propisan je u alergijski rinitis, u kompleksnoj terapiji.

kontraindikacije

Sprej nos s oprezom se primjenjuje kada:

  • teške bolesti jetre i kršenja njezinih funkcija;
  • alergija na lijekove na komponente lijeka;
  • simultani prijam od ritonavir;
  • djeca do 6 godina.

Nuspojave

  • krvarenje iz nosa;
  • anafilaksije, urtikarije, angioedema, osipa na koži;
  • glavobolja;
  • vrlo rijetko se u djece uočava usporavanje rasta.

Upute za Avamis (metoda i doza)

Koriste se kapi intranazalno. Lijek počinje raditi osam sati nakon upotrebe, najčešće se željeni učinak postiže jedan do dva dana nakon početka korištenja sprejova.

Prema uputama za primjenu Awamisa:

  • odrasle osobe propisane su dvije injekcije u svakoj nosnici jednom dnevno;
  • djeca 2-11 godina - jedna injekcija u svakoj nosnici jednom dnevno.

Boca s raspršivačem opremljena je zaštitnom kapicom na nebulizatoru, posebnom prozoru u kojem je vidljiva razina lijeka. U bocama za 120 doza, početno se razina može sakriti pakiranjem i postat će vidljiva nakon dugotrajne primjene.

Prije prve uporabe lijeka boca treba dobro potresati (sekunde 10) i proizvesti šest "neoženjen"Injekcije u zrak. Zatim, inhaliranjem, usmjeravanjem nebulizatora na vanjski zid nosnog prolaza i držanjem boce okomito, napravite potrebni broj pritiska na gumb nebulizatora (možete upotrijebiti dva prsta). Nakon uporabe, izdišite kroz usta, obrišite pištolj s vlažnom krpom i zatvorite poklopac.

  • dopustiti vlagu da uđe u atomizator;
  • Pokušajte očistiti nebulizator pomoću igle;
  • ostavite bocu otvorenu, kako biste izbjegli začepljenje i slučajno pritiskanje gumba;
  • Napunite lijek u oči (isprati čistom vodom ako dođe do kontakta).

Ako pištolj za prskanje prestane raditi:

  • lijek je možda istrošen, provjeriti njenu razinu u posebnom prozoru;
  • Provjerite je li vrh začepljen (ne pokušavajte ga koristiti za čišćenje);
  • moguće je da je tijelo lijeka već dugo oštećeno ili ostavljeno bez pokrova;
  • ponovno pripremite bocu kao i prije prve primjene.

predozirati

Tijekom kliničkih ispitivanja, čak i sa 50 doza dnevno, tijekom 4 dana, lijek nije predoziran.

interakcija

Tijekom istraživanja nije promatrana.

Nije preporučljivo kombinirati ritonavir, kako bi se izbjeglo međusobno pojačanje utjecaja flutikazon.

Uvjeti prodaje

Uvjeti skladištenja

Na mjestu nedostupnom maloj djeci. Na temperaturi od 0 do 30 stupnjeva. Nemojte zamrznuti lijek.

Datum isteka

U zatvorenom stanju - 3 godine.

Nakon prve uporabe - 2 mjeseca.

Analogni Avamis

Cijena analoga može se značajno razlikovati od izvornika.

Što je bolje: Avamis ili Nazonex u adenoidima?

Nazonex je također hormonalni lijek iz alergijskog rinitisa, ali njegov je trošak nešto veći od onog izvornika. Analog je širi u opsegu i manje metaboliziran u tijelu. Oba su lijeka propisana za alergiju i adenoids.

U trudnoći i laktaciji

U pravilu, tijekom trudnoće i tijekom dojenja lijekovi nisu propisani.

Recenzije na Avamisu

Recenzije o Avamis spreju su dobre. Forumi primjećuju visoku učinkovitost lijeka, jednostavnost korištenja. Kapi u nosu uklanjaju oticanje nosne sluznice i olakšavaju nelagodu. Jedina stvar koja zbunjuje je relativno visoka cijena i činjenica da je lijek hormonski lijek.

Recenzije za genyantritis: Unatoč činjenici da bolest nije izravna naznaka za prijem sredstava, ona je često imenovana. Sprej za nos dobro uklanja zaglušnost i oticanje, dopušta drugim tvarima slobodno prodrijeti do mjesta upale.

Pregleda pri prihvaćanju djece: Liječnici često označavaju Awamis u adenoids u djece, ovo dovodi do poboljšanja stanja. Rijetko postoje slučajevi nazalnog krvarenja (obično nakon vrlo dugog vremena) i ulceracije sluznice.

Cijena Avramisa, gdje kupiti

Prosječna cijena Avamis sprej je 520 rubalja za 120 doza lijeka. Kupi 30 kapi u Ukrajini će koštati - 57 UAH, 60 doza - 95 UAH.

Avamys

Avamis: upute za uporabu i povratne informacije

Latinski naziv: Avamys

ATX kod: R01AD12

Aktivni sastojak: flutikazon-furoat (flutikazon-furoat)

Proizvođač: GlaxoSmithKline Trading (Rusija)

Ažurirajte opis i fotografiju: 11/03/2017

Cijene u ljekarnama: od 615 rubalja.

Avamis je hormonski anti-edemski lijek za topikalnu primjenu u bolestima nazalne šupljine.

Oblik izdavanja i sastav

Izražen protuupalni učinak Avamisa osigurava aktivni sastojak, flutikazon furoat (sintetički glukokortikosteroid), koji ulazi u njegov sastav.

Ova se priprema proizvodi u obliku nazalnog spreja koji sadrži homogenu suspenziju bijele boje. Kada se koristi jedna doza, ukupna biodostupnost (sposobnost probavljanja) lijeka je oko 0,5%. Vezanje lijeka na proteine ​​plazme iznosi 99%. Metabolizam se javlja u jetri uz stvaranje neaktivnog metabolita, izlučuje se uglavnom izmetom.

Dobiva se spreja od 30, 60 ili 120 doza po bocu.

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku

Flutikazon furoat je sintetički trifluorirani glukokortikosteroid, koji ima vrlo visok afinitet za glukokortikosteroidne receptore. Karakterizira ga izrazito protuupalni učinak.

farmakokinetika

Aktivna komponenta Awamisa apsorbira se samo djelomično, sudjelujući u primarnim metaboličkim procesima u jetri i crijevima, što uzrokuje blagi sustavni učinak. Intranazalno davanje doze od 110 μg jednom dnevno ne dozvoljava detektiranje koncentracije tvari u plazmi, dostupne mjerenju (koncentracija manja od 10 pg / ml). Apsolutna bioraspoloživost flutikazon furoata intranazalno davanog u dozi od 880 μg 3 puta dnevno (dnevna doza je 2640 μg) je 0,5%.

Vezanje flutikazon furoata na proteine ​​plazme iznosi 99%. Nakon postizanja ravnotežne koncentracije, volumen raspodjele tvari je približno 608 litara.

Roflumilast proizlazi iz visoke stope sistemske protoka krvi (vrijeme plazme u ukupnom 58.7 l / h), poželjno metaboliziraju u jetri, uz sudjelovanje izoenzima citokroma CYP3A4450 s tvorbom farmakološki nefarmakološki aktivnog 17p-karboksilnog metabolita (GW694301X).

In vivo studije pokazale su da cijepanje flutikazon furoata flutikazon ne događa.

Intravenskom primjenom i primjenom flutikasonina, furoat i njegovi metaboliti se izlučuju iz tijela uglavnom kroz crijevu izlučivanjem žuči. Intravenskom primjenom poluživot lijeka iznosi 15,1 sata. Oko 2% i 1% tvari se izlučuju kroz bubrege kada se daju intravenozno i ​​oralno.

Farmakokinetika Awamisa kod starijih pacijenata proučavana je samo u malim statističkim uzorcima. U ovoj kategoriji pacijenata, slučajevi detekcije flutikazon furoata u koncentracijama koje se mogu kvantificirati ne primjećuju se češće nego kod mladih pacijenata.

U djece, flutikazon furoat sadržaj u plazmi intranazalnim dozi od 110 mg 1 puta dnevno je obično mala, tako da se ne može kvantificirati (ispod 10 pg / ml). Koncentracije tvari koja se može kvantificirati, identificirane su u manje od 16% djece Avamys primijenjene intranazalno u dozi od 110 mg 1 puta dnevno, ili manje od 7% djece koji uzimaju lijek u dozi od 55 mg 1 puta dnevno. Dokaz da djeca do 6 godina slučajevima otkrivanja roflumilast u koncentracijama koje su dostupne za kvantitativno određivanje, tamo često nedostaju.

S intranazalnom primjenom u zdravih dobrovoljaca, aktivna komponenta Avamisa nije otkrivena u urinu. Kroz bubrege se više od 1% metabolita izlučuje, pa se vjeruje da bubrežna disfunkcija ne utječe na farmakokinetiku lijeka.

Studije provedene u bolesnika s umjerenom disfunkcije jetre, koji je pripremljen flutikazon furoat jedan inhalaciju s dozom od 400 mcg pokazao povećanje površine ispod krivulje „koncentracija-vrijeme” na 172%, a povećao maksimalnu koncentraciju tvari u organizmu pomoću 42% u usporedbi sa zdravim dobrovoljcima, Pretpostavlja se da je vjerojatno izlaganje Avamys aktivni sastojak u dozi od 110 mikrograma kada se primjenjuje intranazalno ne uzrokuje supresiju kortizola i ne dovodi do klinički značajnih nuspojava. Stoga, podešavanje doze kod pacijenata s blagom do umjerenom disfunkcije jetre (klase A i B na skali od djeteta - Pugh) nije potrebna.

Odsutni su podaci o bolesnicima s teškom disfunkcijom jetre (razina C na Child-Pugh skali). Pri određivanju doze za ovu kategoriju bolesnika treba paziti jer su sklonije riziku od sustavnih nuspojava uzrokovanih imenovanjem glukokortikosteroida.

Upozorenja za uporabu

Lijek je propisan za simptomatsko liječenje alergijskog rinitisa, koji se manifestira i sezonski i tijekom cijele godine. I također s adenoidima, kako bi se smanjio edem sluznice.

kontraindikacije

Prema uputama, Awamis nije dodijeljen u sljedećim slučajevima:

  • S individualnom preosjetljivosti na komponente lijeka;
  • Pacijenti koji su prethodno primali ritonavir terapiju;
  • Djeca mlađa od dvije godine.

S oprezom je lijek propisan za pacijente koji imaju teške povrede jetre, kao i trudnice. Tijekom razdoblja laktacije, lijek se daje u najnižim djelotvornim dozama.

Upute za uporabu Avamisa: metoda i doziranje

Sprej se primjenjuje samo za intranazalnu upotrebu (sprej za nos). Koristite lijek redovito, bez nedostatka doze.

Kliničke studije ukazuju da se primjetan učinak lijeka opaža 7-8 sati nakon davanja injekcije. Razvoj maksimalnog terapeutskog učinka javlja se unutar tri dana od primjene Awamisa.

Prije prve uporabe pripravka, bočicu treba dobro potresati, ukloniti poklopac i pritisnite gumb za doziranje 6 puta. Takve mjere su nužne kako bi se prilagodila ispravna doza za daljnju upotrebu sprej. Doziranje je također potrebno ako se lijek ne koristi u posljednjem mjesecu.

Avamis se mora ubrizgati u prethodno pročišćene nosne prolaze. Držite bocu uspravno, glavu treba biti nagnut blago prema naprijed, a zatim lagano uvodi u nosni prolaz i vrha boce, udišući, pritisnite gumb pumpe. Izlijevanje nakon primjene lijeka vrši se kroz usta.

Doziranje nosnog spreja Avamis:

  • Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina - 2 injekcija po nosnom prolasku 1 puta dnevno, nakon postizanja terapijskog učinka, dozu treba smanjiti na 1 injekciju u svaki nosni prolaz;
  • Djeca od 2 do 12 godina - 1 injekcija u svakom prolazu nosa 1 puta dnevno, ako je potrebno za razdoblje do željenog učinka, doza se može povećati na 2 injekcije.

Trajanje liječenja određuje liječnik, ovisno o trajanju izlaganja alergenu i stanju pacijenta.

Nuspojave

Recenzije o Awamisu potvrđuju mogućnost takvih negativnih posljedica kao:

  • Ulceracijske nosne lezije;
  • Krvarenje nosa;
  • Osip, svrbež kože, košnice;
  • Quinckeov edem, anafilaktički šok;
  • Odgoda u razvoju kod djece s produljenom uporabom.

predozirati

U istraživanjima bioraspoloživosti Awamisa tijekom intranazalne upotrebe, pacijenti su uzimali lijek doza 24 puta preporučenom tijekom 3 dana. Nisu zabilježene neželjene sistemske reakcije. Smatra se malo vjerojatnim da će s akutnom predoziranjem biti potrebno pribjeći drugim mjerama, osim medicinskog nadzora.

Posebne upute

Moguće je promijeniti farmakokinetiku flutikazon furoata u bolesnika s značajnim oštećenjem jetre.

Korištenje lijeka ne utječe na sposobnost upravljanja složenim mehanizmima i vožnje vozila.

Primjena u trudnoći i laktaciji

Podaci o utjecaju Avamisa na plodnost nisu dostupni. Pouzdane informacije o značajkama liječenja flutikazon-furoatnim trudnicama nisu osigurane. Ispitivanja na životinjama pokazala su da uporaba glukokortikosteroida može uzrokovati nepravilnosti, uključujući intrauterino usporavanje rasta i rascjep nepce. Relevantnost tih podataka osobama koje koriste intranazalni sprej u terapijske doze ostaje upitna.

Flutikazon furoat je dopušteno propisati tijekom trudnoće, samo ako je prednost liječenja majke značajno veća od vjerojatnih rizika za fetus. Informacije o izlučivanju flutikazon furoata s majčinim mlijekom nisu dovoljne, pa se tijekom laktacije upotrebljava u skladu sa strogim indikacijama.

Interakcije lijekova

Flutikazon furoat brzo se uklanja iz tijela sudjelovanjem u procesima primarnog metabolizma u jetri pod djelovanjem CYP3A4 izoenzima citokroma P sustava450. Studija provedena na ljudskim dobrovoljcima, uzimajući Avamys i visoko aktivni inhibitor izozima CYP3A4 - ketokonazol pokazala je da je koncentracija flutikazon furoata u plazmi bila je viša prag u 6 od 20 pacijenata (u slučaju placebo efekt zabilježen je u 1 od ukupno 20 bolesnika). Ovo malo povećanje ne rezultira statistički značajne promjene u razini kortizola u plazmi tijekom 24 sata u dvije skupine bolesnika liječenih Avamys u kombinaciji s ketokonazola i placebo jedini.

U intranazalnoj primjeni flutikazon furoata, prema uputama, nikakva interakcija s drugim lijekovima nije bila metabolizirana uz sudjelovanje citokrom P izoenzima450.

Kombinacija Avramis sprej za nos s ritonavirom može dovesti do međusobnog pojačavanja djelovanja lijekova.

analoga

Nema analoga lijeka za aktivnu aktivnu tvar.

Analozi Avamys za ima terapijski učinak (liječenje rinitisa, alergijskih uključen) Aqua Maris, Allergoferon, Allerzhi, Berlikort, Vibrocil, Vividrin, Galazolin, Gistalong, Grippostad Reno, deksametazon, Diazolin, Dlyanos, doksiciklin, dr Theiss kinazolm, Zodak, Intal, ketotifen, Klarisens, claritin, Koldakt, ksilometazolin, Lordestin, Morenazal, Nazivin, Nazoneks, nafazolin, Olint, prednizolon, Rinzai, Sanorin, Suprastin, Tavegil, Farmazolin, Fervex sprej rinitis, Tsetirinaks, Tsetrin Erbisol et al.

Uvjeti i uvjeti skladištenja

Lijek treba čuvati na temperaturi od 15 do 30 ° C, izbjegavajući direktnu sunčevu svjetlost.

Rok trajanja - 3 godine od datuma proizvodnje. Nakon prve uporabe lijek treba koristiti u roku od 2 mjeseca, nakon tog razdoblja smatra se neprikladnim.

Uvjeti za dopust iz ljekarni

Puštena je na recept.

Recenzije o Awamisu

Komentari o Avamisu među pacijentima uglavnom su pozitivni. Primjećuju visoku učinkovitost lijeka i jednostavnost korištenja. Nosna spreja uklanja oticanje nosne sluznice i ublažava osjećaj nelagode. Međutim, neki pacijenti su zbunjeni visokim troškovima Avamisa i pripadnosti skupini hormonskih lijekova.

Iako sinusitis nije izravna indikacija za uporabu lijeka, ta se bolest često propisuje. Nasalni sprej omogućuje vam da se riješite oteklina i zagušljivih nosnih nosa i poboljšava transport aktivnih sastojaka drugih lijekova u središte upale.

Stručnjaci često preporučuju Awamis u adenoidima kod djece, jer sprej uvelike poboljšava stanje malih bolesnika. Zabilježeni su jedini slučajevi ulkusa na sluznici i nazalni krvarenje (obično s produljenom terapijom).

Cijena Avarisa u ljekarnama

Približna cijena za Awamis u ljekarnama iznosi 576-720 rubalja (po bocu koja sadrži 120 doza).

Avamis - službene upute za uporabu

UPUTE
na medicinsku uporabu lijeka

Registracijski broj:

Trgovačko ime pripreme: Avamys.

Međunarodno neprijavljeno ime:

Oblik doziranja:

struktura
Aktivna tvar: flutikazon furoat (mikroniziran) 27,5 μg / doza;
Pomoćne tvari: dekstroza, disperzivna celuloza (11% natrijeva karmeloza), polisorbat 80, otopina benzalkonijevog klorida 50%, dinatrij edetat, pročišćena voda.

Opis: homogena suspenzija bijele boje.

Farmakoterapijska skupina:

ATX kod: R01AD12

Farmakološka svojstva

Mehanizam djelovanja
Flutikazon furoat - sintetski trifluorirani glukokortikosteroid s visokim afinitetom za glukokortikosteroidne receptore, ima izražen protuupalni učinak.

farmakokinetika
usisavanje
Flutikazon furoat nije potpuno apsorbiran, prolazi kroz primarni metabolizam u jetri, što dovodi do blage sistemske izloženosti. Intranazalna primjena u dozi od 110 μg jednom dnevno obično ne dovodi do određivanja mjerljivih koncentracija u plazmi (

Avamys

Oblici otpuštanja

Upute za Awami

Avamys (aktivni sastojak - roflumilast) - sintetski kortikosteroid za lokalnu primjenu British farmaceutske tvrtke „GSK” proizveden u obliku nazalnog spreja, a koristi se za simptomatsko liječenje alergijskog rinitisa. Lijek ima visok stupanj afiniteta za glukokortikoidne receptore i pokazuje izražen protuupalni učinak. Apsorpcija avaksida iz sluznice je zanemariva, što smanjuje mogućnost njegovog sistemskog djelovanja na tijelo. Uvođenje lijeka u nosnu šupljinu u dozi od 110 mg 1 puta dnevno ne uzrokuje nakupljanje flutikazon plazme za određivanje koncentracija. Dobiva u sistemski krvotok lijeka brzo se izlučuje iz njega uglavnom metaboličke transformacije u jetri, kruna koja je formiranje neaktivnih metabolita. Izlučivanje avaksima iz tijela provodi se najvećim dijelom kroz crijeva. Za farmakoterapiju je najučinkovitija, trebali biste se pridržavati redovitog programa primanja. Znakovi činjenice da je lijek "uključen" u radu, možete se osjećati unutar 8 sati nakon prve injekcije u nosnu šupljinu. Vrhunac njegove akcije, u pravilu, dolazi za nekoliko dana. Pacijentu treba obavijestiti da lijek nema neposrednog učinka. Za liječenje alergijskog rinitisa kod odraslih i djece iznad 12 godina sprej 2 (oko 55 mcg), u svaku nosnicu jednom dnevno od 1 (dakle, ukupna dnevna doza je 110 mcg Avamys). Kada postignemo razinu kontrole nad manifestacijama bolesti, doza se može smanjiti za pola (takozvana terapija održavanja). Djeca od 2 do 11 godina propisuju 1 sprej (27,5 μg) svakoj nosnici 1 puta dnevno. U odsustvu izrazitog terapijskog odgovora moguće je dvostruko povećanje do 55 μg. Kod djece mlađe od 2 godine ne koristi se avarius, jer trenutačno ne postoje relevantni klinički podaci. Starije osobe uzimaju lijek općenito, a prilagodba doza u ovom slučaju nije potrebna.

Isto vrijedi i za osobe koje pate od zatajenja bubrega, kao i kršenja funkcije jetre od blage do umjerene težine. Plastična ambalaža ima prozor s indikatorom, koji vam omogućuje praćenje preostalog dijela lijeka u bočici. Prilikom prve primjene raspršivača (kao iu onim slučajevima kada se boca nije zatvorila nakon drugog raspršivanja) provode se posebne pripremne mjere kako bi se osigurala potrebna točnost doziranja. To zahtijeva Shake zatvorena boca, pri čemu je stavljena u ovjes postaje tanja i „lako ide” (čitaj: spremna za prskanje). Zatim uklonite čep i bočicu vrh usmjeren daleko, nakon čega (barem 6) snažno pritisne na gumb do sitnih oblaka: Sada sprej spreman za uporabu. Prije prskanja glava treba lagano pomaknuti naprijed i umetnite vrh u jednu nosnicu, pokazujući je na vanjsku stijenku nosa. Zatim morate inhalirati kroz nos i napraviti jednu injekciju, a zatim izdahnuti kroz usta. Trebali biste zaštititi svoje oči od dobivanja sprej. Ako su svi vaši napori neuspješni, preporuča se temeljito isprati oči vodom. Nakon svake uporabe ausisa, vrh i unutrašnjost poklopca se obrisaju čistom suhom krpom, izbjegavajući ulaz vode. Vrh vrha ne pruža mogućnost čišćenja oštrim predmetima (igle, igle, itd.). Pacijent bi trebao pravilno uzeti bocu: ako je taj uvjet zadovoljen, osigurana je zaštita od začepljenja i slučajne depresije. U situaciji u kojoj nebulizer ne radi, moguće je nekoliko mogućnosti: premalo ostataka raspršivača, oštećenje boce i začepljenje vrška rupice. Unatoč nedostatku teških sustavnih nuspojava, avame se pripisuje lijekovima koji se prodaju u ljekarnama na recept.

Avamys

Doziranje nosnog spreja u obliku homogene suspenzije bijele boje.

Pomoćne tvari: dekstroza - 2750 mikrograma / dozi, mogu dispergirati celuloza * - 825 ug / dozi, polisorbat 80 - 13.75 mcg / dozi, otopina benzalkonijev klorid ** - 16,5 ug *** dinatrijev edetat - 8,25 g / dozi, pročišćena voda - do 50 ul.

30 doza - boce narančastog stakla, opremljene uređajem za prskanje (1) - plastičnu kutiju s indikatorskim prozorom, tlačnim ventilom i kapom s elastomernim zaustavljanjem (1) - kartonske pakete.
60 - doze jantarne staklene boce, vozila s raspršivanje uređajem (1) - plastična držač s indikatorom prozora, ventil pod pritiskom i poklopca sa čepa elastomera (1) - omot kartona.
120 - doze jantarne staklene boce, vozila s raspršivanje uređajem (1) - plastična držač s indikatorom prozora, ventil pod pritiskom i poklopca sa čepa elastomera (1) - omot kartona.

* viskoznost 65 cP, sadrži 11% natrijeve karmeloze;
** sadrži 50% benzalkonijevog klorida;
*** sadržaj benzalkonijevog klorida iznosi 8,25 μg / doza ili 0,015% (w / w) u suspenziji.

GCS za lokalnu primjenu. Flutikazon furoat - sintetski trifluorirani glukokortikosteroidi s visokim afinitetom za glukokortikoidne receptore imaju izražen protuupalni učinak.

Avamys

AVAMYS - latinski naziv lijeka ABAMIS

Vlasnik potvrde o registraciji:
GlaxoSmithKline Trading JSC

Izradio:
GLAXO OPERATIONS UK Limited

ATX kod za AWAMIS

R01AD12 (flutikazon furoat)

Prije uporabe ABAMIS-a trebate se posavjetovati s liječnikom. Ovaj priručnik namijenjen je samo referencama. Dodatne informacije potražite u napomenama proizvođača.

ABAMIS: Klinička farmakološka skupina

04.008 (SCS za intranazalnu upotrebu)

AIM: Oblik izdavanja, sastav i pakiranje

Sprej nasal je doziran u obliku homogene suspenzije bijele boje.

Pomoćne tvari: dekstroza, koji se može dispergirati celuloze (koja sadrži 11% natrij karmeloze), polisorbat 80, benzalkonijev klorid (50% otopina), dinatrijevog edetata, pročišćena voda.

30 - doze tamne staklene bočice s uređajem za doziranje za raspršivanje (1) - omot kartonnye.60 doze - tamne staklene bočice s uređajem za doziranje za raspršivanje (1) - omot kartonnye.120 doze - tamne staklene bočica s uređajem za doziranje za raspršivanje (1) - omot kartona,

ABAMIS: Farmakološko djelovanje

GCS za lokalnu primjenu. Roflumilast - sintetički triftorirovanny glukokortikosteroid s visokim afinitetom za glukokortikoidni receptor, ima izraženu protuupalno djelovanje.

ABAMIS: Farmakokinetika

Flutikazon furoat nije potpuno apsorbiran, prolazi kroz primarni metabolizam u jetri, što dovodi do blage sistemske izloženosti. Intranazalna primjena u dozi od 110 μg 1 puta dnevno obično ne dovodi do postizanja koncentracije koje se mogu detektirati u plazmi (

Flutikazon furoat veže se na proteine ​​plazme više od 99%. Kada se postigne ravnotežna koncentracija Vd, flutikazon furoat je u prosjeku 608 litara.

Roflumilast brzo uklanjaju iz sistemske cirkulacije (klirens u plazmi od ukupno 58,7 l), uglavnom kroz metabolizam jetre, čime se dobije neaktivni metabolit 17p-karboksi (GW694301X) uključuje izoenzima CYP3A4. Glavni put metabolizma je hidroliza S-fluorometilkabrotioatne skupine da nastane 17β-karboksilni metabolit. In vivo studije pokazale su da cijepanje flutikazon furoata flutikazon ne događa.

Izlučivanje flutikazon furoata i njegovih metabolita s oralnom i intravenskom primjenom javlja se pretežno kroz crijeva, što odražava njihovo izlučivanje žuči. Kod gutanja i / ili uvođenja bubrega 1% i 2%.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim slučajevima

Farmakokinetički podaci prikazani su samo za mali broj starijih pacijenata (n = 23/872, 2,6%). Nema dokaza da su kvantitativne koncentracije flutikazon furoata kod starijih bolesnika više nego kod mladih pacijenata.

U djece s intranazalnom primjenom u dozi od 110 μg 1 puta dnevno flutikazon furoat obično se ne nalazi u koncentracijama koje se mogu kvantificirati (

Flutikazon furoat nije detektiran u mokraći u zdravih dobrovoljaca kada se daje intranazalno. Manje od 1% od metabolita izlučuju bubrezima i disfunkcija bubrega teoretski ne mogu djelovati na farmakokinetiku flutikazon furoata.

U studiji koja je u bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre, uporabom inhaliranje flutikazon furoata u dozi od 400 mg 1 puta / dan pokazali poboljšanje Cmax od 42%, a povećao AUC0-∞ 172%, u usporedbi sa zdravim dobrovoljcima. Na osnovi rezultata studije, u prosjeku, predložena izloženost flutikazon furoatu u dozi od 110 μg kada se daju intranazalno u ovoj skupini bolesnika neće dovesti do supresije kortizola. Slijedom toga, umjerena disfunkcija jetre vjerojatno neće dovesti do klinički značajnih učinaka u propisivanju standardne doze za odrasle.

Koncentracije flutikason furoata obično nisu određene (

ABAMIS: Doziranje

Lijek se daje intranazalno.

Da biste postigli maksimalni terapeutski učinak, morate se pridržavati redovite sheme primjene. Početak djelovanja može se vidjeti unutar 8 sati nakon prve primjene. Da bi se postigao maksimalni učinak, može potrajati nekoliko dana. Potrebno je obratiti pacijentu objašnjenje razloga nepostojanja neposrednog učinka.

Za simptomatsko liječenje sezonskog i alergijskog rinitisa kod odraslih i adolescenata starijih od 12 godina i starije Preporučena početna doza - 55 mg (2 sprej) u svaku nosnicu, 1 puta / dan (110 mcg / dan).

Kada se postigne adekvatna kontrola simptoma, smanjenje doze do 27,5 μg (1 nebulizaciju) svakoj nosnici 1 puta dnevno (55 μg / dan) može biti učinkovito za liječenje održavanja.

Za djecu od 2 do 11 godina preporučena početna doza iznosi 27,5 μg (1 sprej) u svakoj nosnici 1 puta dnevno (55 μg / dan).

U odsutnosti željeni učinak u dozi od 27,5 mg (jedan sprej) u svaku nosnicu 1. puta / dan može povećati dozu na 55 ug (2 Spray) u svaku nosnicu, 1 put / dan (110 mcg / dan). Kada se postigne adekvatna kontrola simptoma, preporuča se smanjiti dozu do 27,5 μg (1 sprej) u svakoj nosnici 1 puta dnevno (55 μg / dan).

Dovoljno podataka za preporučiti korištenje roflumilast intranazalno za liječenje sezonske i alergijskog rinitisa u djece mlađe od 2 godine.

Starije pacijente nisu dužne prilagoditi dozu.

Pacijenti s poremećajem bubrega ne trebaju prilagodbu doze.

U bolesnika s blagim i umjerenim oštećenjem funkcije jetre, nije potrebna prilagodba doza. Nema podataka o upotrebi u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre.

Pravila korištenja i rukovanja lijekom

Pokazivač prozora u plastičnom paketu omogućuje praćenje razine lijeka u bočici. U bočicama za 30 ili 60 doza, razina lijeka će biti vidljiva odmah, a u bočicama za 120 doza početna razina lijeka je iznad gornje granice prozora za gledanje. Da biste provjerili razinu lijeka u bočici, trebate ga pogledati na svjetlu. Razina će biti vidljiva u prozoru za gledanje.

Priprema za uporabu treba provesti primjenom prskanja po prvi put, kao i ako je bočica ostala otvorena. Pravilna priprema za upotrebu osigurat će injekciju potrebne doze lijeka.

1. Bez uklanjanja poklopca, dobro protresite bočicu 10 sekundi. Lijek je prilično debela suspenzija i postaje tekućina kada se trese. Prskanje je moguće samo nakon potresanja.

2. Skinite poklopac nježno povlačenjem palcem i kažiprstom.

3. Držite bočicu okomito i usmjerite vrh prema sebi.

4. Pritisnite gumb čvrsto, nekoliko puta pritisnite (najmanje 6) dok se mali vrh ne pojavi s vrha (ako ne možete pritisnuti gumb jednim palcem, a zatim ga pritisnite palcem).

5. Sprej je spreman za uporabu.

Upotreba nazalnog spreja

1. Temeljito protresite bočicu.

2. Uklonite poklopac.

3. Očistite nos i nagnite glavu blago naprijed.

4. Umetnite vrh u jednu nosnicu, i dalje držite bocu okomito.

5. Vodite vrh nebulizatora na vanjski zid nosa, a ne na nosni septum. To će osigurati točnu injekciju lijeka.

6. Počnite disati kroz nos i izvucite jedan prst da biste prskali lijek.

7. Izvadite raspršivač iz nosnog spreja i udahnite kroz usta.

8. Ako je potrebno napraviti dva ubrizgavanja u svaku nosnicu (prema uputama liječnika), ponovite korake 4-6.

9. Ponovite postupak za drugu nosnicu.

10. Zatvorite bocu kapom.

11. Izbjegavati dodir s očima. Ako proizvod dođe u oči, temeljito isperite vodom.

Njega prskalice

Nakon svake uporabe:

1. Namaknite vrh i unutarnju površinu poklopca suhom i čistom krpom. Izbjegavajte dobivanje vode.

2. Ne pokušavajte očistiti vrh vrha s klinom ili drugim oštrim predmetima.

3. Uvijek zatvorite bočicu i držite je zatvoreno. Kapica štiti pištolj za prskanje od prašine i začepljenja, brtvi bočicu, sprječava slučajno pritiskanje gumba.

U slučaju da pištolj za raspršivanje ne radi:

1. Provjerite preostalu razinu lijeka u bočici kroz pregledni prozor. Ako postoje vrlo male količine tekućine, možda neće biti dovoljno za mlazni pištolj.

2. Provjerite je li bočica oštećena.

3. Provjerite da vrh vrha nije začepljen. Nemojte pokušavati očistiti vrh vrha s klinom ili drugim oštrim predmetima.

4. Pokušajte aktivirati uređaj ponavljanjem postupka pripreme nazalnog spreja za uporabu.

ABAMIS: Predoziranje

Simptomi: U istraživanju bioraspoloživosti lijeka intranazalno, doza je primijenjena 24 puta veća od preporučene doze za odrasle više od 3 dana, bez primjećivanja neželjenih sistemskih reakcija.

Liječenje: Malo je vjerojatno da će akutni predoziranje zahtijevati bilo koji drugi tretman nego liječnički nadzor.

AGE: Interakcije lijekova

Flutikazon furoat se brzo metabolizira u jetri uz sudjelovanje CYP3A4 izoenzima. Studija interakcije lijeka roflumilast i inhibitor CYP3A4 ketokonazol opažena više slučajeva određivanje koncentracije u plazmi flutikazon furoat, čije vrijednosti su iznad praga, kod bolesnika koji su liječeni ketokonazol (6 od 20 pacijenta) u usporedbi s placebom (1 od 20 bolesnika). Ovo malo povećanje ne rezultira statistički značajne razlike u kortizola u plazmi za 24 sata između dvije skupine.

Na temelju teoretskog podataka nije namijenjen bilo interakcije lijekova roflumilast po intranazalnu primjenu s drugim lijekovima koji se metaboliziraju sudjelovanjem izoenzime citokroma P450. Dakle, klinički pokusi za proučavanje interakcije između roflumilast i drugih lijekova nisu provedena.

Na temelju podataka dobivenih u istraživanju s drugim kortikosteroidima, što je također predmet CYP3A4 posredovanog metabolizma, kao i na temelju objavljenih podataka koji se odnose na druge kortikosteroide, koji su predmet CYP3A4 posredovanog metabolizma, ne preporuča se istodobna primjena Avamys lijeka s ritonavirom zbog potencijalnog rizika povećavajući sistemsku ekspoziciju flutikazon furoata.

ABAMIS: Trudnoća i laktacija

Roflumilast može se koristiti tijekom trudnoće i laktacije (dojenja) samo u slučajevima kada očekivana korist terapije za majku veća od mogućeg rizika za fetus ili novorođenče.

Klinički podaci o upotrebi flutikazon furoata tijekom trudnoće i dojenja (dojenje) nisu dovoljni.

Nije poznato je li flutikazon furoat izlučen u ljudsko majčino mlijeko.

AKTIVNOSTI: Nuspojave

Određivanje učestalosti nuspojava: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100,

Na dijelu respiratornog sustava: vrlo često - nosa; često - ulceraciju sluznice u nosnoj šupljini. U odraslih i adolescenata, slučajevi epistaxisa su češće zabilježeni s produljenom uporabom (više od 6 tjedana) nego s kratkim tečajem (do 6 tjedana). U studijama kod djece s trajanjem terapije do 12 tjedana broj slučajeva nazalnog krvarenja bio je sličan u flutikazon furoatnoj skupini i placebo.

Alergijske reakcije: osip, osip, Quinckeov edem, anafilaksija.

AWAMIS: Uvjeti i uvjeti skladištenja

Lijek treba čuvati izvan dosega djece na temperaturi koja nije veća od 30 ° C; Nemojte zamrzavati. Rok trajanja - 3 godine.

ARHIV: Indikacije

  • simptomatsko liječenje sezonskog i cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa u odraslih i djece starijih od 2 godine.

ALAMIS: Kontraindikacije

  • preosjetljivost na komponente lijeka.

S oprezom treba koristiti u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre, t. farmakokinetika flutikazon furoata može varirati.

AWAMIS: Posebne upute

Flutikazon furoat prolazi kroz metabolizam tijekom "prvog prolaska" kroz jetru uz sudjelovanje CYP3A4 izoenzima. Stoga, u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre, farmakokinetika flutikazon furoata može varirati.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanje mehanizmima

Na temelju farmakoloških svojstava flutikazon-furoata i drugih GCS-a za topikalnu primjenu ne očekuje se utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima ili drugim mehanizmima.

Abamis: Uporaba u slučaju smanjene funkcije bubrega

Pacijenti s poremećajem bubrega ne trebaju prilagodbu doze.

AVAMIS: Primjena u slučaju poremećaja jetre

U bolesnika s blagim i umjerenim oštećenjem funkcije jetre, nije potrebna prilagodba doza. Nema podataka o upotrebi u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre.

AWAMIS: Uvjeti dopusta iz ljekarni

Lijek je pušten na recept.

AŽMIS: Registracijski brojevi

nazalnog spreja. 27.5 μg / 1 doza: f. 30, 60 ili 120 doza s doziranjem. uređaj za prskanje LSR-000477/10 (2028-01-10-0000-00-00)