Search

Zodak

Zbog slabljenja imuniteta i pogoršanja okoliša, broj alergijskih bolesnika i dalje raste iz godine u godinu. Početak proljeća za mnoge alergijske osobe popraćen je neugodnim svrbežem u očima, kihanjem i rinitisom. Uz proljetno cvjetanje, negativne manifestacije uzrokuju različiti čimbenici. Da biste dobili osloboditi od bolnih simptoma pomoći će Zodak - droga koja uživa ugled učinkovitog antialergijskog sredstva. Saznajte više o svom sastavu iz priručnika.

Što je Zodak?

Lijek je univerzalni lijek protiv alergija. Aktivna tvar lijeka je blokator receptora cetirizina, koji olakšava tijek alergijske reakcije ili ga čak i zaustavlja. Tri oblika oslobađanja Zodaka omogućuju da prijem bude optimalan za djecu različitih dobnih skupina. Kapi su namijenjeni prvenstveno za dojenčad; sirup i tablete za djecu starije dobi i imenuju se prema individualnim okolnostima.

struktura

Sastavi različitih oblika antialergijskog lijeka imaju identičnu aktivnu supstancu - cetirizin. Inače, sadržaj formule je drugačiji i označen je u bilješci:

Sirup (po stopi od 5 ml - jedna čajna žličica)

Pomoćne tvari: natrijev saharin dihidrat, ledena octena kiselina, metil-parahidroksibenzoat, glicerol, propil parahidroksibenzoat, natrijev acetat hidrata, propilen glikol, okus banane, sorbitol, pročišćene vode.

Kapi (pri brzini od 1 ml)

Pomoćne tvari: propil parahidroksibenzoat, ledene octene kiseline, natrij saharin dihidrat, metil parahidroksibenzoat, natrijev acetat hidrata, glicerin, propilen glikol, pročišćene vode.

Oblik izdavanja

Lijek je dostupan u tri oblika: tablete, kapi i sirup. Tablete su bijele boje, pod jednim rizikom, duguljasti oblik. Spakirani su u 7 blistera i stavljeni u kartonsku kutiju. Blisteri, koji se nalaze na 10 komada, pakirani su u kartonske omote od 1, 3, 6, 9, 10 kom. Sirup i kapljice su bistri, bezbojni ili svijetlo žuti u boji. Sirup se ulijeva u tamne staklene boce od 100 ml, koje se stavljaju u kartonsku kutiju zajedno s mjernom žlicom. Kapi se izlije u tamne staklene boce s kapicom za kapanje od 20 ml.

Farmakološko djelovanje

Upute za uporabu Zodaka za djecu sadrže informacije da se aktivna komponenta cetirizina odnosi na metabolite hidroksizina i skupinu kompetitivnih histaminskih antagonista. Tvar blokira histaminske receptore, ne pokazuje antikolinergijsko i antiserotonsko djelovanje. Agent pokazuje izražen antialergijski učinak, ne razvija i sprečava alergijske reakcije inhibirati kasnoj fazi zbrajanja eozinofila u kodu i očne atopije.

Zodak pokazuje antieksudativni, antipruritički učinak, utječe na ranu fazu alergije, smanjuje migraciju upalnih stanica, ne dopušta da se dodijeli medijatorima. Prema uputama, terapijske doze Zodaka praktički nemaju sedativni učinak, tijek liječenja ne vodi razvoju tolerancije. Lijek počinje djelovati nakon 20-60 minuta, njegov učinak traje tijekom dana. Doze od 5-10 mg cetirizina inhibiraju osip i crvenilo kada se daju pod kožom histamina pri visokim koncentracijama.

Prema istraživanjima u kojima su ljudi konzumirali 10 mg jednom dnevno tijekom 6 tjedana, simptomi rinitisa su se smanjili bez utjecaja na funkciju pluća. To znači da cetirizin može biti siguran uz alergije, bolesnike s bronhijalnom astmom. Korištenje doze od 60 mg na dan tjedan dana nije uzrokovalo kvar u srcu. Preporučene doze cetirizina poboljšavaju kvalitetu života pacijenata koji pate od sezonskog ili cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa.

Studije u kojima su bolesnici od 5-12 godina primali Zodak za 35 dana, nisu otkrili imunitet na antihistaminske osobine cetirizina. Uobičajena reakcija na histamin restaurirana je tri dana nakon ukidanja lijeka. Dokazano je da je uporaba doze od 4,5 mg na dan tjedno u bolesnika od 6-11 mjeseci sigurna. Farmakokinetika lijeka je linearna i ovisna o dozi. Cetirizin se brzo apsorbira, dosegne maksimalnu koncentraciju nakon 45 minuta, ne utječe unos hrane.

Aktivna komponenta veže se za proteine ​​plazme za 93%, propusnost kroz krvno-moždanu barijeru nije dokazana, ali cetirizin se izlučuje u majčinom mlijeku. Aktivna tvar slabo metabolizirana u jetri, tvori inaktivni metaboliti, 10 dana primjene od 10 mg na dan nije uzrokovala nakupljanje. Poluživot jedne doze je 10 sati, lijek se izlučuje bubrega. U djece od 6 do 12 godina, poluživot je šest sati, 2-6 godina - pet, 0,5-2 godine - tri. U starijih pacijenata, poluživot je veći od onoga kod mladih.

Što pomaže

Zodak se propisuje za uporabu i za preventivne svrhe i za sustavno liječenje sljedećih stanja i bolesti:

  • tijekom cijele godine ili sezonski rinitis alergijskog porijekla;
  • tijekom cijele godine ili sezonski konjunktivitis alergijskog porijekla;
  • peludna groznica (peludna groznica);
  • alergijska svrbežna dermatoza;
  • hives;
  • angioedem;
  • alergijsko suzenje;
  • u kompleksnoj terapiji bronhijalne astme, atopičkog dermatitisa i ekcema.

Zodak

Opis je aktualan 24/10/2015

  • Latino ime: Zodac
  • ATX kod: R06AE07
  • Aktivni sastojak: Cetirizin (cetirizina)
  • proizvođač: Zentiva k.s (Češka)

struktura

Sastav tablete Zodak uključuje aktivni sastojak cetirizin dihidroklorid, kao i dodatne sastojke: kukuruzni škrob, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, povidon 30. plašta tablete sastoji od makrogola 6000, 2910/5 hipromeloze, talk, titan dioksid, simetikon emulzije SE4.

Sastav proizvodi u obliku sirupa uključuje aktivnu komponentu cetirizin dihidroklorid, kao i dodatne tvari - propil parahidroksibenzoat, propilen glikol, metil parahidroksibenzoat, sorbitol, glicerol, natrijev acetat trihidrat, natrijev saharinat dihidrat, okus, kiselinski octeni led, voda.

Lijek u obliku kapi sadrži aktivni sastojak cetirizin dihidroklorid i dodatne tvari: propil parahidroksibenzoat, metil parahidroksibenzoat, propilen glikol, glicerol, natrijev acetat hidrata, natrijev saharin dihidrat, glacijalne octene kiseline, vode.

Oblik izdavanja

Lijek je dostupan u tabletama, kao iu obliku sirupa i kapi.

Tablete Zodak bijele ili gotovo bijele, duguljaste, s rizikom na jednoj strani tablete. Oni su sadržani u blisters za 7 ili 10 komada. Blisteri se stavljaju u kartonske pakete.

Sirup Zodak prozirna, može biti posve bezbojna ili svijetlo žuta. U bocama tamnog stakla od 100 ml. Boca i mjerna žlica stavljaju se u kartonsku kutiju.

Zodak kapi prozirni, mogu biti potpuno bezbojni ili imaju svijetlo žutu nijansu. Sadržan je u bocama tamnog stakla od 20 ml, osim što je bočica u kartonskoj kutiji umetnuta kapper-kapaljka.

Farmakološko djelovanje

Ovaj lijek je antialergijska sredstvima druge generacije, koja imaju produljeni učinak. Napomena na lijek ukazuje na aktivni sastojak cetirizinski je uključena u skupinu konkurentnih histaminskih antagonista. Tvar daje blokiranje H1-histaminskih receptora, ali gotovo da nema antiserotonin i antikolinergički učinak. Ima izražen antialergijski učinak, a djeluje kao protivoekssudativnoe i protivozudnoe znači.

Već u ranoj fazi alergijske reakcije smanjuje njihovu težinu. Smanjuje stupanj migracije upalnih stanica. Oporavni učinak na proces posrednika koji sudjeluju u kasnijoj alergijskoj reakciji.

Cetirizin također uklanja grčeve glatke mišiće smanjuje propusnost kapilara, što doprinosi prevenciji edem tkiva. Pruža smanjenje reakcije kože na uvođenje specifičnih alergena, histamin, na hipotermiju (s pojavom hladnoće urtikarija).

Korištenje lijeka u terapeutskoj dozi ne dovodi do sedativnih učinaka na tijelo i ne uzrokuje pospanost.

Farmakokinetika i farmakodinamika

Nakon što su tablete, kapi ili sirup uzeti oralno, brzo se apsorbira aktivna tvar iz probavnog trakta. Najviše koncentracije aktivnog sastojka promatrane su 30-60 minuta nakon uzimanja lijeka.

Na stupanj apsorpcije, unos hrane nema značajan učinak, ali ako je lijek uzet u procesu prehrane, brzina njegove apsorpcije lagano se smanjuje.

S proteinima krv sredstvo se veže oko 93%. Kroz krvno-moždanu barijeru ne prodire, ne ulazi u stanice.

Ako se Zodak uzima u roku od 10 dana u dozi od 10 mg, lijek se ne nakuplja.

Glavni dio ostaje nepromijenjen u obliku bubrega. Nakon što je lijek uzeta jednom, poluživot je oko 10 sati. Pri uzimanju lijekova od djece od 2 do 12 godina poluživot smanjuje se na 5-6 sati.

Ako je pacijent oštećen funkcije bubrega ili je uključen hemodijaliza, poluvrijeme eliminacije postaje tri puta više, a klirens je također smanjen za 70%.

Upozorenja za uporabu

Zodakova medicina u različitim oblicima otpuštanja propisana je u sljedećim uvjetima i bolestima:

kontraindikacije

Određene su i neke kontraindikacije za uporabu Zodaka:

  • dječje dob je do 6 godina (kada se kapi i sirup - za djecu mlađu od 1 i 2 godine);
  • trudnoća i dojenje;
  • izraženu osjetljivost na komponente agensa.

Pažljivo imenovati Zodaka s ljudima kronična bubrežna insuficijencija, kao i starijih bolesnika.

Nuspojave

U pravilu, lijek se dobro podnosi. Ali ponekad u postupku uzimanja lijeka mogu se pojaviti neke nuspojave, od kojih se Zodak tablete, kao i drugi oblici lijekova, trebaju uzimati oprezno.

Moguće nuspojave:

  • probavni sustav: loša probava, suha usta;
  • živčani sustav: umor, uznemirenost, vrtoglavica, stanje pospanosti, glavobolje, migrena.
  • alergijske reakcije: urtikarija, osip na koži, angioedem.

Upute za uporabu Zodaka (metoda i doziranje)

Zodak treba koristiti samo nakon imenovanja liječnika kako bi se spriječile komplikacije. Lijek je namijenjen za oralnu primjenu, dok jelo nije bitno.

Tablete Zodak, upute za uporabu

Tablete se gutaju, ispiru vodom. Djeca nakon 12 godina i odrasli dobivaju 1 stol. 1 puta dnevno. Djeca od 6 do 12 godina dobivaju 1 tabletu dnevno ili pola pilule ujutro i navečer. Važno je da liječnik propisuje dozu za starije bolesnike. Također se individualno određuje doza tableta za pacijente s oštećenom funkcijom bubrega.

Sirup Zodak, upute za uporabu

Odrasli pacijenti i djeca nakon 12 godina primaju 2 kugle lijeka jednom dnevno. Pacijenti u dobi od 6 do 12 godina primaju jedanput dnevno dvije mjerne žlice lijeka ili jednu žlicu ujutro i navečer. Pacijenti između 2 i 6 godina trebali bi primiti 1 kašičicu po danu, ili pola žlice u jutro i navečer. Osobe s bubrežnom insuficijencijom treba smanjiti na pola. Starije osobe koje imaju funkciju bubrega nisu oštećene, ne mogu prilagoditi dozu.

Kada koristite lijek, trebali biste se pridržavati pravila korištenja zaštitnog pokrova. Ako se paralelno upotrebljavaju drugi lijekovi (tablete, mast itd.), Potrebno je unaprijed konzultirati liječnika.

Zodak kapi, upute za uporabu

Kapi se nanose unutra, prije no što ih unesete, morate otopiti kapljice tekućine. Odrasli i djeca nakon 12 godina treba uzeti 20 kapi Zodaka jednom dnevno. Preporuča se uzimati lijek uvečer. Djeca od 6 do 12 godina trebaju 20 kapi lijeka jednom dnevno ili 10 kapi lijeka ujutro i navečer. Djeca od 1 do 2 godine primaju 5 kapi dva puta dnevno. Osobe s dozom bubrežne insuficijencije padaju, Zodak se smanjuje na pola. Napomena na kapi upućuje na to da u starijoj dobi bolesnici s zdravim bubrezima primaju uobičajenu dozu. Imajte na umu da je boca za lijek zatvorena sigurnosnim poklopcem.

predozirati

U slučaju predoziranja lijekom mogu se pojaviti sljedeće negativne manifestacije: osjećaj zaostalost i pospanost, glavobolje, visok fatiguability i slabost, tahikardija. Može se razviti razdražljivost, također napominje zadržavanje mokrenja, konstipacija, suha usta.

U slučaju predoziranja, naznačeno je simptomatsko liječenje. specifična protuotrov br. Koristi se pražnjenje želuca, uzimaju se tablete aktivni ugljen.

interakcija

Ako se Zodak lijek uzima od alergije, pacijent uzima više znači za alergiju i drugih bolesti, važno je razmotriti vjerojatnost interakcije.

Uz istodobnu primjenu cetirizina i teofilin (400 mg / dan) dolazi do smanjenja ukupnog uklanjanja cetirizina i nema promjene u kinetici teofilina.

U procesu proučavanja farmakokinetskih parametara interakcije cetirizina s ketokonazol, pseudoefedrin, cimetidin, eritromicin, azitromicin nema promjena. U kombinaciji s makrolidima ili ketokonazol promjene u elektrokardiografskom profilu (klinički značajne) nisu pronađene.

Cetirizin ne utječe na sposobnost varfarin vezati se s proteinima krvi. S ovom kombinacijom, volumen usisavanja ne mijenja, ali brzina apsorpcije se smanjuje.

Uvjeti prodaje

Zodak možete kupiti bez liječničkog recepta.

Uvjeti skladištenja

Svi oblici lijeka trebaju biti pohranjeni na mjestu nedostupnom djeci, na t 10-25 ° C, zaštititi od vlage.

Datum isteka

Posebne upute

Potrebno je voditi računa o uzimanju Zodacovih sredstava za osobe starije dobi, kao i na pacijente koji imaju kršenja jetre i bubrega. Važno je za starije pacijente imenovati specijaliste pojedinačno.

Nemojte uzimati alkohol tijekom perioda liječenja, kao i lijekove koji pate od središnjeg živčanog sustava.

Preporučljivo je ne prakticirati vožnju i rad s opasnim mehanizmima tijekom liječenja lijekom.

Budući da kapi ne sadrže šećer, oni mogu biti propisani ljudima koji su bolesni dijabetes melitus.

Zodak analozi

Analozi Zodaka su lijekovi Allertek, Letizen, Zetrinal, Alerza, Parlazin, cetirizinski, Zintset, Tsetrin, zyrtec. Prije uzimanja bilo kojeg od tih lijekova za djecu i odrasle treba uvijek konzultirajte sa svojim liječnikom.

Zodak za djecu

Svjedočanstva pokazuju da kapi za djecu često se koriste za liječenje alergija. Lijek se učinkovito bori s teškim simptomima alergije. Važno je da se doziranje provede kako je naznačeno uputama za kapi za djecu. Važno je razmotriti ne samo kako uzeti Zodaka djeci, već i u kojem dobu dijete je kontraindicirano u ovom ili tom obliku ovog lijeka. Dakle, tablete se mogu koristiti za pacijente nakon 6 godina, sirup za djecu staru 2 godine, kapi za pacijente nakon 1 godine.

Zodaka tijekom trudnoće i dojenja

Lijek je kontraindiciran u trudnoći, kao i tijekom cijelog razdoblja dojenja.

Recenzije o Zodaku

Većina recenzija na mreži o ovom alatu pozitivna je. Primjećuje se da je lijek relativno jeftin, ali brzo pomaže smanjiti negativne simptome povezane alergije. Pozitivne povratne informacije o Zodaku u kapljicama često ostaju roditelji koji su koristili ovaj lijek za djecu. Kapi su prikladni za uzimanje, pri primanju nikakvih negativnih učinaka. Recenzije Zodake tableta često napisani, koji već dugi niz godina patila od alergija, uz napomenu da uz pomoć tih tableta uspjela značajno poboljšati stanje u vrijeme manifestacije bolesti.

Cijena Zodak, gdje kupiti

Trošak ovisi o obliku izdavanja i mjestu prodaje. Cijena Zodaka u tabletama od 10 mg (10 kom.) Prosjeci 120-140 rubalja. Alergične tablete mogu se kupiti bez recepta. Koliko je lijek u tabletama ovisan o ambalaži. Cijena Zodaka u kapi - 200-220 rubalja po pakiranju od 20 ml. Cijena sirupa je 100 ml - u prosjeku 180 rubalja po pakiranju.

Zodak - upute za upotrebu, i stvarne pandani oslobađanje oblika (tablete od 10 mg, sirup, kapi za oralnu primjenu) lijeka za liječenje alergija, rinitisa i konjuktivitisa u odraslih, djece i u trudnoći. Sastav i interakcija s alkoholom

U ovom članku možete pročitati upute za upotrebu lijeka Zodak. Prikazane su recenzije posjetitelja stranice - potrošači ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o korištenju Zodaka u njihovoj praksi. Veliki zahtjev je da aktivno dodaju svoje povratne informacije o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao u uklanjanju bolesti, a uočene su komplikacije i nuspojave koje proizvođač možda nije proglasio u bilješkama. Analozi Zodaka s dostupnim strukturnim analogima. Koristiti za liječenje alergija, rinitisa i konjuktivitisa kod odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja. Sastav i interakcija lijeka s alkoholom.

Zodak - antialergijskog lijeka, blokatora histaminskih Hl receptora. Cetirizin pripada skupini kompetitivnih antagonista histamina. Ima izražen antialergijski učinak, sprječava razvoj i olakšava tijek alergijskih reakcija. Ima antipruritic i antiexsudativni učinak. Utječe na ranu fazu alergijskih reakcija, a također smanjuje migraciju upalnih stanica; potiskuje odabir posrednika uključenih u kasnu alergijsku reakciju. Smanjuje propusnost kapilara, sprečava razvoj edema tkiva, ublažava grčeve glatke mišiće. Uklanja reakciju kože na davanje histaminskih, specifičnih alergena, kao i na hlađenje (s hladnom urtikarijom).

Gotovo nema antikolinergičkog i antiserotonskog djelovanja.

U terapeutskim dozama praktički nema sedativni učinak. U pozadini tečaja, tolerancija se ne razvija.

Lijek započinje za 20 minuta (u 50% bolesnika) ili nakon 1 sata (u 95% bolesnika) i traje 24 sata.

struktura

Cetirizin dihidroklorid + pomoćna sredstva.

farmakokinetika

Nakon gutanja Zodak se brzo i gotovo potpuno apsorbira iz probavnog trakta. Smetnja nema značajan utjecaj na količinu apsorpcije, ali u ovom slučaju, brzina apsorpcije je neznatno smanjena. Cetirizin ne prodire u stanicu. Ne prodire u krvno-moždanu barijeru (BBB). Cetirizin se slabo metabolizira u jetri formiranjem neaktivnog metabolita. Oko 70% se izlučuje bubrega uglavnom nepromijenjenim.

svjedočenje

  • sezonski i tijekom cijele godine alergijski rinitis i konjunktivitis;
  • svrab alergijskih dermatoza;
  • Pollinoza (peludna groznica);
  • urtikarija (uključujući kronični idiopatski);
  • Angioedem.

Oblici otpuštanja

Tablete prekrivene poklopcem od 10 mg.

Kapi za oralnu primjenu.

Upute za uporabu i doziranje

Lijek Zodak se koristi prema liječničkom receptu kako bi se izbjegle komplikacije.

Unutra, bez obzira na unos hrane.

Odrasli i djeca iznad 12 godina

Lijek Zodak, u pravilu, imenuje 1 tabletu, prevučenu školjkom (10 mg cetirizina) 1 puta dnevno.

Djeca od 6 do 12 godina

Pripravak Zodak obično propisuju 1 obložene tablete (10 mg), cetirizin 1 puta dnevno ili 2,1 obložene tablete, 5 mg cetirizina), 2 puta dnevno, ujutro i navečer.

Kapljice ili sirup

Lijek se daje oralno, bez obzira na unos hrane. Prije uzimanja kapi rastopite u vodi.

Odrasli i djeca do 12 godina - 10 mg cetirizina (20 kapi ili 2 mjerne žlice sirupa) 1 puta dnevno, dnevno, po mogućnosti uvečer.

Djeca 6 do 12 godina - 10 mg cetirizina (20 kapi ili 2 kugle sirupa) 1 puta dnevno ili 5 mg cetirizina (10 kapi ili 1), kuglice 2 puta dnevno - u jutro i na večer.

Djeca od 2 do 6 godina - 5 mg cetirizina (10 kapi ili sirupa 1 kuglice) 1 puta dnevno, ili 2,5 mg cetirizina (5 kapi ili sirupa dimenzionalni 1/2 žlice), 2 puta dnevno, - u jutro i na večer.

Djeca od 1 do 2 godine - 2,5 mg (5 kapi) 2 puta dnevno.

Kod zatajenja bubrega, preporučenu dozu treba smanjiti za faktor 2.

U slučaju kršenja funkcije jetre, dozu treba odabrati pojedinačno, smanjujući ga na 5 mg dnevno ili manje, s krajnjim oprezom u slučaju istodobnog otkazivanja bubrega.

Stariji pacijenti s normalnom funkcijom bubrega nisu potrebni za prilagodbu doze.

Pravila za upotrebu bočice s sigurnosnim poklopcem

Boca je zatvorena poklopcem s sigurnosnim uređajem koji sprječava njegovo otvaranje djeci. Bočica se otvara kada se poklopac čvrsto pritisne i zatim odvrne u smjeru kazaljke na satu. Nakon uporabe, čep za boce mora se ponovno čvrsto stegnuti.

Nuspojava

  • suha usta;
  • dispepsija;
  • glavobolja;
  • pospanost;
  • umor;
  • vrtoglavica;
  • uzbuđenja;
  • migrena;
  • osip kože;
  • angioedem;
  • hives;
  • svrbež kože.

kontraindikacije

  • trudnoća;
  • razdoblje dojenja;
  • Djeca do 1 godine starosti (kapi za oralnu primjenu);
  • djeca do 2 godine starosti (sirup);
  • preosjetljivost na komponente lijeka.

Primjena u trudnoći i laktaciji

Lijek je kontraindiciran u trudnoći i laktaciji.

Posebne upute

Ne preporučuje se istodobna primjena lijekova koji imaju depresivan učinak na središnji živčani sustav i uporabu alkohola.

Jača (međusobno) de-adaptaciju i smanjenje brzine psihomotornih reakcija pri korištenju etanola (alkohola); Za vrijeme liječenja potrebno je napustiti alkoholna pića.

Kapi za gutanje ne sadrže šećer (kao sladilo koristi saharin), pa se ovaj oblik doziranja može propisati pacijentima s dijabetesom.

U 10 ml sirupa (2 mjerne žlice) sadrži 3 g sorbitola, što odgovara 0.25 XE.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanje mehanizmima

Tijekom razdoblja liječenja potrebno je da se ne uključe u potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju visoku koncentraciju pažnje i brzine psihomotornih reakcija.

Interakcije lijekova

Nema klinički značajne interakcije Zodaka s drugim lijekovima.

Zajednička primjena s teofilinom (400 mg dnevno) dovodi do smanjenja ukupnog odstupanja cetirizina (kinetika teofilina se ne mijenja).

Analoge lijeka Zodak

Strukturni analozi za aktivnu tvar:

  • Alerza;
  • Allertek;
  • Zintset;
  • zyrtec;
  • Letizen;
  • Parlazin;
  • cetirizin;
  • Cetirizin Hexal;
  • Cetirizin-Teva;
  • Cetirizin dihidroklorid;
  • Tsetirinaks;
  • Tsetrin.

DocVita

Priprema: ZODAK
Aktivna tvar: cetirizin
ATX kod: R06AE07
KFH: Histamin H bloker1-receptore. Antialergijski lijek
Reg. Broj: L-000433
Datum upisa: 01.07.05
Vlasnik reg. autor: ZENTIVA a.s.

ŠTO JE DUŽNI OBLIK, SASTAV I PAKIRANJE

Kapi za oralnu primjenu prozirna, od bezbojne do svijetložute boje.

Pomoćne tvari: metilparaben, propilparaben, glicerol, propilen glikol, natrijev saharin, natrijev acetat, glacijalna octena kiselina, pročišćena voda.

20 ml - boce tamnog stakla (1) s poklopcem - kape kartona.

sirup prozirna, od bezbojne do svijetložute boje.

Pomoćne tvari: metilparaben, propilparaben, glicerol, propilen glikol, sorbitolna tekućina, natrijev saharin, natrijev acetat, glacijalna octena kiselina, okus banane, pročišćena voda.

100 ml - boce tamnog stakla (1) zajedno s mjernom žlicom - paketići kartona.

Opis pripravka temelji se na odobrenoj uputi za uporabu.

FARMAKOLOŠKA DJELOVANJA

Antialergijski lijek, histamin H bloker1-receptore. Cetirizin pripada skupini kompetitivnih antagonista histamina. Ima izražen antialergijski učinak, sprječava razvoj i olakšava tijek alergijskih reakcija. Ima antipruritic i antiexsudativni učinak. Utječe na ranu fazu alergijskih reakcija, a također smanjuje migraciju upalnih stanica; potiskuje odabir posrednika uključenih u kasnu alergijsku reakciju. Smanjuje propusnost kapilara, sprečava razvoj edema tkiva, ublažava grčeve glatke mišiće. Uklanja reakciju kože na davanje histaminskih, specifičnih alergena, kao i na hlađenje (s hladnom urtikarijom).

Gotovo nema antikolinergičkog i antiserotonskog djelovanja.

U terapeutskim dozama praktički nema sedativni učinak. U pozadini tečaja, tolerancija se ne razvija.

Lijek započinje za 20 minuta (u 50% bolesnika) ili nakon 1 sata (u 95% bolesnika) i traje 24 sata.

farmakokinetika

Nakon gutanja, cetirizin se brzo i gotovo potpuno apsorbira iz probavnog trakta. Cmaksimum u krvnoj plazmi određuje se nakon otprilike 30-60 minuta. Smetnja nema značajan utjecaj na količinu apsorpcije, ali u ovom slučaju, brzina apsorpcije je neznatno smanjena.

Vezanje cetirizina na proteine ​​plazme je oko 93%. Količina Vd niska - 0,5 l / kg. Cetirizin ne prodire u stanicu. Ne prodire u BBB.

Cetirizin se slabo metabolizira u jetri formiranjem neaktivnog metabolita.

Kod 10 dana primjene u dozi od 10 mg kumulacije se ne opaža.

Nakon jedne doze T1/2 Oko 70% se izlučuje bubrega uglavnom u nepromijenjenom obliku. Uklanjanje sustava je oko 54 ml / min.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim slučajevima

U djece od 2 do 12 godina, T1/2 smanjuje se na 5-6 sati.

U slučaju bubrežne disfunkcije (CK od 11 do 31 ml / min) i kod pacijenata s hemodijalizom (CC manje od 7 ml / min), T1/2 povećava se za 3 puta, klirensa se smanjuju za 70%.

U pozadini kroničnih bolesti i kod starijih pacijenata dolazi do porasta T1/2 za 50% i smanjenje klirensa za 40%.

Cetirizin se ne izlučuje u hemodijalizi.

Indikacija

- sezonski i tijekom cijele godine alergijski rinitis i konjuktivitis;

- svrab alergijskih dermatoza;

- Pollinoza (peludna groznica);

urtikarija (uključujući kronični idiopatski);

DOSING MODE

Lijek se daje oralno, bez obzira na unos hrane. Prije uzimanja kapi rastopite u vodi.

Odrasli i djeca iznad 12 godina - 10 mg cetirizina (20 kapi ili 2 mjerne žlice sirupa) 1 puta dnevno, dnevno, po mogućnosti uvečer.

Djeca od 6 do 12 godina - 10 mg cetirizina (20 kapi ili 2 mjerne žlice sirupa) jednom dnevno ili 5 mg cetirizina (10 kapi ili 1 mjerna žlica) 2 puta dnevno - ujutro i navečer.

Djeca od 2 do 6 godina - 5 mg cetirizina (10 kapi ili 1 mjerena žlica sirupa) 1 puta dnevno ili 2,5 mg cetirizina (5 kapi ili 1/2 mjerena žlica sirupa) 2 puta dnevno - ujutro i navečer.

Djeca od 1 do 2 godine - 2,5 mg (5 kapi) 2 puta dnevno.

u zatajenje bubrega treba smanjiti preporučenu dozu u dva puta.

u kršenja funkcije jetre dozu treba odabrati pojedinačno, smanjujući ga na 5 mg / dan ili manje, s krajnjim oprezom uz istovremeno zatajenje bubrega.

Stariji pacijenti s normalnom funkcijom bubrega nisu potrebni za prilagodbu doze.

Pravila za upotrebu bočice s sigurnosnim poklopcem

Boca je zatvorena poklopcem s sigurnosnim uređajem koji sprječava njegovo otvaranje djeci. Bočica se otvara kada se poklopac čvrsto pritisne i zatim odvrne u smjeru kazaljke na satu. Nakon uporabe, čep za boce mora se ponovno čvrsto stegnuti.

OŠTEĆENE UČINKE

Iz probavnog sustava: suha usta, probavne smetnje.

S boka središnjeg živčanog sustava: glavobolja, pospanost, umor, vrtoglavica, uznemirenost, migrena.

Alergijske reakcije: osip na koži, angioedem, osip, svrbež.

Lijek se obično dobro podnosi. Nuspojave se pojavljuju rijetko i imaju prijelaznu prirodu.

KONTRAINDIKACIJE

- Djeca do 1 godine starosti (kapi za oralnu primjenu);

- dob djece do 2 godine (sirup);

- Preosjetljivost na komponente lijeka.

C oprez prijaviti se za kronično zatajenje bubrega od umjerene i teške ozbiljnosti (potrebna je korekcija doziranja), kod starijih bolesnika (glomerularna filtracija može biti smanjena).

PREGNANOST I LAKACIJA

Lijek je kontraindiciran u trudnoći i laktaciji.

POSEBNE UPUTE

Ne preporučuje se istodobna primjena lijekova koji imaju depresivan učinak na središnji živčani sustav i uporabu alkohola.

Oznaka za pacijente s dijabetesom melitusom

Kapi za gutanje ne sadrže šećer (kao sladilo koristi saharin), pa se ovaj oblik doziranja može propisati pacijentima s dijabetesom.

U 10 ml sirupa (2 mjerne žlice) sadrži 3 g sorbitola, što odgovara 0.25 XE.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanje mehanizmima

Tijekom razdoblja liječenja potrebno je da se ne uključe u potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju visoku koncentraciju pažnje i brzine psihomotornih reakcija.

predozirati

simptomi: moguće pospanost, letargija, slabost, glavobolje, tahikardija, povećani razdražljivost, zadržavanje mokraće, umor (često kod primanja cetirizin dozu od 50 mg / dan).

liječenje: ispiranje želuca, imenovanje aktivnog ugljena, ponašanje simptomatske terapije. Specifični protuotrov nije identificiran. Hemodializa je neučinkovita.

INTERAKCIJA DROGA

Klinički značajna interakcija cetirizina s drugim lijekovima nije uspostavljena.

Zajednička primjena s teofilinom (400 mg / dan) dovodi do smanjenja ukupnog uklanjanja cetirizina (kinetika teofilina se ne mijenja).

UVJETI OBNAVLJANJA OD FARMACIJE

Lijek je odobren za uporabu kao OTC proizvod.

UVJETI ČIŠĆENJA

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi ispod 25 ° C. Rok trajanja lijeka u obliku kapi za oralnu primjenu - 2 godine, u obliku sirupa - 3 godine.

Zodak (cetirizin) - upute za uporabu, opis, analoge, cijena

ZODAK (ZODAC) - antihistaminik s dvije generacije s produljenim učinkom, dostupan u tabletama, sirupu i kapi.

Cijena za ZODAK, tablete u ljekarnama (Moskva)
od 150 R

Analozi zodijaka

ZIRTEC, tablete 220 R
TSETIRIZIN DS, tablete 60 R
TSETRIN, tablete od 175R
CETYRIZIN, tablete iz 60R

Klinička i farmakološka skupina

Blokator histaminskih Hl receptora. Antialergijski lijek

Oblik ispuštanja, sastava i pakiranja

Tablete prekrivene filmskim kaputom bijele ili gotovo bijele boje, duguljasto, s rizikom podjele na jednoj strani.
1 kartica. sadrži cetirizin dihidroklorid 10 mg
pomoćna sredstva: Laktoza monohidrat - 73,4 mg kukuruzni škrob - 33 mg, povidon od 30 - 2,4 mg magnezijev stearat - 1,2 mg.
Shell sastav: Hipromeloza 2910/5 - 3,45 mg makrogal 6000 - 0.35 mg talka - 0.35 mg titan dioksid - 0,80 mg Simetikon emulzija SE4 - 0.05 mg.
7 kom. - blisteri (1) - paketići od kartona.
10 kom. - blisteri (1) - paketići od kartona.
10 kom. - blisteri (3) - paketići od kartona.
10 kom. - blisteri (6) - paketići kartona.
10 kom. - blisteri (9) - paketići kartona.
10 kom. - blisteri (10) - paketići od kartona.

Farmakološko djelovanje - primjena zodaka

Cetirizin pripada skupini histaminom kompetitivne antagoniste histamina N1- blokiranje receptora, gotovo bez antiholinergična i antiserotonin aktivnosti.

Ima izražen antialergijski učinak, sprječava razvoj i olakšava tijek alergijskih reakcija.

Ima antipruritic i anti-exsudative učinak. Utječe na ranu fazu alergijskih reakcija, a također smanjuje migraciju upalnih stanica; potiskuje odabir posrednika uključenih u kasnu alergijsku reakciju.

Smanjuje propusnost kapilara, sprečava razvoj edema tkiva, ublažava grčeve glatke mišiće. Uklanja reakciju kože na davanje histaminskih, specifičnih alergena, kao i na hlađenje (s hladnom urtikarijom).

U terapeutskim dozama praktički nema sedativni učinak. U pozadini tečaja, tolerancija se ne razvija.

Učinak lijeka zodac započinje u 20 minuta (u 50% pacijenata), nakon 1 sata (u 95% bolesnika) i traje 24 sata, traje od 1 do 6 tjedana.

Farmakokinetika zodijaka

usisavanje
Nakon gutanja, cetirizin se brzo i dobro apsorbira iz probavnog trakta. Maksimalna koncentracija se određuje nakon otprilike 30-60 minuta. Smetnja nema značajan utjecaj na količinu apsorpcije, ali u ovom slučaju, brzina apsorpcije je neznatno smanjena.
distribucija
Cetirizin se veže za proteine ​​krvne plazme za oko 93%. Vrijednost Vd je niska (0,5 l / kg), priprema ne prodire u stanicu. Lijek ne prodire u krvno-moždanu barijeru.
metabolizam
Cetirizin se slabo metabolizira u jetri formiranjem neaktivnog metabolita. U 10-dnevnoj primjeni u dozi od 10 mg akumulacija lijeka se ne opaža.
uzgajanje
Oko 70% bubrega uglavnom je nepromijenjeno. Uklanjanje sustava je oko 54 ml / min. Nakon jedne doze jedne doze T1 / 2 je oko 10 sati.
U djece u dobi od 2 do 12 godina, poluživot se smanjuje na 5-6 sati.
Ako funkcija bubrega (klirens kreatinina manji od 11-31 ml / min), te kod pacijenata na dijalizi (KK najmanje 7 ml / min), T1 / 2 je povećana 3 puta je klirens smanjuje za 70%.
U pozadini kroničnih bolesti iu starijih pacijenata povećanje T1 / 2 za 50% i smanjenje klirensa za 40%.
Hemodializa je neučinkovita.

Indikacije za primjenu zodijaka

  • - sezonski i tijekom cijele godine alergijski rinitis i konjuktivitis;
  • - svrab alergijskih dermatoza;
  • - Pollinoza (peludna groznica);
  • urtikarija (uključujući kronični idiopatski);
  • - Quinckeov edem.

Kontraindikacije na primjenu zodijaka

  • - djeca do 6 godina.
  • - trudnoća;
  • - razdoblje laktacije;
  • - Preosjetljivost na komponente lijeka.

S oprezom: kronično zatajenje bubrega od umjerene do teške ozbiljnosti (potrebna je korekcija doziranja), starije dobi (glomerularna filtracija može biti smanjena).

doza

Kako uzeti Zodaka odraslim osobama?

Lijek Zodak se koristi prema liječničkom receptu kako bi se izbjegle komplikacije.
Unutra, bez obzira na unos hrane.

  • Odrasli i djeca iznad 12 godina

Priprava Zodaka, u pravilu, propisuje 1 tabletu prevučenu s premazom (10 mg cetirizina) 1 puta dnevno.

Kako uzeti Zodaka djeci?

  • Djeca od 6 do 12 godina

Pripravak Zodak obično propisuju 1 obložene tablete (10 mg), 1 x cetirizina / dan i 1.2 obložene tablete, 5 mg cetirizina) 2 puta / dan, ujutro i navečer.

  • Starije osobe ili bolesnici s teškim oštećenjem jetre i / ili funkcije bubrega, lijek propisuje liječnik pojedinačno, u smanjenoj dozi.

Ako propustite vrijeme uzimanja lijeka slučajno, sljedeću dozu treba uzeti što je prije moguće. U slučaju da se približava vrijeme sljedećeg davanja lijeka, sljedeću dozu treba uzeti na raspored bez povećanja ukupne doze.

Zodak se može uzimati bez obzira na vrijeme gutanja. Tablete, obložene ljuskom, trebaju se progutati cijelo, isprati s malom količinom vode.

predozirati

simptomi: Moguće pospanost, letargija, slabost, umor, glavobolja, tahikardija, povećani razdražljivost, zadržavanje mokraće, suha usta, zatvor (često tijekom primanja dan 50 mg cetirizina).

liječenje: provesti simptomatsku terapiju. Specifični protuotrov nije identificiran. Hemodializa je neučinkovita. Želuca se opere, aktivni ugljen je propisan.

Interakcija lijekova Zodaka s drugim lijekovima

Klinički značajne interakcije cetirizina s drugim lijekovima nisu utvrđene.
Zajednički prijem s teofilinom (400 mg / dan) dovodi do smanjenja ukupnog odstupanja cetirizina (kinetika teofilina se ne mijenja).

Trudnoća i laktemija

Kontraindicirana: trudnoća i laktacija.

Nuspojave

Iz probavnog sustava: suha usta, probavne smetnje.
Od strane središnjeg živčanog sustava: glavobolja, pospanost, umor, vrtoglavica, uznemirenost, migrena.
Alergijske reakcije: osip kože, angioedem, osip, svrbež. Lijek se obično dobro podnosi. Nuspojave se pojavljuju rijetko i imaju prijelaznu prirodu.

Uvjeti i uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi od 10-25 ° C na suhom mjestu. Čuvajte izvan dohvata djece! Rok trajanja - 3 godine.

Posebne upute

Treba voditi brigu o bolesnicima s oštećenim funkcijama jetre i / ili bubrega i starijim osobama.
Ne preporučuje se istodobna upotreba lijekova, tjeskobni središnji živčani sustav, alkohol.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanje mehanizmima

Tijekom razdoblja liječenja potrebno je da se ne uključe u potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju visoku koncentraciju pažnje i brzine psihomotornih reakcija.

U slučaju kršenja funkcije bubrega

Pacijenti s teškom renalnom disfunkcijom trebaju propisati liječnik pojedinačno, u smanjenoj dozi.

S kršenjem funkcije jetre

Pacijenti s teškim oštećenjem funkcije jetre propisuju liječnik pojedinačno, u smanjenoj dozi.

Za starije osobe, lijek je propisan od strane liječnika pojedinačno, u smanjenoj dozi.

Primjena u djetinjstvu

Tablete se koriste u djece starijoj od 6 godina.

Uvjeti za dopust iz ljekarni

Lijek je odobren za uporabu kao OTC proizvod. Stoga čitamo upute o zodak aplikaciji i tretiraju se za alergije.

Zodak ® (Zodac)

Aktivni sastojak:

sadržaj

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

struktura

Opis dozirnog oblika

kapi: prozirna, od otopine bezbojne do svijetložute boje.

Farmakološko djelovanje

farmakodinamiku

Cetirizin je metabolit hidroksicina, pripada skupini kompetitivnih antagonista histamina i blokova H1- histaminskih receptora.

Osim antihistaminski učinak i sprječava razvoj cetirizina olakšava se alergijske reakcije na dozu od 10 mg 1 ili 2 puta na dan da inhibiraju agregaciju kasnog eozinofila u koži i spojnice pacijenata sklonih atopije.

Klinička učinkovitost i sigurnost. Studije kod zdravih volontera su pokazala da se cetirizin u dozama od 5 ili 10 mg značajno inhibira reakciju u obliku osipa i crvenila na primjenu na kožu u visokim koncentracijama histamina, ali ne i povezanost s učinkovitošću. U 6. tjednu placebo kontrolirana studija s uključuje 186 pacijenata s alergijskim rinitisom i astmom popratna blagi i umjereno protoka pokazalo da uzimanje 10 mg cetirizina 1 puta dnevno smanjuje simptome rinitisa i nema utjecaja na funkciju pluća.

Rezultati ove studije potvrđuju sigurnost cetirizina u bolesnika s alergijama i bronhijalnom astmom pluća i umjerenim tijekovima.

U placebo-kontroliranoj studiji, pokazalo se da uzimanje cetirizina u dozi od 60 mg / dan tijekom 7 dana nije izazvalo klinički značajno produljenje QT intervala. Unos cetirizina u preporučenoj dozi pokazao je poboljšanje kvalitete života bolesnika tijekom cijele godine i sezonskih alergijskih rinitisa.

Djeca. U 35-dnevnoj studiji koja uključuje pacijente u dobi od 5-12 godina, nema znakova imuniteta na antihistaminski učinak cetirizina. Normalna reakcija kože na histamin je obnovljena unutar 3 dana nakon uzimanja lijeka s ponavljanom primjenom.

U sedmodnevnom, placebom kontroliranom ispitivanju cetirizina u obliku lijeka, sirup s sudjelovanjem 42 pacijenta u dobi od 6 do 11 mjeseci pokazao je sigurnost lijeka.

Cetirizin je dan u dozi od 0,25 mg / kg 2 puta dnevno, što je otprilike odgovarao 4,5 mg dnevno (raspon doze je 3,4 do 6,2 mg na dan).

U djece od 6 do 12 mjeseci moguće je samo na recept liječnika i pod strogim medicinskim nadzorom.

farmakokinetika

Farmakokinetički parametri cetirizina kada se koriste u dozama u rasponu od 5 do 60 mg linearno variraju.

Usisna. Cmaksimum u krvnoj plazmi postiže se (1 ± 0,5) h i iznosi 300 ng / ml.

Različiti farmakokinetički parametri, kao što je Cmaksimum u krvnoj plazmi i AUC, imaju homogeni karakter.

Smetnja ne utječe na punu apsorpciju cetirizina, iako se njegova stopa smanjuje. Usporedivi su bioraspoloživost raznih doznih oblika cetirizina (otopina, kapsula, tableta).

Distribucija. Cetirizin na (93 ± 0,3)% veže se na proteine ​​krvne plazme.

Vd je 0,5 l / kg. Cetirizin ne utječe na vezanje varfarina na proteine.

Metabolizam. Cetirizin nije podvrgnut opsežnom primarnom metabolizmu.

Povlačenje. T1/2 je oko 10 sati.

Pri uzimanju lijeka u dnevnoj dozi od 10 mg tijekom 10 dana nije zabilježena kumulacija cetirizina.

Otprilike 2/3 prihvaćene doze lijeka izlučuje se u mokraći nepromijenjeno.

Starije osobe. U 16 starijih bolesnika s jednom dozom od 10 mg T1/2 bio je veći za 50%, a klirens je bio manji za 40% u usporedbi s bolesnicima koji nisu starije osobe. Smanjenje klirensa cetirizina u starijih pacijenata vjerojatno je povezano s smanjenjem funkcije bubrega u ovoj skupini bolesnika.

Zatajenje bubrega. U bolesnika s blagom bubrežnom insuficijencijom (Cl kreatinin> 40 ml / min) farmakokinetički parametri su slični onima kod zdravih dobrovoljaca s normalnom funkcijom bubrega.

U bolesnika s umjerenom bubrežnom insuficijencijom iu bolesnika s hemodijalizom (Cl creatinine ®

Označeno je kod odraslih i djece od 6 mjeseci i više na relaciji:

- nazalno i očne simptomi godina (uporni) i sezonski (intermitentna) alergijski rinitis i alergijski konjuktivitis: svrbež, kihanje, začepljenje nosa, rinorea, suzenje, konjunktive hiperemija;

- simptomi kronične idiopatske urtikarije.

kontraindikacije

preosjetljivost na cetirizin, hidroksizin ili derivat piperazina, kao i druge komponente lijeka;

terminalni stupanj zatajenja bubrega (Cl kreatinin 10 ml / min, potrebna je prilagodba doze); pacijenata s višom starosnom dobi (s padom GFR u starijoj dobi); epilepsije i bolesnika s povećanom konvulzivnom spremnošću; pacijenata s predisponirajućim čimbenicima za zadržavanje mokraće (lezije leđne moždine, hiperplazije prostate); djeca mlađa od jedne godine; razdoblje dojenja.

Primjena u trudnoći i laktaciji

Trudnoća. Prilikom analize potencijalnih podataka s više od 700 slučajeva ishoda trudnoće, nije bilo slučajeva stvaranja razvojnih defekata, embrionalnih i neonatalnih toksičnosti s jasnim uzročno-posljedičnim odnosom.

Eksperimentalne studije na životinjama nisu otkrile nikakve izravne ili neizravne štetne učinke cetirizina na razvoj fetusa (uključujući postnatalni period), tijek trudnoće i postnatalni razvoj. Nije provedena adekvatna i strogo kontrolirana klinička ispitivanja sigurnosti lijeka tijekom trudnoće, tako da se Zodak® ne smije koristiti tijekom trudnoće.

Dojenje. Cetirizin se izlučuje u majčino mlijeko u koncentraciji od 25 do 90% koncentracije lijeka u krvnoj plazmi, ovisno o vremenu nakon imenovanja. Tijekom razdoblja dojenja, ona se koristi nakon savjetovanja s liječnikom ako namjeravana korist majci premašuje potencijalni rizik za dijete.

Plodnost. Dostupni podaci o utjecaju na plodnost ljudi su ograničeni, ali nema negativnog utjecaja na plodnost.

Nuspojave

Podaci dobiveni u kliničkim ispitivanjima (pregled)

Klinička ispitivanja pokazala su da upotreba cetirizina u preporučenim dozama dovodi do razvoja manjih neželjenih učinaka na dio središnjeg živčanog sustava, uključujući pospanost, umor, vrtoglavicu i glavobolju. U nekim je slučajevima registrirana paradoksalna stimulacija središnjeg živčanog sustava.

Unatoč činjenici da je cetirizin selektivni blokator periferne H1-receptora i gotovo nemaju antikolinergijsko djelovanje, bilo je izvješća o pojedinačnim slučajevima poteškoća s mokrenjem, poremećajima u smještaju i suhom usta.

Prijavljene kršenja funkcije jetre, uz povećanu aktivnost jetrenih enzima i bilirubin. U većini slučajeva, nuspojave su riješene nakon prestanka cetirizin dihidroklorida.

Popis neželjenih popratnih reakcija

Postoje podaci dobiveni tijekom dvostruko slijepih kontroliranih kliničkih studija s ciljem usporedbe cetirizina i placebo ili druge antihistaminici koriste u preporučenim dozama (10 mg 1 put dnevno za cetirizin) u više od 3200 bolesnika na temelju kojih je moguće izvršiti pouzdanu analizu sigurnosni podaci.

Prema rezultatima prikupljene analize, u placebom kontroliranim ispitivanjima s cetirizinom u dozi od 10 mg, uočene su sljedeće nuspojave s učestalošću od 1% ili više:

Opće kršenja i kršenja na mjestu uvoda

Od živčanog sustava

Na dijelu respiratornog sustava, organa prsnog koša i medijastinuma

Iako je učestalost pospanosti u skupini cetirizina bila veća nego kod placebo skupine, u većini je slučajeva ta štetna pojava bila blaga ili umjerena u težini.

U objektivnoj evaluaciji koja je provedena u drugim studijama, potvrđeno je da uporaba cetirizina u preporučenoj dnevnoj dozi u zdravih mladih volontera ne utječe na njihovu dnevnu aktivnost.

U placebo kontroliranim studijama kod djece u dobi od 6 mjeseci do 12 godina zabilježene su nuspojave s učestalošću od 1% ili više:

Iskustvo poslije registracije

Pored nuspojava identificiranih u kliničkim ispitivanjima i opisanim gore, sljedeće nuspojave zabilježene su u postmarketingu uporabi lijeka.

Nuspojave prikazane su u nastavku u smislu razreda klase organa MedDRA i učestalost razvoja, na temelju podataka o post-marketinškoj uporabi lijeka.

Učestalost nuspojava određena je kako slijedi: vrlo često (≥1 / 10); često (≥1 / 100, ® za djecu mlađu od jedne godine, sa sljedećim faktorima rizika za sindrom smrti iznenadnih dojenčadi, kao što su (ali nisu ograničeni na):

- sindrom apneje u snu ili iznenadni sindrom smrti dojenčadi kod dojenčadi od brata ili sestre;

- zlostavljanje majke droga ili pušenje tijekom trudnoće;

- mlada dob majke (19 godina i mlađe);

- zloupotreba pušenja od dadilja koja se brine za dijete (jedan paket cigareta dnevno ili više);

- djeca koja zaspaju redovito licem dolje i koja nisu položena na leđima;

- prerano (trudnoće manje od 37 tjedana) ili oni rođeni s nedovoljnom tjelesnom težinom (ispod 10. percentila od gestacijske dobi) djeci;

- zajednički uzimanje lijekova koji imaju depresivan učinak na središnji živčani sustav. Sastav lijeka uključuje metilparabenzen i propil parabenzol, koji mogu izazvati alergijske reakcije, uključujući. odgođeni tip.

Treba voditi brigu o pacijentima s ozljedom kralježnične moždine, hiperplaziji prostate i drugim predisponiranim čimbenicima za zadržavanje mokraće. Cetirizin može povećati rizik zadržavanja urina. Preporuča se oprez pri korištenju cetirizina u kombinaciji s alkoholom, iako ne postoji klinički značajna interakcija s alkoholom u terapeutskim dozama (pri koncentraciji od 0,5 g / l u krvi). Oprez treba primijetiti u bolesnika s epilepsijom i povećanom konvulzivnom spremnošću.

Prije imenovanja alergoloških uzoraka preporučuje se trodnevno razdoblje ispiranja, jer blokeri H1-histaminski receptori inhibiraju razvoj alergijskih reakcija kože.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim vozilima i rad s mehanizmima. S objektivnom procjenom sposobnosti upravljanja motornim vozilima i rada s mehanizmima, nije bilo nepoželjnih pojava pri uporabi Zodak® pri preporučenim dozama. Međutim, pacijenti s pospanost na pozadini uzimanja lijeka tijekom liječenja, preporučljivo je da se suzdrže od vožnje, provodeći potencijalno opasne aktivnosti ili kontrolnih mehanizama koji zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzine psihomotornih reakcija.

Oblik izdavanja

Kapi za oralnu primjenu, 10 mg / ml. Za 20 ml u bocu tamnog stakla, zapečaćene kapicom za kapanje i opremljeni poklopcem s zaštitom od djece. Svaka boca smještena je u kartonsku kutiju.

proizvođač

Zentiva c.s. Groblja su 130, 102 37, Prag 10, Dolni Meholupy, Češka.

Pravna osoba čije je ime izdana potvrda o registraciji. Zentiva, Češka.

Organizacija koja prihvaća zahtjeve potrošača. 125009, Moskva, ul. Tverskaya 22.

Telefon: (495) 721-14-00; fax: (495) 721-14-11.