Search

ketoprofen

Opis je aktualan 2015/02/21

  • Latino ime: ketoprofen
  • ATX kod: M02AA10
  • Aktivni sastojak: Ketoprofen (ketoprofen)
  • proizvođač: VetProm AD (Bugarska)

struktura

100 grama ketoprofena masti sadrži 2,5 grama istog naziva spoja aktivnog lijeka i pomoćnih spojeva, kao što je etanol, vodu, Carbopol 940, je metil parahidroksibenzoat ili nipagina i trolamin.

Oblik izdavanja

Lijek se oslobađa u obliku masti ili gela ketoprofena, koji ima jedinstvenu konzistenciju, bistru ili svijetlo žutu boju, namijenjenu za vanjsku upotrebu. Osim toga, postoje podvrste ovog lijeka u obliku tableta, supozitorija, kao i otopina za intramuskularnu i intravenoznu primjenu.

2,5% gel je pakiran u posebne cijevi od aluminijske folije ili polietilena na 50 grama u svakoj, i stavljen u kartonske pakete od 1 komada.

Farmakološko djelovanje

Ketoprofen mast spada u skupinu tzv. NSAID, tj. nesteroidnih protuupalnih lijekova.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Kod primjene masti ketoprofen pokazuje svoje analgetika i protuupalnih svojstava. Djelotvorna komponenta lijeka uključena u preparat potiskuje 1, 2 aktivnost ciklooksigenaze, u konačnici regulira sinteza prostaglandina.

Kada koristite gel u liječenju artikularni sindrom može značajno smanjiti bol pacijenata, kako za vrijeme kretanja, tako i na odmoru, kao i smanjiti oticanje zglobova i ukloniti jutarnju krutost. Tijekom lokalne uporabe, mast se polako apsorbira i ne kumulira u ljudskom tijelu.

bioraspoloživost Ketoprofen je na razini od 5%. Priprema se ne stvara metaboliti aktivni tip i metabolizirana konjugacijom sa glukuronskom kiselinom.

Upozorenja za uporabu

Na pitanje što ketoprofena mast je učinkovita follows- lijek može biti prikazan odgovoriti na korištenje sljedećih bolesti i bolesti:

  • bolesti mišićno-koštanog sustava,na primjer, reumatizam, zglobne sindrom, giht, artritis (reumatoidni, psorijatični vrste), osteoartritis, ankilozni spondilitis, bol u leđima, išijas, išijas, tetiva i ligamenata upalnih tipa lezija, lumbago;
  • bol u mišićima ne reumatskog i reumatskog porijekla;
  • upala mekih tkiva posttraumatski prirode, kao što su suze, modrica i drugih ozljeda ligamenata i lokomotornog sustava.

kontraindikacije

Nije preporučljivo koristiti ovaj lijek kada vlaženje dermatoze, rane i zaražene abrazije, ekcem, s preosjetljivosti, kao i tijekom trudnoće i dojenje. Osim toga, nemojte koristiti Ketoprofen u liječenju djece mlađe od 12 godina.

Nuspojave

S vanjskom primjenom masti, nuspojave se vrlo rijetko pojavljuju, pod uvjetom da se slijede sve upute za doziranje. Međutim, postoje takve nuspojave lijeka kao: alergijske reakcije, purpura, eksantema kože, hiperemija, kao i fotoosjetljivost, svrbež i gori osjećaj.

Upute za uporabu Ketoprofen (Način i doziranje)

Ketoprofen gel, upute za uporabu

Mast se koristi samo izvana, tj. nanesite na kožu laganim masažnim pokretima oko 4-6 cm na području upale i prisutnosti boli. Tijek liječenja lijekom (bez prethodnog liječničkog savjetovanja i pregleda) ne smije biti dulji od 10 dana.

Tablete ketoprofena, upute za uporabu

Dozu lijeka treba postaviti pojedinačno liječnik u svakom pojedinom slučaju. Početna dnevna preporučena doza lijeka za odrasle pacijente iznosi 300 mg. Ketoprofen se uzima najviše 3 puta dnevno.

Prilikom uzimanja lijeka iznutra može prouzročiti nuspojave kao što su: mučnina, zatvor, povraćanje ili proljev, gastralgija, bol u epigastričnom području, glavobolje, kršenja bubrega i jetre, vrtoglavica, alergijske reakcije, zujanje u ušima, lezije gastrointestinalnog ulkusa ili erozivna priroda.

Svijeće Ketoprofen, upute za uporabu

Preporučena dnevna doza kod korištenja rektalnih supozitorija ne smije prijeći 300 mg. Kontraindicirano je koristiti svijeće u nazočnosti krvarenja iz rektuma, kao i proktitis (čak iu anamnezisu).

Injekcije (Ketoprofen otopina za intravensku ili intramuskularnu injekciju), koristi se za hitne reljef akutna pogoršanja kroničnog karaktera, kao i za liječenje akutnih stanja kod jedne doze koja ne prelazi 100 mg. U pravilu, daljnje liječenje bolesnika nastavlja se s drugim oblicima lijeka.

predozirati

Uz vanjsku primjenu lijeka, predoziranje je praktički nemoguće zbog niske sistemske apsorpcije sastojaka ketoprofena.

interakcija

Nema podataka o interakciji lijekova ketoprofen masti s drugim lijekovima.

Uvjeti prodaje

Gel se može kupiti u ljekarni bez recepta.

Uvjeti skladištenja

Ketoprofen navedeni lijekovi Bytes stoga je potrebno pohraniti lijek pri temperaturi od 15-25 ° C, po mogućnosti na tamnom i suhom mjestu, nužno nedostupnom za djecu.

Datum isteka

Posebne upute

Mast je strogo zabranjena primjenjivati ​​na rane ili upaljenu kožu. Izbjegavajte uzimanje lijeka na sluznice. Nakon primjene ketoprofena, temeljito oprati ruke. Strogo je zabranjeno koristiti ovaj lijek s nepropusnim ili okluzivnim oblogama.

Analozi ketoprofena

Analozi ketoprofena mogu se smatrati takvim lijekovima kao što su: Artrozilen, Arketal Rompharm, Artrum, Ketonal, Bystrumgel, Valusal, Ketoprofen Organics, Ketoprofen Vramed, Ketoprofen forte, ketoprofena CF Ketoprofen-Weert, Ketosprey, ketoprofena, Escom, AII, profens, Oruvel, Fastum, Flamaks, Fastum gel, flexo, Febrofid.

sinonimi

djeca

Gel se ne preporuča za liječenje bolesnika mlađih od 14 godina.

U trudnoći i laktaciji

Lijek se ne preporučuje za trudnice i dojilje.

Recenzije o Ketoprofenu

Na internetu možete pronaći razne recenzije o ketoprofenskom gelu, među kojima postoje i pozitivni i negativni. Nisu svi pacijenti podjednako prikladni za ovaj lijek. Stoga, neki ljudi koji su pokušali na svojoj masti, govorili o učinkovitosti droge i drugih - izuzetno oštro reagiraju o ovom lijeku.

Cijena ketoprofena, gdje kupiti

Trošak lijeka ovisi prije svega o obliku doziranja (masti, supozitorije, tablete ili nyxe), kao i regiju. Budući da je ovaj lijek vrlo popularan među pacijentima koji boluju od mišićno-koštanog sustava, možete kupiti mast u mnogim ljekarnama, uključujući Internet.

Prosječna cijena gel ketoprofena (tuba 50 g.) - 70 rubalja, cijena Tablete ketoprofena - 200-240 rubalja.

ketoprofen

ketoprofen. Ketoprophen.

pripravci: Ketoprofen (Orudis): kapsule od 25 mg, 50 mg, 75 mg.
Ketoprofen (Orovail): kapsule produžuju djelovanje od 200 mg.

Upozorenja za uporabu. Ima protuupalni, antipiretički i analgetski učinak; se koristi u febrilnih stanja algodismenoree, glavobolje, neuralgije, itd, kao što je antireumatik sredstva, za liječenje degenerativnih artritisa, bol nakon operacije i traume u onkologiji analgezije (u prisutnosti koštanih metastaza).

Doziranje i administracija. Kao anestetik: oralno, 25-50 mg (0,5-1 mg / kg) svakih 6-8 sati.
Maksimalna terapijska doza iznosi 300 mg dnevno.
Ketoprofen produžuje djelovanje oralno 200 mg dnevno prije spavanja.
Kao protuupalni lijek: oralno 50 do 75 mg (1-1,5 mg / kg) svakih 6 sati.
Maksimalna terapijska doza iznosi 200 mg dnevno.
Ketoprofen produžuje djelovanje oralno 200 mg dnevno prije spavanja.
U liječenju reumatoidnog artritisa i akutnog artritisa uzrokovanog gihtom potrebne imenovanje visokim dozama, nego liječenje osteoartritisa.
Da bi se povećao analgetski učinak, moguće je kombinirati s narkotičkim analgeticima, antidepresivima, kao i lijekovima koji nisu lijekovi, na primjer, perkutanom elektrostimulacijom živca.
U liječenju reumatoidnog artritisa, lijek se može kombinirati s antimalarijima, zlatnim preparatima i penicilinom.
Starije pacijente i bolesnici s poremećenom dozom bubrega ili jetre smanjuju se za jednu trećinu ili jednu polovicu.
Ulcerogeno djelovanje ketoprofena može se spriječiti imenovanjem antacida. Kako bi se spriječio ulceraciju, pacijenti u opasnosti dodjeljuju se misoprostol (oralno 100-200 mcg dnevno).
Putevi izlučivanja: bubrezi, jetra.

farmakologija. Ketoprofen se odnosi na derivate propionske kiseline, u skupinu III GOS.
Strukturna i farmakološka svojstva slična su fenoprofenu, ibuprofenu i naproksenu.
Kao i drugih NSAID-a, primarni mehanizam anti-upalna, antipiretička i analgetička djelovanja inaktivacija enzima ciklooksigenaze, što rezultira poremećenim biosintezi prostaglandina, tromboksana i prostaciklin iz arahidonske kiseline. Normalno, ciklooksigenaza katalizira stvaranje prekursora prostaglandina (endoperoksida) iz arahidonske kiseline.
Zbog smanjenja produkcije prostaglandina smanjuje se njihov pirogeni učinak na termoregulacijsko središte hipotalamusa. Osim toga, senzibilizirajući učinak prostaglandina na osjetilna živčana vlakna tipa C smanjuje (što dovodi do smanjenja njihove osjetljivosti na boli medangora).
Ketoprofen inhibira stvaranje drugih metabolita arahidonske kiseline, uključujući leukotriene.
Ketoprofen ima antibradikininovym djelovanje, kao stabilizator lizosomalni membrane, blokiraju prinos lizosomskih enzima.
Analgezijska i protuupalna aktivnost ketoprofena veća je od one salicilata, ali niža nego kod indometacina i fenilbutadiona.
Ketoprofen (i drugi NSAID) imaju maksimalni analgetski učinak u terapeutskoj dozi. Prekoračenje preporučenih doza dovodi do povećanja toksičnosti bez povećanja analgezije.
Ketoprofen može uzrokovati oštećenje želučane sluznice, a kao rezultat, ulceracije, krvarenja, no to tolerira bolje od aspirina.
S obzirom na smanjenje proizvoda sniženim prostatandinov ton i kontraktilnost miometrija tijekom trudnoće i preranog zatvaranja fetusa krvi (botallova) kanala.
Ketoprofen prekida biosintezu u trombocitima tromboksana A-2 uzrokuje antiplateletni učinak ovog lijeka (u većoj mjeri od indometacina). Vrijeme krvarenja je produljeno. Međutim, za razliku od aspirina, njegov učinak je reverzibilan, a funkcija trombocita i agregacija se obnavljaju unutar 24 sata.
Ketoprofen ne utječe na izlučivanje mokraćne kiseline.

farmakokinetika. Početak djelovanja: analgetski učinak za oralnu primjenu 15-30 minuta; antipiretik - manje od 1 sat, protuupalno - manje od 7 dana.
Maksimalna koncentracija u plazmi: analgetski učinak za oralnu primjenu 1 do 2 sata, protuupalno-1 do 2 tjedna.
Trajanje djelovanja: analgetski učinak za oralno davanje je manji od 3,4 sata, antipiretik je 6-8 sati.

Razina serumskog ketoprofena povećava se uz unos aspirina, fenobarbital.
Apsorpcija ibuprofena u probavnom traktu se smanjuje uz unos antacida, aktivnog ugljena, mlijeka.
Budući da je inhibitor biosinteze prostaglandina, blokira natriuretsko djelovanje furosemida i spironolaktona.

toksičnost: Otrovni raspon nije registriran.
Simptomi intoksikacije: akutna: koma, hipotenzija, metabolička acidoza, respiratorna depresija, akutno zatajenje bubrega, proteinurija, hipotenzija, tahikardija, nistagmus.
Antidot. Nema specifičnih protuotrova.

Liječenje komplikacija i trovanja. Zaustaviti uvođenje lijeka kako bi se ispravili poremećaji metabolizma vode i elektrolita i ravnoteže između kiselina i baze; osigurati normalnu ventilaciju i cirkulaciju (prohodnost dišnih putova, terapija kisikom, intravenozna rehidracija, vazopresori).
Jasno želuca dodjeljivanjem antiemetici (na primjer, sirup od Ipecac korijena, u dozi od 30 ml ili 0,5 ml / kg, za piće 200 ml ili 4 mL / kg u vodi) ili ispiranjem želuca zatim gutanje aktivnog ugljena (50 g ili -100 0,5-1 g / kg).
Prisilna alkalna diureza (natrij bikarbonat intravenski, ako je potrebno furosemid intravenozno); simptomatska terapija.

mjere opreza:

1. Uporaba oprezno u bolesnika s erozije i ulcerativnim bolestima probavnog trakta (erozivni gastritis, želučani čir bolest), koji može biti komplicirano čireva i krvarenja.

2. Potrebno je pažljivo pratiti hemostatske parametre u bolesnika s poremećajima koagulacije koji primaju ketoprofen.

3. U nedostatku izraženog učinka ili slabe tolerancije lijeka, ketoprofen se može uspješno zamijeniti NSAID-om druge serije.

4. kontraindicirani kod pacijenata sa poznatom preosjetljivošću na ketoprofen i drugi HPBC (nazalni polipi, angioedem BOS sindrom ili poremećaja), kao i pacijenata s alergija natartrazinovye boja.

5. Oprezno koristiti kod pacijenata s oslabljenom funkcijom bubrega i jetre, gipoprotrombinemiey i nedostatkom vitamina K. ketoprofena može uzrokovati razvoj zatajenja bubrega kod pacijenata s oslabljenom funkcijom bubrega, oštećenja srca, disfunkcije jetre.

6. Simptomi zaraznih bolesti mogu biti maskirani antipiretikim i protuupalnim djelovanjem ketoprofena.

7. Uz nastavak korištenja ketoprofena, fekalne okultne analize krvi svakih 14 dana, potrebna je razina serumskog kreatinina i cjelokupna urinska analiza svakih 1-2 mjeseca.

8. Koristite nježno tijekom trudnoće i samo u slučajevima kada rizik za zdravlje majke opravdava potencijalni rizik.

9. Ketoprofen i salicilati ne smiju se koristiti istodobno zbog potencijalnih potencijala nuspojava iz probavnog trakta.

10. Renalni prostaglandini igraju važnu ulogu u održavanju bubrežne perfuzije u bolesnika s patologijom prerenalnog mjesta bubrežne arterije. Bolje je ne propisati ketoprofen za takve bolesnike, jer to može uzrokovati smanjenje ovisnosti o dozi u formiranju prostaglandina i uzrokovati dekompenzaciju bubrega.

Nuspojave.
Kardiovaskularni sustav: periferni edem,
zadržavanje tekućine, povišeni krvni tlak, lupanje srca.
Dišni sustav: kratkoća daha, bronhospazam.
CNS: pospanost, vrtoglavica, glavobolja, anksioznost.
GI: stvaranje erozije i ulcerozni lezija probavnog trakta, krvarenje, loša probava, mučnina, povraćanje, proljev, abnormalne funkcije jetre.
Genitourinarni sustav: poremećaj bubrega, akutno zatajenje bubrega, azotemija, cistitis, hematurija.
Alergijske reakcije: svrbež, osip.
Krv: produljenje vremena krvarenja, leukopenija, trombocitopenija, aplastična anemija, hemolitička anemija.
Drugi: buka u ušima, zamagljena vizija.

Upute za uporabu i recenzije o ketoprofenu

Ketoprofen je lijek koji se odnosi na nesteroidne protuupalne lijekove.

U većini slučajeva koristi se za liječenje zglobnih bolesti, kada se promatraju degenerativno-distrofične promjene u hrskavom tkivu, nakon čega slijedi upalni proces.

Zahtjev se može provoditi samo prema uputama liječnika i pod njegovom bliskom nadzorom.

Farmakološko djelovanje lijeka

Ketoprofen se propisuje u razdoblju pogoršanja reumatoidnog artritisa i osteoartritisa.

U kratkom prostoru ovaj lijek može eliminirati bol, ublažiti upalu i smanjiti lokalnu temperaturu zglobova.

Redovita uporaba prezentiranog medicinskog proizvoda može dovesti zglobove osobe u početnu zdrava stanje u roku od nekoliko dana.

Osoba neće doživjeti bol prilikom kretanja i odmora. Nestaje jutarnja ukočenost djelovanja i karakteristično oticanje.

Farmakokinetika agensa

Lijek se često upotrebljava kao vanjska aplikacija koja ne dovodi do brzih pozitivnih rezultata jer je apsorpcija sredstva vrlo spora. Kao rezultat toga, pokazalo se da bioraspoloživost lijeka ne prelazi 5%.

Nakon penetracije, lijek se metabolizira konjugacijom koja uključuje glukuronsku kiselinu. Takvo ponašanje u ljudskom tijelu dovodi do mogućnosti povlačenja sredstva u obliku matabolita kroz bubrege.

Mehanizam djelovanja predstavljen pomoću povezanih s inhibicijom COX-1 i COX-2, regulira sintezu prostaglandina - biološki aktivne tvari proizvedene u tijelu i koji izazivaju pojavu upale.

Upozorenja za uporabu

Kao što je već gore opisano, ketoprofen se koristi u liječenju bolesti zglobova.

Ali njegova sposobnost da vrši protuupalni učinak daje prednost korištenja lijekova u najneočekivanijim trenucima. Na primjer, sa bolesti desni ili ENT bolesti, koristi se otopina ketoprofena za ispiranje.

Ipak, sve bolesti zglobova koji dovode do upalnih procesa podložni su detaljnom pregledu.

Dakle, lijek se koristi za liječenje sljedećih bolesti:

Upute za uporabu ukazuju da se ketoprofen u obliku intramuskularne, intravenozne injekcije ili uzimanja tableta koristi za dijagnosticiranje bolesti:

  • reumatoidni artritis - upala zglobova, koja ima različite preduvjete;
  • osteoartritis - proliferacija koštanog tkiva zglobova zbog degenerativno-distrofičnih promjena u hrskavom tkivu;
  • išijas - bolni simptom uslijed poraza živčanog živca;
  • giht artritis - degenerativne promjene u zglobovima s naknadnim deformacijama;
  • ekstra-artikularni reumatizam - upala koštanog i mišićnog tkiva;
  • pseudo - taloženje u zglobovima kristala kalcijevog pirofosfata;
  • posttraumatska bol - kao u zglobovima i kostima;
  • bubrežna kolika - ometanje urinarnog trakta s kršenjem protoka urina;
  • mialgija - upalni proces intervertebralne hrskavice uzrokovan hipotermijom;
  • radiculitis - upala ili deformacija korijenskog živčanog sustava kralježnične moždine.

Lokalno se primjenjuje u obliku aplikacija pomoću gela i masti Ketoprofen u dijagnozi sljedećih bolesti:

  • peritendinitis - upala periartikularnih ligamenata;
  • oštećenje koljena meniskusa - oštećenje hrskavice u koljenastom zglobu;
  • pereartrit - upala zglobne kapsule;
  • uganuti - oštećenja zbog pogrešnog kretanja ili neuspješne vježbe;
  • tendinitis - upala tetiva;
  • krivošija - kongenitalna bolest, koju karakterizira nerazvijenost sternocleidomastoidnog mišića;
  • osteochondrosis - usporena hrskavica;
  • spondyloartritis (Bechterewova bolest) - kronična upala zglobova;
  • tromboflebitisa površinskih vena - upala zidova vene i prisutnost tromba.

Ovo nije čitav popis bolesti u kojima se ketoprofen koristi u različitim oblicima oslobađanja.

Kada ne biste trebali koristiti lijek

Ketoprofen, unatoč svim pozitivnim svojstvima, ima kontraindikacije za upotrebu.

Ovdje se identificira prisutnost sljedećih bolesti kod osobe kojoj je zabranjeno korištenje bilo kojeg lijeka:

  • pankreatitis, ulkus želuca i druge bolesti gastrointestinalnog trakta;
  • bubrežnog i oštećenja jetre;
  • trudnoća (u trećem tromjesečju);
  • proktitis i hemoroide, ako se implicira uporaba lijeka u obliku supozitorija;
  • Bolesti kože;
  • djeca mlađa od 6 godina kao vanjska uporaba;
  • Djeci mlađa od 12 godina zabranjeno je koristiti lijek iznutra.

Oblici otpuštanja

Ketoprofen je dostupan u slijedećim tipovima:

  • kapi za oralnu primjenu;
  • tablete s različitim sadržajem komponente;
  • kapsule s različitim sadržajem komponente;
  • otopina za injekcije;
  • liofilizirana suha tvar za proizvodnju intravenoznih i intramuskularnih injekcija s promjenljivim udjelom komponente;
  • gel i krema s različitim koncentracijama za vanjsku upotrebu;
  • aerosol za topikalnu lokalnu primjenu, često se koristi kao anestetik.

Pravila za primanje sredstava

Samo liječnik koji može dijagnosticirati bolest u nekoj osobi kroz niz ispitivanja može propisati režim liječenja.

No približne doze mogu se naznačiti čitanjem uputa za uporabu ketoprofena.

Izbor doziranja je važan!

Dozu lijeka uvijek regulira liječnik. Ali svaki pacijent treba zapamtiti da upotreba lijeka više od dozvoljene doze može dovesti do trovanja i drugih negativnih posljedica.

Stručnjaci gotovo uvijek uzimaju to u obzir i upotrebljavaju odgovarajuće oblike oslobađanja s prihvatljivom frakcijom sadržaja komponente.

Unatoč zanemarivanju bolesti, gutanje ketoprofena ne smije premašiti slijedeće maksimalne dnevne stope:

  1. U početnoj fazi liječenja bolesti sredstavto se može koristiti u maksimalnim dozama - do 300 mg tijekom obroka. Maksimalno doziranje lijeka podijeljeno je 2-3 puta.
  2. Nakon uklanjanja egzacerbacije, sredstvo se koristi u dozama koje ne prelaze 150-200 mg dnevno. Prijem se također provodi tijekom jela.
  3. Ako se lijek koristi u obliku svijeća, maksimalna doza iznosi 200 mg dnevno.
  4. Gel ili mast upotrebljava se dva puta dnevno, nakon čega slijedi suhi vez.

Predoziranje i njene posljedice

Predoziranje se može postići s najmanjim povećanjem dopuštene doze gore dano lijeka.

Nuspojave lijeka uključuju:

  • mučnina i povraćanje;
  • konstipacija ili proljev;
  • glavobolja i vrtoglavica;
  • povišeni krvni tlak;
  • pospanost ili uzbudljivost;
  • pojavu osipa i ostalih oštećenja kože.

Ako osoba pati od GI bolesti i koristi lijek bez propisivanja liječnika, može biti hospitaliziran s krvarenjem čira i drugim egzacerbacijama već postojeće bolesti.

U nekim slučajevima, ako je lijek upotrijebljen u nazočnosti kontraindikacija, na primjer, trudnoće, zatajenje jetre ili dijete, ali doza je zadovoljena, pojavit će se i znakovi predoziranja, s njihovim kasnijim napredovanjem.

Što se tiče djece, predoziranje može uzrokovati zamućenost i gubitak svijesti.

Rektalna primjena izvan dozvoljene doze može uzrokovati svrbež i osip kože.

Iz prakse liječnika

Komentari liječnika koji koriste u svojoj medicinskoj praksi Ketoprofen.

Ketoprofen - nova generacija lijekova, široko se koristi u svim područjima. Savršeno ublažava bol i upalu, pa se često koristi u postoperativnom razdoblju.

Liječnik resuscitator Alexander Bystrikin

Uvijek sam propisati gel i kremu mojim pacijentima koji imaju poteškoće u obliku osteokondroze i drugih upalnih procesa.

Liječnik je nevropotolog Irina Dolgushina

Čuo se u bolnici

Odgovori ispitanih pacijenata koji su liječeni s ketoprofenom su pozitivni.

Upotrijebio sam lijek u obliku gela odmah nakon trudnoće. Diko je bio bolestan leđima. Pomogao sam gotovo odmah. U načelu, nisam primijetio nuspojave. Vjerojatno ne biste trebali uzimati tablete tijekom dojenja.

Anastasia, 26 godina, grad Nizhnevartovsk

Ozlijedio sam nogu na poslu. Koljeno. Tjedan je otišao, šepajući se. Prijatelj je savjetovao da koristi Ketoprofen, napominjem da sam koristio i gel i sprej za tešku bol. Samo je mrljao gel za noć.

Rezultat je vidljiv za tjedan dana. Glavna stvar je slijediti upute. Ali ipak je bolje vidjeti liječnika za check-upom.

Alexey Kotomsky, 42, grad Samara

Prednosti i mane alata

Kao plus prikazanih sredstava, može se izdvojiti njezin brz pozitivan utjecaj. Problemi s primjenom nikoga nisu nastali.

Ali svi su koristili Ketoprofen prema uputama za uporabu, uzimajući u obzir dozvoljenu dozu.

Mnogi od njih prije nego što su se prijavili liječniku, koji je objasnio primjenu, ovisno o dijagnozi bolesti.

Troškovi medicine

Cijena ketoprofena, ovisno o obliku otpuštanja:

  • pilule - prosječni trošak u rasponu od 170-220 rubalja po paketu;
  • Tvar-prah - prosječni trošak od 70 do 90 rubalja;
  • otopina za intramuskularnu injekciju - unutar 100 rubalja;
  • Gel - 70 do 80 rubalja po tubi u 50 g.

Uvjeti i uvjeti skladištenja

Držite lijek izvan dosega djece na temperaturi od ne više od +25 stupnjeva Celzijusa. Rok trajanja lijeka od datuma proizvodnje - ne više od 2 godine.

Lijek se isporučuje u ljekarni po receptu.

Sposobnost zamjene alata

Analozi ketoprofena, dostupni ili dostupni u ljekarnama:

Ketonal, Fastum (Ketoprofen)

Postoje kontraindikacije. Prije početka recepcije, obratite se liječniku.

Komercijalni nazivi u inozemstvu (u inozemstvu) - Actron, Actroneffix, Alrheumat, Apo-Keto, Arthril, BiProfenid, Birofenid, Extraplus, Gesiket, Kenhancer, Keprodol, Keto, Ketobene, Ketodol, Ketofen, Ketoflex, Ketoflam, Ketomex, Ketorin, Ketum, Knavon, Larafen, Lasonil, Lindilan, Menaril, Nexcede, Orofen, Orucote, ORUDIS, ORUVAIL, Oscorel, Ostofen, PowerGel, Prodon, Profenid, Rhodis, Rhofenid, Rhovail, Solpaflex gel, Spinax, Spondylon, Topfena, Toprec, Zon.

Ovdje su sve narkotične analgetike i nesteroidni protuupalni lijekovi.

Postavite pitanje ili ostavite pregled o lijekovima (molimo, ne zaboravite navesti ime lijeka u tekstu poruke) može biti ovdje.

Pripravci koji sadrže ketoprofen (ATC kod M01AE03):

Ketonal (Ketoprofen) je službena uputa za uporabu. Lijek je recept, informacija je samo za zdravstvene djelatnike!

Klinička i farmakološka skupina:

Nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID)

Farmakološko djelovanje

NSAID, derivat propionske kiseline. Da ima analgetički, protuupalni i antipiretički aktivnosti. Zbog inhibicije COX-1 i COX-2, a dijelom lipoksigenaze, ketoprofen inhibira sintezu prostaglandina i bradikinin stabilizira membranu lizozima.

Ketoprofen ne utječe nepovoljno na stanje zglobne hrskavice.

farmakokinetika

Kad se konzumira ketoprofen se lako apsorbira iz probavnog trakta. Bioraspoloživost je 90%. Pri uzimanju lijeka u dozi od 100 mg Cmax u krvnoj plazmi postiže se nakon 1 h 22 minute i iznosi 10,4 mcg / ml. Smetnja ne utječe na biodostupnost ketoprofena.

Cmax za parenteralnu primjenu je 15-30 minuta.

Vd je 0,1-0,2 l / kg. Vezanje na proteine ​​plazme iznosi 99%. Ketoprofen dobro prodire u sinovijalnu tekućinu.

Izložen intenzivnom metabolizmu jetre pomoću mikrosomalnih enzima, konjugiran sa glukuronskom kiselinom.

T1 / 2 ketoprofen - 1,6-1,9 h. Ketoprofen se općenito metabolizira u jetri. Oko 80% ketoprofena izlučuje se u urinu, uglavnom u obliku konjugata glukuronskom kiselinom (90%). Oko 10% se izlučuje nepromijenjeno kroz crijeva.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim slučajevima

U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, ketoprofen se izlazi usporenijim, T1 / 2 se povećava za 1 sat.

U bolesnika s insuficijencijom jetre, ketoprofen se može akumulirati u tkivima.

U starijih pacijenata metabolizam i izlučivanje ketoprofena javljaju se sporije, ali to je klinički važno samo kod bolesnika s smanjenom funkcijom bubrega.

Upute za uporabu KETONAL® u tabletama, injekcijama i svijećama:

  • simptomatska terapija upalnih i degenerativnih oboljenja mišićno skeletnog sistema (uključujući reumatoidni artritis, artritis seronegativnog / ankilozantni spondilitis, psorijatični artritis, reaktivni artritis, osteoartritis /), gihta, pseudogiht);
  • bol (uključujući glavobolju, mialgija, neuralgija, išijasa, posttraumatski i postoperativnu bol, bol u sindroma karcinoma, tuberkuloze).

Indikacije za uporabu KETONAL® u obliku gela i vrhnja:

Simptomatska terapija bolnih i upalnih procesa različitih geneza, uključujući:

  • reumatoidni artritis i periartritis;
  • ankilozantni spondilitis (Bekhterevova bolest);
  • psorijazni artritis;
  • reaktivni artritis (Reiterov sindrom);
  • osteoartroza različite lokalizacije;
  • tendonitis, bursitis;
  • mialgija;
  • neuralgiju;
  • išijas;
  • ozljede mišićno-koštanog sustava (uključujući sport), ozljede mišića i ligamenata, uganuća ligamenta, rupture ligamenta i tetive mišića

Režim doziranja tabletiranih i injektibilnih oblika:

Odrasli propisuju 1-2 kapsule 2-3 puta dnevno, ili 1 tabletu 2 puta dnevno ili 1 tabletu produljenog djelovanja jednom dnevno. Kapsule i tablete treba uzeti za vrijeme ili neposredno nakon obroka bez žvakanja, s dovoljnom količinom vode ili mlijeka (volumenu - najmanje 100 ml).

Oralni oblici mogu se kombinirati s upotrebom rektalnih supozitorija ili ljekovitih oblika Ketonal za vanjsku upotrebu (krema, gel).

Maksimalna dnevna doza (uključujući upotrebu različitih oblika doziranja) iznosi 200 mg.

Otopina se daje intramuskularno ili intravenozno. Intramuskularna injekcija od 100 mg 1-2 puta dnevno. Intravenska infuzija ketoprofena provodi se samo u bolnici.

Kratkotrajna intravenozna infuzija: 100-200 mg, razrijeđena u 100 ml 0,9% -tne otopine natrijevog klorida, injektirana 0,5-1 sat. Moguća ponovljena primjena nakon 8 sati.

Produženo / infuziju u 100-200 mg razrijeđene u 500 ml otopine za infuziju (0,9% otopina natrijevog klorida, Ringer otopina laktata, 5% dekstroze) je primijenjen tijekom 8 sati možda ponavlja davanje svakih 8 sati..

Parenteralna primjena može se kombinirati s upotrebom oralnih oblika (kapsula, tableta) ili rektalnih supozitorija. Maksimalna dnevna doza (uključujući upotrebu različitih oblika doziranja) iznosi 200 mg.

Režim doziranja supozitorija:

Odrasli propisuju 1 supozitorij 1-2 puta dnevno rektalno.

Rektalni supozitoriji mogu se koristiti u kombinaciji s oblicima doziranja ketoprofena za sistemsku ili vanjsku upotrebu. Maksimalna dnevna doza ketoprofena (uključujući kada se koriste različiti oblici doziranja) je 200 mg.

Režim doziranja gela i vrhnja:

Mala količina gela (3-5 cm) nanosi se tanki sloj na koži preko lezije 1-2 puta dnevno, lagano trljajući kožu. Doza ovisi o području lezije: 5 cm gel odgovara 100 mg ketoprofena, 10 cm gel odgovara 200 mg ketoprofena.

Ketonal® u obliku gela može se koristiti u kombinaciji s drugim ketonalnim doznim oblicima (kapsule, tablete, supozitorije). Ukupna maksimalna dnevna doza, bez obzira na dozni oblik, ne bi smjela prelaziti 200 mg.

Trajanje liječenja bez konzultacija s liječnikom nije duže od 14 dana.

Ne preporučuje se uporaba okluzivnih zavojnica.

Nuspojava

Učestalost pojavljivanja nuspojava: vrlo česta (> 10%), uobičajena (> 1%, ali 0,1%, ali 0,01%, ali

Orudis gel

ORUDIS gel je vrsta nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID) koji se koriste za kratkoročno liječenje mišićno-koštane traume i upale, na primjer, sportskih ozljeda, iščašenja i tendinitis.

Vaš liječnik, međutim, može propisati Orudis Gel za drugu svrhu.

Pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja o tome zašto ste propisani.

Orudis gel je lijek koji se može dobiti od ljekarne bez liječničkog recepta.

Prije nego što ga upotrijebite

Kada ga ne biste trebali koristiti

Nemojte koristiti Orudis Gel ako imate:

Problemi s kožom

Problemi bubrega

Srčani problemi

Problemi s jetrom

Bolovi u želucu ili crijevima, kao što su čirevi, krvarenje ili ozbiljni napadaji želučanog uzrujanja

Nemojte koristiti Orudis gel ako uzimate aspirin, salicilate ili druge lijekove protiv NSAID-a.

Nemojte nanositi Orudis Gel na područje kože s uvjetima poput ekcema, akni, infekcije ili otvorenih rana.

Nemojte koristiti Orudis Gel ako ste alergični na njega ili bilo koji od sastojaka navedenih na kraju ove knjižice.

Neki simptomi alergijske reakcije uključuju osip na koži, svrbež, dispneju ili otekline lica, usana ili jezika, što može uzrokovati poteškoće pri gutanju ili disanju.

Nemojte davati Orudis Gel za dijete do 12 godina, jer sigurnost djece nije uspostavljena.

Nemojte ga koristiti ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti.

To može utjecati na vašu bebu u razvoju ako ga koristite tijekom trudnoće.

Nemojte ga koristiti ako dojite ili planirate dojiti.

Ketoprofen prodire u majčino mlijeko i postoji mogućnost da će vaše dijete biti pogođeno.

Nemojte ga koristiti nakon isteka roka valjanosti (EXP) na cijevi i akumulatorima.

Ako ga upotrijebite nakon isteka roka trajanja, možda neće raditi.

Nemojte ga koristiti ako je paket oštećen ili pokazuje znakove neovlaštenog rukovanja.

Prije početka korištenja

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako ste alergični na:

Bilo koji od sastojaka navedenih na kraju ove brošure

bilo koji drugi NSAID

bilo koje druge tvari, poput hrane, konzervansa i bojila.

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako ste trudni ili da ćete zatrudnjeti.

Kao i većina takvih lijekova, Orudis gel se ne preporučuje za upotrebu tijekom trudnoće. Vaš liječnik ili ljekarnik će razgovarati o rizicima i prednostima korištenja ako ste trudni.

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako dojite ili planirate dojenje.

Vaš će liječnik ili ljekarnik razgovarati o rizicima i prednostima korištenja ako dojite ili planirate dojenje.

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako imate ili ste imali bilo kakve medicinske bolesti, osobito sljedeće:

jetre ili bubrega

kožnih problema

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako planirate operaciju.

Ako niste već rekli svom liječniku ili ljekarniku o nekom od gore navedenih problema, recite im prije uporabe Orudis Gel.

Korištenje drugih lijekova

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate druge lijekove, uključujući sve one koje kupite bez recepta u ljekarnama, supermarketu ili trgovini zdrave hrane.

Neki lijekovi mogu ometati apsorpciju Orudis gela.

To uključuje:

Warfarin, lijek koji se koristi za zaustavljanje krvnih ugrušaka.

Aspirin, salicilati ili drugi NSAID

Diuretici, koji se nazivaju i tekućine ili tablete za vodu

Metotreksat, lijek koji se koristi za liječenje artritisa i određenih vrsta raka

Probenecid, lijek koji se koristi za liječenje gihta

Ovi lijekovi mogu Orudis gel, ili utjecati na performanse. Možda ćete morati koristiti različite količine svog lijeka ili uzeti različite lijekove. Vaš liječnik ili ljekarnik će vas savjetovati.

Vaš liječnik ili ljekarnik ima više podataka o lijekovima kako bi bili pažljivi ili izbjegavali kada koristite Orudis gel.

Kako ga koristiti

Vaš liječnik može propisati različite doze.

Pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako niste sigurni za točnu dozu.

Oni će vam točno reći koliko ćete ih koristiti.

Slijedite upute koje vam daju.

Ako koristite pogrešnu dozu, Orudis gel možda neće raditi, tako da se problem ne može poboljšati.

Gdje ga koristiti

Koristite gel samo na zdravoj koži.

Nemojte ga stavljati na otvorene rane ili ozljede, na koži koja ima osip ili infekciju.

Nemojte ga stavljati u usta, vaginu ili anus.

Budite oprezni da ga ne biste dobili u oči.

Ako se to dogodi, isprati oči čistom vodom i obavijestiti svog liječnika.

Nikad ne progutajte ovaj lijek.

Kako ga koristiti

Standardna doza ovog lijeka za odrasle i djecu stariju od 12 godina je dovoljno gela (na primjer kružna masa veličine 50 centa za ozljede koljena) u zahvaćenom području. Lagano masaža gel na zahvaćena područja 2-4 puta dnevno do 7 dana.

Operite ruke nakon što ste ga trljati ako nisu područje koje se liječi.

Koliko dugo ga koristiti

Orudis Gel je samo za kratkotrajnu uporabu. Za liječenje upale i traume, trajanje liječenja je do 7 dana.

Nastavite koristiti lijek dok vam liječnik ili ljekarnik kažete.

Lijek pomaže vašem stanju, ali ga ne izliječi.

Pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako niste sigurni koliko dugo ćete koristiti lijek.

Ako ste ga zaboravili koristiti

Ako je gotovo vrijeme za sljedeću dozu, preskočite dozu koju ste propustili i koristite sljedeću dozu kada razmišljate.

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili doza koju ste propustili.

Ako još ima puno vremena prije sljedeće doze, koristite ga čim se sjetite, a zatim se vratite na korištenje kao i obično.

Ako ne znate što trebate učiniti, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ako imate problem, ne zaboravite kada koristite lijek, pitajte ljekarnika za savjete.

Ako previše koristite (predoziranje)

Rizik od prekomjernog dodira kroz trljanje gela na koži je minimalan. Ako se gel slučajno proguta, odmah nazovite svog liječnika ili otrovi informativni centar (telefon Australija 13 26. studenog), ili tražiti hitnu pomoć u najbližu bolnicu, ako mislite da vi ili bilo tko drugi tko može imati koristi previše ili proguta ORUDIS gel.

Učinite to, čak i ako nema znakova nelagode ili trovanja.

Možda će vam trebati hitna medicinska pomoć.

Dok ga koristite

Što morate učiniti,

Obavijestite sve liječnike, zubare i ljekarnicu koji vas liječe da koristite Orudis Gel.

Ako namjeravate napraviti nove tretmane, odmah obavijestite svog liječnika i ljekarnika da koristite Orudis gel.

Ako želite zatrudnjeti tijekom korištenja ovog lijeka, nemojte ga koristiti i odmah obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.

Ako ćete imati operaciju, obavijestite svog liječnika o korištenju Orudis Gel.

Ako primijetite infekciju tijekom upotrebe Orudis Gel, obavijestite svog liječnika.

Orudis gel može sakriti neke znakove infekcije i može vam pogrešno misliti da ste bolji ili da to nije ozbiljno. Simptomi infekcije mogu uključivati ​​groznicu, bol, oticanje ili crvenilo.

Nemojte dopustiti da gel u očima, nosu, usta, rezati kožu, genitalija ili analnog područja.

Nemojte izložiti tretirana područja izravnoj sunčevoj svjetlosti ili ultraljubičastom svjetlu u solarij tijekom i dva tjedna nakon liječenja gelom. Ako ste na ulici, nosite zaštitnu odjeću, čak i ako nema izravne sunčeve svjetlosti, a također koristite 30+ krema za sunčanje.

Nemojte pokrivati ​​pogođeno područje s zavojem.

Trebali biste temeljito oprati ruke nakon uporabe gela.

Što ne biste trebali učiniti,

Nemojte koristiti više nego što je preporučeno, osim ako vam liječnik ili ljekarnik ne kaže.

Nemojte davati ovaj lijek nikome, čak i ako imaju isti uvjet kao i vi.

Svi lijekovi imaju neke neželjene nuspojave. Ponekad su ozbiljni, ali većinu vremena se ne manifestiraju. Vaš liječnik ili ljekarnik je izmjerio rizik korištenja ovog lijeka s prednostima koje očekuju da će imati za vas.

Nemojte se zastrašiti ovim popisom mogućih nuspojava.

Ne možete iskusiti nijednu od njih.

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika što je prije moguće ako se ne osjećate dobro dok koristite Orudis Gel.

To pomaže većini ljudi s traumom ili upalom, ali to može imati neželjene nuspojave u nekoliko ljudi.

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako primijetite bilo što od sljedećeg, a vas brinu:

Mjehurići na koži

To su češće nuspojave Orudis gela.

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako primijetite bilo što što uzrokuje loše zdravlje.

U nekim potrošačima mogu se pojaviti i druge nuspojave koje nisu gore navedene.

Zamolite svog liječnika ili ljekarnika da odgovori na sva vaša pitanja.

Nakon korištenja

Ako imate bilo kakvih pitanja o bilo kojem aspektu vašeg liječenja, kao i sva pitanja vezana uz informacije navedene u ovom informativnom listu, raspravite ih sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Čuvajte lijekove na hladnom i suhom mjestu gdje temperatura ostaje ispod 25 ° C.

Nemojte je pohranjivati ​​niti bilo koji drugi lijek u kupaonici, pored sudopera ili na prozoru.

Ne ostavljajte ga u autu.

Toplina i vlaga mogu uništiti neke lijekove.

Držite ga tamo gdje djeca ne mogu doći do nje.

U ormaru ispod ključa, pola metra iznad tla je dobro mjesto za pohranu lijekova.

Ako vam liječnik ili ljekarnik kažete da prestanete uzimati Orudis Gel ili je lijek propisao datum isteka, zamolite ljekarnika o tome što učiniti s bilo kojim ostatkom.

Kako izgleda

Orudis Gel je bistar i bezbojni gel koji sadrži aktivni sastojak zvan ketoprofen. Lijek je dostupan u cjevčicama koje sadrže 30 g ili 60 g gela.

U svakoj epruveti 30 grama ukupno je 750 mg ketoprofena. U svakoj cijevi, 60 grama, ukupno je 1,5 grama ketoprofena.

Orudis / Orudis / Ketoprofen

ORUDIS pripada grupi lijekova za liječenje mišićno-koštanih poremećaja i mišića.
Sastav uključuje ketoprofen - nesteroidnu skupinu koja smanjuje upalu, a također je učinkovita za reumatskih poremećaja.

CIJENA ORUDIJA I DOSTAVA

Dostupni oblici doziranja Orudis

Cijena Orudisa nije konstantna, a konačni trošak pokazuje menadžer.

Dostava ORUDIS koju obavljaju prijevoznici, vrijeme dogovaranja se pregovara s upraviteljem GuttaPharmom.
Možete naručiti ORUDIS u gradovima Krivoi Rog, Aleksandriji, Chernihiv, Uzhgorod, Khmelnytsky, Kharkiv, Lviv, Pavlograd, Kremenchug, Severodonetsk, Kamenetz-Podolsk, Zaporizhzhya, Zhytomyr, Poltava, Odessa, lisichansk, Mariupol, Cherkasy, Konstantinovka, Sumy, bijela crkva, Ternopil, Berdjansk, Slavyansk, Kropyvnytskyi, Mykolayiv, Chernivtsi, Brovari, Kijev, Lutsk, Kramatorsk, Kamenka, Rivne, Vinicja, Dnepr, Ivano-Frankivsk, Melitopolj, Nikopol, Kherson, a ostala naselja u Ukrajini.

KAKO KUPITI ORUDIS

Nakon što ste podnijeli zahtjev, možete kupiti izvorno Orudis iz apoteke. Voditelj će vas kontaktirati i raspraviti pojedinosti o narudžbi.
Prije kupnje Orudisa provjerite s upraviteljem sve pojedinosti narudžbe.
Odgovore na pitanja o ORUDIS možete dobiti u odjeljku Pomoć-FAQ ili postavite pitanje upravitelju.

OURUDIS: UPUTA / OPIS / PRIMJENA / REVIEWS

Napomena:
Prezentirana uputstva i opis referentne prirode, ne zamjenjuju liječničke propise i nisu vodič za djelovanje. Prije nego što kupite Orudis, dobiti sve potrebne savjete od svog liječnika.

Orudis (Orudis)

izgovor
na ruskom: Orudis
na engleskom jeziku: Orudis

ORUDIS

Rizik kardiovaskularnih bolesti

?NSAID-ovi mogu dovesti do povećanog rizika ozbiljnih kardiovaskularnih događaja trombotskih, infarkta miokarda (MI) i moždanog udara, što može biti kobno. Taj se rizik može povećati tijekom trajanja uporabe. Bolesnici s kardiovaskularnim bolestima ili čimbenicima rizika za kardiovaskularnu bolest mogu biti veći rizik. (Vidi UPOZORENJA i klinička ispitivanja).

? ORUDIS i Oruvail je kontraindiciran za liječenje perioperativne boli u implantaciji koronarne arterije premosnice (koronarna). (Pogledajte UPOZORENJA).

Gastrointestinalni rizici

? NSAID uzrokuje povećani rizik od ozbiljnih gastrointestinalnih nuspojava, uključujući krvarenje, čireve i perforaciju želuca i crijeva što može biti kobno. Ti se događaji mogu pojaviti u bilo kojem trenutku tijekom operacije i bez upozorenja o simptomima. Starije osobe imaju veći rizik za ozbiljne gastrointestinalne bolesti (GI). (Pogledajte UPOZORENJA).

Ketoprofen je nesteroidni protuupalni lijek. Kemijski naziv za ketoprofen? 2- (3-benzoilfenil) -propionska kiselina sa sljedećom strukturnom formulom:

Empirijska formula? C16H14O3, molekulske mase 254,29. Ima pKa od 5,94 u metanolu: vodi (3: 1) i oktanol: vodeni koeficijent od 0,97 (pH 7,4 pufer).

Ketoprofen je bijeli ili kremasti, bez mirisa, nehigroskopni, fino granulirani prah, koji se topi na oko 95 ° C. Slobodno je topljiv u etanolu, kloroformu, acetonu, eteru i topljivom u benzenu i jakoj alkaliji, ali praktički netopiv u vodi pri temperaturi od 20 ° C.

ORUDIS ? (ketoprofen) kapsule sadrže 25 mg, 50 mg ili 75 mg ketoprofena za oralno davanje. Sadašnji neaktivni sastojci, D c žuta 10, FD c plava 1, FD c žuta 6, želatina, laktoza, magnezijev stearat i titanijev dioksid. Snaga doziranja od 25 mg također sadrži d i c crvene 28 i FD i c crvene 40.

Svaka Oruvail? (ketoprofen) 100 mg, 150 mg ili 200 mg kapsula sadrži ketoprofen u obliku stotina prevučenih peleta. Otpuštanje granula? pH ovisan, s optimalnom raspadom pri pH 6,5-7,5. Nema otapanja u pH 1.

Uz aktivni sastojak, svaka 100 mg, 150 mg ili 200 mg Oruvail kapsula sadrži slijedeće neaktivne sastojke: D c red 22, D c crvena 28, FD plava 1 C, etil celulozu, želatinu, šelak, silicijev dioksid, natrij lauril sulfat, škrob, saharoza, talk, titanov dioksid i druga stvarna sastojke. 100-150 mg kapsule sadrže d i 3 FD i C žuto zelene i 10 ° C

ORUDIS - klinička farmakologija

Ketoprofen je nesteroidni protuupalni lijek s analgetskim i antipiretskim svojstvima.

Anti-inflamatorna, analgetička i protuupalna svojstva ketoprofena pokazana su u klasičnim životinjama i in vitro test sustavima. U protuupalnim modelima ketoprofena pokazalo se da usporavaju učinak na prostaglandine i sintezu leukotriena, da imaju aktivnost protiv bradikina, i da imaju lizosomsku stabilizaciju membranskog djelovanja. Međutim, način na koji djeluje, kao i ostali nesteroidni protuupalni lijekovi, nije potpuno razumljiv.

Farmakodinamika

Ketoprofen je racemat s jednim enantiomerom koji ima farmakološku aktivnost. Enantiomeri imaju slične koncentracije vremenskih krivulja i ne djeluju međusobno.

Koncentracijska koncentracija analgezijskog učinka za ketoprofen nastala je u studiji boli oralne kirurgije s ORUDIS. lokacija učinak konstanta brzine (ke0) je 0,9 h-1 (95% pouzdane vrijednosti: 0 do 2,1), te koncentracija (Ce50), ketoprofen, koja proizvodi pola maksimalne PID (razlika intenziteta boli) bilo 0,3 mcg / ml ( 95% granice pouzdanosti: 0,1-0,5). 33 (33) Do 68% pacijenata došao akcije (sudeći prema izjavama nekih od bolova) 30 minuta nakon jedne doze postoperativna bol i dismenoreja studija. Anestezija (što se mjeri remedication) trajao do 6 sati 26 do 72% pacijenata u ovim studijama.

farmakokinetika

Opće informacije

ORUDIS i Oruvail kapsule sadrže ketoprofen. Razlikuju se samo u njihovim karakteristikama oslobađanja. kapsule ORUDIS oslobađanje lijeka u želucu, dok peleta ORUVAIL, kapsule namijenjene za sprječavanje rastvaranja u niskim pH želučanih tekućina, a kontrolirana brzina oslobađanja lijeka, na višim pH u tankom crijevu (vidi npr. opis?). Bez obzira na raspoloživosti sustava (uzorak proizvoda F) ili oralnog oblika u odnosu na IV primjenu je oko 90% u ljudi. Za 75 do 200 mg doze područja ispod krivulje bila proporcionalna dozi prikazanoj. Slika prikazuje plazme krivulje vremena povezane s oba proizvoda.

Ketoprofen? povezani su s proteinima plazme, uglavnom za albumin> 99%.

Slijedili su odvojeni odjeljci koji su se razlikovali između ORUDIS i Oruvail kapsule.

unos

kapsule ORUDIS ? ketoprofen se brzo i dobro apsorbira, s najvišim razinama u plazmi unutar 0,5 do 2 sata.

Oruvail kapsule? Ketoprofen je također dobro apsorbiran iz ovog oblika doziranja, iako se povećanje promatranih razina u plazmi ne pojavljuje tek oko 2-3 sata nakon uzimanja formulacije. Maksimalne razine plazme obično su dosegle 6-7 sati nakon doziranja. (Pogledajte sliku i donju tablicu.)

Kada se ketoprofen daje s hranom, njegova ukupna biodostupnost (AUC)) ne mijenja; Međutim, brzina apsorpcije iz bilo kojeg oblika doziranja je usporena.

kapsule ORUDIS ? unos hrane smanjuje Cmax za oko pola i povećava prosječno vrijeme do vršne koncentracije (tmax) od 1,2 sata za subjekte natašte (raspon, 0,5 do 3 sata) na 2,0 sata za subjekte FRS (raspon, 0,75 do 3 sati). Fluktuacije u vršnoj plazmi također mogu ovisiti o dnevnoj varijaciji u procesu apsorpcije.

Istodobno, primjena magnezijevog hidroksida i aluminijevog hidroksida ne ometa apsorpciju ketoprofena iz ORUDIS kapsule.

Oruvail kapsula-administracija Oruvail s visokim sadržajem obroka uzrokuje kašnjenje od oko 2 sata pri postizanju Cmax; utječe na ukupnu bioraspoloživost (AUC) i Cmax. Cirkadijske promjene u apsorpcijskom procesu nisu proučavane.

Neće se očekivati ​​da će se primjenom antacida ili drugih lijekova koji mogu izazvati pH želuca mijenjati tijek ili opseg apsorpcije ketoprofena s Oruvail kapsulama.

Višestruko doziranje

Koncentracije statickih ketoprofena postižu se unutar 24 sata nakon inicijalizacije tretmana s ORUDIS ili Oruvail kapsule. U studijama sa zdravim volonterima muškaraca preko razine 24 sata, sljedeća primjena Oruvail 200 mg kapsula bila je 0,4 mg / L u usporedbi s 0,07 mg / L unutar 24 sata nakon primjene ORUDIS 50 mg kapsula QID (12 sati), ili 0,13 mg / L, nakon primjene ORUDIS 75 mg TID kapsule tijekom 12 sati. Dakle, odnos prema vršnoj koncentraciji plazme, nakupljanje ketoprofena nakon nekoliko doza Oruvaila ili ORUDIS kapsule su minimalne.

Sljedeća slika prikazuje smanjenje visine i površine vrha nakon druge doze od 50 mg. To je vjerojatno zbog kombinacije učinaka hrane, cirkadijskih učinaka i vremena za uzimanje plazme. Nije jasno u kojoj mjeri svaki čimbenik doprinosi gubitku visine i površine vrha.

Osjenčano područje predstavlja a1 standardnu ​​devijaciju (d.d.) oko srednje vrijednosti ORUDIS ili Oruvail.

KONCENTRACIJA KETOPROFEN PLASMA U SUBJEKTIMA prima 200 mg ORUVAIL jednom dnevno (QD) ili ORUDIS 50 mg svakih 4 sata 16 sati

# Izražavao prosjek? standardno odstupanje

1 Po Oruvailu usporava apsorpciju, unutarnje čišćenje se ne mijenja, ali zbog brzine eliminacije ovisi o apsorpciji, poluživot se povećava.

metabolizam

Metaboličkog sudbina ketoprofen-glukuronid oblik konjugata nestabilna acil glukuronid. Čest glukuronska kiselina može se prevesti natrag u roditeljski spoj. Tako metabolita djeluje kao potencijalni kapacitet za odgovarajući lijek, a to može biti važno za osobe s zatajenja bubrega, gdje konjugat može akumulirati u serumu deconjugation i proći natrag u lijek (vidi „Posebne skupine: bubrezima umanjena.”). Konjugati izvijestio da se javljaju samo u tragovima u plazmi zdravih odraslih osoba, ali više u starijih osoba? vjerojatno iz otvora bubrega. Pokazano je da kod starijih subjekata nakon višestruke doze (50 mg svakih 6 sati), omjer konjugirane roditelja ketoprofen AUC bilo je 30% i 3%, respektivno, s r enantiomera.

Nema poznatih aktivnih metabolita ketoprofena. Pokazalo se da ketoprofen ne potiče enzime, razmjenu lijekova.

Eliminacija

Zračenje ketoprofena u plazmi iznosi približno 0,08 L / kg / h s Vd / 0,1 L / kg nakon IV primjene. Poluživot ketoprofena je 2.05? 0,58 h (prosječno ± sek) nakon IV primjene, 2 do 4 sata nakon primjene ORUDIS kapsula i 5.4? 2.2 h nakon primjene kapsule 200 mg Oruvail. U slučaju apsorpcije sporih lijekova, stopa eliminacije ovisi o koeficijentu apsorpcije, pa se doza doza od 1 do 2 dulje povećava.

Nakon jednokratne doze od 200 mg Oruvail razine u plazmi polako se smanjuju i prosječno 0,4 mg / L nakon 24 sata (vidi gornji crtež).

U 24-satnom periodu, otprilike 80% primijenjene doze ketoprofena izlučuje se u urinu, prvenstveno kao metabolit glukuronida.

Recirkulacija Liječenje postaje jetre iako se biljezi nikada nisu mjerili kako bi to potvrdili.

Posebne populacije

Plazma i bubrežni klirens ketoprofena smanjuje se u starijih osoba (srednja dob, 73 godine) u usporedbi s normalnom mladom populacijom (srednja dob 27 godina). Stoga se koncentracije pikoprofena i AUC povećavaju s dobi. Osim toga, postoji odgovarajuće povećanje zabilježeno u odnosu na povećanje dobi. Podaci iz jedne studije pokazuju da je povećanje veće za žene nego za muškarce. Nije utvrđeno utječu li promjene starenja u apsorpciji među starijima mijenjaju bioraspoloživost ketoprofena (vidi "Geriatric Use?").

kapsule ORUDIS (Ketoprofen)? U istraživanju koje su proveli s mladim i starijim muškarcima i ženama, rezultati za predmete starije od 75 godina su pokazala da slobodni lijek AUC porasla je za 40%, a Cmax povećan je za 60% u usporedbi s procjenama istih parametara mladih osoba (onih ispod 35 godina godina, pogledajte "INDIVIDUALIZACIJA DOSE").

Također kod starijih osoba omjer unutarnje čistoće / raspoloživosti smanjen je za 35%, a poluživot u plazmi je produljen za 26%. Vjeruje se da je ovo smanjenje zbog smanjenja ekstrakcije jetre povezane s starenjem.

Kapsule Oruvail (ketoprofen)? u 2 male studije kod starijih muškaraca i žena ispitanici su primili kapsule od 200 mg Oruvail su ispitivani učinci dobi i spola na raspoloživost ketoprofena. Rezultati su uspoređeni s rezultatima drugog istraživanja provedenog u zdravih mladih ljudi.

U usporedbi s grupom mladih osoba, poluživot u starijih osoba bio je 54%, a komplikacije lijekova Cmax i AUC bile su 40% i 70% više. Koncentracije plazme u starijih osoba nakon doziranja i u stabilnom stanju bile su u osnovi ista. Stoga postoji akumulacija lijekova.

U usporedbi s mlađim ispitanicima, uzimajući u obzir formulaciju neposrednog oslobađanja (ORUDIS) bila je smanjenje od 16% i 25% ukupnog Cmax lijeka i AUC, među starijim osobama. Slobodni podaci o drogama nisu dostupni za Oruvail.

Renally pod utjecajem

Proučavanje učinaka oštećenja bubrežne funkcije bilo je mala. Oni ukazuju na smanjenje klirensa u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega. Na 23 pacijenata sa bubrežnim oštećenjem bez ketoprofena vršne koncentracije nije značajno povećao, ali bez klirens ketoprofena je smanjena s 15 L / kg / h u normalnih osoba u 7 L / kg / h u bolesnika s umjereno oštećenom funkcijom bubrega i 4 A / kg / h u bolesnika s umjereno oštećenom funkcijom bubrega. Uklanjanje t1 / 2 je produžen od 1,6 sati do oko 3 sata normalnih subjekata prednjim bolesnika s blagim oštećenjem bubrega, te približno 5-9 sati, u bolesnika s umjereno do jako smanjenu bubrežnu funkciju.

Studije nisu provedene u bolesnika s oštećenjem bubrega, uzimajući Oruvail kapsule (vidi "INDIVIDUALIZACIJA DOSAGE?").

Hepatici pod utjecajem

Za pacijente s alkoholnom cirozom nema značajnih promjena u kinetičkom odlaganju kapsula ORUDIS promatrali su da odgovaraju dobi običnih subjekata: Lijekovi za pročišćavanje plazme iznosili su 0,07 L / kg / h 26 bolesnika s hepatičnim oštećenjem. Poluvrijeme eliminacije je usporedivo s onima za obične subjekte. Međutim, nevezana (biološki aktivna) frakcija je otprilike dvostruko, vjerojatno zbog Hypoalbuminemije i velike varijabilnosti, što je primijećeno u farmakokinetici principijelnih pacijenata. Stoga, ovi pacijenti trebaju biti pažljivo praćeni i dnevne doze ketoprofena pohranjene su kao minimum, pružajući željeni terapeutski učinak.

Studije nisu provedene u bolesnika s oštećenjem jetre, uzimajući Oruvail kapsule (vidi "INDIVIDUALIZACIJA DOSAGE?").

KLINIČKI TESTOVI

Osteoartritis i reumatoidni artritis

Učinkovitost ketoprofena pokazana je kod bolesnika s osteoartritisom i reumatoidnim artritisom. Koristeći standardne procjene terapijskog odgovora, promatrana je razlika u učinkovitosti ili učestalosti nuspojava u ne-crossover usporedbi ORUDIS (ketoprofen) i Oruvail (ketoprofen). U drugim studijama ketoprofen je pokazao učinkovitost usporedivu s aspirinom, ibuprofenom, naproksenom, piroksikamom, diklofenakom i indometacinom. U nekim od ovih studija, bilo je više pregleda zbog gastrointestinalnih nuspojava kod pacijenata na ketoprofen nego među pacijentima na drugim NSAID.

U ispitivanjima na bolesnika s reumatoidnim artritisom ketoprofena daju se u kombinaciji sa soli zlata, malarije, niske doze metotreksata, D-penicilamin i kortikosteroida s rezultatima koje su usporedive s s kontrolnim nesteroidnih lijekova.

Upravljanje bolovima

efikasnost ORUDIS kao analgetik opće namjene proučavan je u boli u standardnom modelu koji je pokazao djelotvornost doza od 25-150 mg. doze od 25 mg premašile su placebo. Više od 25 mg općenito se ne može dokazati znatno učinkovitiji, ali postoji trend mnogo brži početak i duže trajanje djelovanja od 50 mg, a kod dismenoreje dozama znatno veći učinak, ukupna doza od 75 mg. više od 50 do 75 mg ne povećava analgetski učinak. Istraživanja u postoperativnoj boli pokazala su to ORUDIS u dozi od 25 do 100 mg, je usporedivo s 650 mg acetaminofena s 60 mg kodeina ili 650 mg acetaminofena s 10 mg oksikodona. Ketoprofen je u pravilu donekle niži u početku; Bol vrha bio je otprilike isti, a trajanje izloženosti obično je 1-2 sata duže, posebno s većim dozama ketoprofena.

Nije preporučljivo koristiti Oruvail u bolesnika s akutnom boli, budući da, u usporedbi s ORUDIS, Oruvail će morati imati kasni analgetski odgovor u skladu s njihovim karakteristikama radi proširenja ispuštanja.

Doziranje INDIVIDUALIZACIJE

Preporučena doza početnog ketoprofena kod drugih zdravih bolesnika je ORUDIS, 75 mg tri puta ili 50 mg 4 puta na dan, ili Oruvail, 200 mg, jednom dnevno. Manja doza ORUDIS ili Oruvail treba koristiti početkom u malim privatnim osobama ili u starijih osoba ili starijih bolesnika. Preporučena maksimalna dnevna doza ketoprofena? 300 mg / dan za ORUDIS ili 200 mg dnevno za Oruvail. Nije preporučljivo koristiti ORUDIS i Oruvail.

Ako postoje male popratne pojave, one mogu nestati pri nižim dozama, što još uvijek može imati odgovarajući terapeutski učinak. Ako se dobro podnosi, ali ne i optimalno djelotvorna, doza se može povećati. Pojedini pacijenti mogu pokazati bolji odgovor na 300 mg ORUDIS dnevno u usporedbi s 200 mg, iako u kontroliranim kliničkim bolesnicima na 300 mg ne pokazuju veću prosječnu učinkovitost. Međutim, pokazuju povećanje učestalosti gornjih i nižih udara i glavobolja. Zanimljivo je da i žene imaju povećanu učestalost ovih štetnih učinaka, u usporedbi s muškarcima. Kod liječenja pacijenata s 300 mg / dan, liječnik treba promatrati dostatno povećanje pozitivnih kliničkih rezultata kako bi se uklonio potencijalni povećani rizik.

U bolesnika s umjereno oštećenom funkcijom bubrega, preporučuje se maksimalno ORUDIS ili Oruvail Ukupna dnevna doza iznosi 150 mg. U bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (Federate manji od 25 mL / min / 1,73 m2 ili krajnja faza bubrežnih defekata), maksimalna ukupna dnevna doza ORUDIS ili Oruvail ne smije prelaziti 100 mg.

U starijih bolesnika, funkcija bubrega može se smanjiti s očiglednim normalnim serumskim kreatininom i / ili BUN razinama. Stoga se preporučuje smanjenje početne doze ORUDIS ili Oruvail za pacijente iznad 75 godina (vidi "Geriatric Use?").

Preporučuje se da za pacijente s oštećenjem funkcije jetre i koncentracijom albumina u serumu manjim od 3,5 g / dL, maksimalna ukupna dnevna doza početnog ORUDIS ili Oruvail treba biti 100 mg. Svi pacijenti s poremećajima metabolizma, osobito s hipoalbuminemijom i smanjenom funkcijom bubrega, mogu povećati razinu slobodnog (biološki aktivnog) ketoprofena i treba pažljivo pratiti. Doziranje se može povećati do raspona, preporučeno za opću populaciju, ako je potrebno, tek nakon utvrđivanja dobre pojedinačne tolerancije.

Budući da hipoalbuminemija i smanjena funkcija bubrega povećavaju udio slobodnih lijekova (biološki aktivni oblik), pacijenti s oba stanja mogu imati veći rizik od nuspojava. Stoga se preporuča da takvi pacijenti započinju i kod nižih doza ORUDIS ili Oruvail i pažljivo kontrolirani.

Kao i kod ostalih nesteroidnih protuupalnih lijekova, dominantni učinak ketoprofena gastrointestinalnog trakta. Da bi se te posljedice pokušale svesti na najmanju moguću mjeru, liječnici će možda htjeti to donijeti ORUDIS ili Oruvul uzeti s antacidima, hranom ili mlijekom. Iako hrana usporava apsorpciju obje formulacije (vidi "CLINICAL PHARMACOLOGY?"), U većini kliničkih ispitivanja ketoprofen je uzeta s hranom ili mlijekom.

Liječnicima se preporučuje dati specifične preporuke za pacijente o tome kada bi trebali poduzeti ORUDIS ili Oruvail za hranu i / ili ono što pacijenti rade ako imaju manje GI simptome povezane s bilo kojim formulacijama.

POKAZATELJI I UPORABA

Temeljito razmotrite moguće prednosti i rizike ORUDIS i Oruvail i druge mogućnosti liječenja prije odluke o korištenju ORUDIS i Oruvail. Koristite nisku djelotvornu dozu za kratko vrijeme, uzimajući u obzir ciljeve liječenja pojedinih bolesnika (vidi UPOZORENJA).

ORUDIS i Oruvail, naznačeni su za upravljanje znakovima i simptomima osteoartritisa i reumatoidnog artritisa. Oruvail se ne preporučuje za liječenje akutne boli zbog karakteristika njegovih ekspandirajućih otpuštanja (vidi "PHARMACOKINETICS").

ORUDIS je indiciran za upravljanje bolovima. ORUDIS također naznačeno za liječenje primarne dismenoreje.

KONTRAINDIKACIJE

U bolesnika koji su pokazali preosjetljivost na ketoprofen je kontraindicirana ORUDIS i Oruvail.

Pacijenti koji su doživjeli astmu, osip ili vrstu alergijske reakcije nakon uzimanja aspirina ili drugih NSAID-a ne smiju ORUDIS i Oruvail. U takvim bolesnicima su zabilježene teške, rijetko kobne, anafilaktičke reakcije na ketoprofen (vidi UPOZORENJE - anafilaktoidne reakcije i PRECAUTIONS - postojeće astme).

ORUDIS i Oruvail je kontraindiciran za liječenje perioperativne boli u parametru koronarnog arterijskog premosnika (koronarni) (vidi UPOZORENJE).

UPOZORENJA
KARDIOVASKULARNI UČINCI

Kardiovaskularni trombotični događaji

Klinička ispitivanja nekoliko COX-2 selektivni i neselektivnim NSAR do tri godine pokazali su povećan rizik od ozbiljnih kardiovaskularnih tromboze (CV), infarkta miokarda i moždanog udara, što može biti kobno. Svi NSAID, i COX-2 selektivni i selektivni, mogu imati sličan rizik. U bolesnika s poznatim CV bolestima ili čimbenici rizika za bolest životinja može biti veći rizik. Kako bi se smanjio potencijalni rizik za štetni životopis kod pacijenata sa NSAID-om, niskom učinkovitošću treba koristiti kratko vrijeme. Liječnici i pacijenti trebali bi potaknuti signal za razvoj takvih događaja, čak i ako nema prethodnih CV simptoma. Pacijenti bi trebali biti obaviješteni o znakovima i / ili simptomima ozbiljnih životopisnih događaja i koraka ako se pojave.

Nema čvrste dokaze da je dijeljenje Aspirin smanjuje povećani rizik od ozbiljnih tromboznih simptoma CV povezanih s primjenom NSAID-a. Simultano korištenje aspirina i NSAID-a povećava rizik od ozbiljnih GI događaja (vidi UPOZORENJE - Gastrointestinalni učinci: rizik od ulkusa, krvarenja i perforacije).

Dvije velike, kontroliranih kliničkih ispitivanja COX-2 selektivne NSAID za liječenje boli u prvih 10-14 dana nakon CABG našli povećanu učestalost infarkta miokarda i moždanog udara (vidi Kontraindikacije)..

hipertenzija

NSAID, uključujući ORUDIS i Oruvail, mogu dovesti do početka nove hipertenzije ili pogoršanja već postojećeg hipertenzije, od kojih bilo koja može doprinijeti povećanju incidencije CV događaja. Pacijenti koji uzimaju tiazide ili ciklus diuretika, potkopavaju odgovor na ove terapije pri uzimanju NSAR-a. NSAID, uključujući ORUDIS i Oruvail, treba koristiti s oprezom kod bolesnika s hipertenzijom. Arterijski tlak (BP) treba biti pažljivo tijekom početka NSAID tretmana i tijekom terapije.

Congestivan zatajenje srca i oticanje

Zadržavanje tekućine i edem su zabilježeni kod nekih pacijenata koji uzimaju NSAID. Oko 2% pacijenata koji su uzimali ketoprofen imalo je periferni edem. ORUDIS i Oruvail treba koristiti s oprezom u bolesnika s kongestivnim zatajenjem srca ili zadržavanjem tekućine.

Gastrointestinalni učinci: Rizik od ulceracije, krvarenja i perforacije

NSAID, uključujući ORUDIS i ORUVAIL, može uzrokovati ozbiljne gastrointestinalne (GI) štetne događaje uključujući upale, krvarenja, ulceracija i perforacija želuca, tankog crijeva ili debelog crijeva, što može biti kobno. Te ozbiljne nuspojave mogu se pojaviti u bilo kojem trenutku, sa ili bez upozoravajućih simptoma kod bolesnika s NSAID-om. Simptom je samo jedan od pet pacijenata koji razvijaju ozbiljnu štetnu manifestaciju gornjeg GI-a na NSAID terapiji. Gornji GI čireva, bruto krvarenje ili perforacija uzrokovane NSAR pojavljuju se u oko 1% bolesnika od 3 do 6 mjeseci, a na oko 2-4% bolesnika na godinu dana. Ovi se trendovi nastavljaju s duljim trajanjem uporabe, što povećava vjerojatnost razvoja ozbiljnih GI događaja tijekom nekog vremena tijekom terapije. Međutim, ni kratkotrajna terapija nije bez rizika.

NSAR treba propisivati ​​s oprezom u one s prethodnom povijesti ulkusne bolesti ili gastrointestinalnog krvarenja. Bolesnici s prethodnom povijesti ulkusne bolesti i / ili gastrointestinalnog krvarenja koji koriste NSAR imaju više od 10 puta veći rizik za razvoj GI krvare u usporedbi s bolesnicima s nijedan od tih faktora rizika. Ostali faktori koji povećavaju rizik za GI, krvarenja u bolesnika liječenih NSAR su istodobno uzimanje oralnih kortikosteroida ili antikoagulansa, većina trajanja NSAID terapiji, pušenje, konzumiranje alkohola, starije dobi i lošeg općeg zdravlja. Većina spontanih izvješća o smrtnim GI su u starijih ili oslabljenih bolesnika i stoga posebnu pozornost u liječenju ove populacije.

Da bi se smanjio potencijalni rizik za štetni GI u bolesnika s NSAID-om, niskom učinkovitu dozu treba koristiti u najkraćem mogućem roku. Pacijenti i liječnici trebaju ostati upozoreni na znakove i simptome GI ulceracije i krvarenja tijekom NSAID terapije i odmah pokrenuti i dalje procjenjivati ​​i liječiti ako se sumnja na ozbiljnu štetnu manifestaciju GI. To bi trebalo uključivati ​​prestanak NSAID-a sve dok ne isključuje ozbiljnu štetnu manifestaciju GI-a. Za pacijente s visokim rizikom treba razmotriti alternativne terapije koje nisu povezane s NSAID-om.

Renalni učinci

Dugotrajna primjena NSAID-ova rezultirala je bubrezima papilarne nekroze i drugim oštećenjem bubrega. Bubrežna toksičnost je također zabilježena kod pacijenata kod kojih prostaglandini bubrega imaju kompenzacijsku ulogu u održavanju perfuzije bubrega. U tim bolesnicima primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova može uzrokovati smanjenje stvaranja prostaglandina ovisno o dozi, a drugo, protok krvi iz bubrega koji može precipitirati otvorenu dekompenzaciju bubrega. Pacijenti koji imaju veću opasnost od ove reakcije su oni s oštećenjem funkcije bubrega zatajenja srca, poremećaja jetre, uzimanja diuretika i ACE inhibitora i starijih osoba. Prekidanje NSAID terapije obično slijedi oporavak kako bi se pripremilo njihovo stanje.

Bolesti bubrega

Ne postoje informacije iz kontroliranih kliničkih ispitivanja u vezi s uporabom ORUDIS ili Oruvail u bolesnika s bubrežnom bolesti. Tako liječenje s ORUDIS ili Oruvail se ne preporuča kod tih bolesnika s bubrežnim bolestima. Ako trebate početi ORUDIS ili Oruvail terapija, preporučuje se pažljivo praćenje bolesnikove funkcije bubrega.

Anafilaktoidna reakcija

Kao i kod ostalih NSAID-a, mogu se pojaviti anafilaktoidne reakcije kod pacijenata bez prethodno poznatih učinaka ORUDIS ili Oruvail. ORUDIS ili Oruvail ne smije se davati pacijentima s aspirinskom trijedom. Ovaj simptom kompleks obično javlja u astmatičara koji su izloženi rinitis sa ili bez nosnih polipa ili koji pokazuju snažnu i potencijalno fatalna bronhospazma nakon uzimanja aspirina ili drugih NSAR (vidi. Kontraindikacije i mjere opreza preexisting astme). Potrebno je potražiti hitnu skrb u slučajevima kada se pojavi anafilaktoidni oblik.

Reakcije kože

NSAID, uključujući ORUDIS i ORUVAIL, može uzrokovati ozbiljne kožne štetne događaje kao što su eksfolijativni dermatitis, Stevens - Johnson (SJS) i toksičnu epidermalnu nekrolizu (TEN), što može biti kobno. Ti se ozbiljni događaji mogu dogoditi bez upozorenja. Pacijenti bi trebali biti informirani o znakovima i simptomima teških kožnih manifestacija i da prestanu koristiti drogu na prvoj pojavi osip ili bilo koji drugi znak preosjetljivosti.

trudnoća

Na kraju trudnoće, kao u slučaju drugih NSAR-a, ORUDIS i Oruvail treba izbjegavati jer mogu prouzročiti prijevremeno zatvaranje ductus arteriosa.

MJERE

Opće informacije

ORUDIS i Oruvail se ne može očekivati ​​da će zamijeniti kortikosteroide ili liječiti insuficijenciju kortikosteroida. Oštar prekid kortikosteroida može dovesti do pogoršanja bolesti. Pacijenti na dugotrajnoj terapiji kortikosteroidima trebaju imati svoju terapiju sužava se polako ako se odlučuje za prekid kortikosteroida.

Ako se steroidna doza smanjuje ili eliminira tijekom terapije, ona bi trebala biti polagano smanjena i pacijenti bi trebali zapažati na bilo koji dokaz nepovoljnih učinaka, uključujući nadbubrežnu insuficijenciju i pogoršanje simptoma artritisa.

Farmakološka aktivnost ORUDIS i Oruvail u smanjenju [groznice i] upale može smanjiti korisnost ovih dijagnostičkih znakova u otkrivanju komplikacija sumnjivih neinfektivnih stanja, bolnih.

Ketoprofen i uzrok nefritisa su ostali nesteroidni protuupalni lijekovi kod miševa i štakora koji su povezani s kroničnom primjenom. Rijetki slučajevi intersticijalnog nefritisa ili nefrotičnog sindroma su prijavljeni u ljudskom tijelu s ketoprofenom, budući da je to prodaja.

Drugi oblik bubrežne toksičnosti zabilježen je u bolesnika koji imaju stanja koja dovode do smanjenja protoka bubrega krvi ili volumena krvi, pri čemu bubrezi prostaglandina imaju potpornu ulogu u održavanju bubrežnog protoka krvi. U tim pacijentima primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova rezultira smanjenjem sinteze prostaglandina ovisno o dozi, a drugo u bubrežnom protoku, što može ubrzati otvoreno zatajenje bubrega. Pacijenti s najvećim rizikom za ovu reakciju su oni s oštećenjem bubrežne funkcije zatajenja srca, poremećaja jetre, uzimanja diuretika i starijih osoba. Prekidanje nesteroidne protuupalne terapije lijekovima obično se nakon oporavka pripremi njihovog stanja.

Od ketoprofen prvenstveno eliminira putem bubrega i promijenila farmakokinetiku, zatajenje bubrega (vidjeti. Kliničke farmakologije?), Pacijenti sa značajno oštećenom funkcijom bubrega treba pažljivo pratiti i smanjenje doze treba očekivati ​​kako bi se izbjeglo nakupljanje ketoprofena i / ili njegovih metabolita (vidi.? INDIVIDUALIZACIJA DOSE?).

Hepatični učinci

Granica podizanja jednog ili više testova jetre može se pojaviti do 15% pacijenata koji uzimaju NSAID, uključujući ORUDIS i Oruvail. Ovi patološki laboratoriji mogu napredovati, mogu ostati nepromijenjeni ili mogu biti privremeni s nastavkom terapije. Poznati povišeni stupanj ALT ili AST (otprilike tri ili više puta gornja granica normalnog) zabilježeni su u približno 1% pacijenata u kliničkim ispitivanjima s NSAID-om. Osim toga, zabilježeni su rijetki slučajevi ozbiljnih hepatičnih reakcija, uključujući žuticu i smrtonosni fulminantni hepatitis, nekrozu jetre i zatajenje jetre, a neki od njih s kobnim rezultatima.

Bolesnik s simptomima i / ili znakovima koji upućuju na disfunkciju jetre ili u kojem je došlo do abnormalnog testiranja jetre, trebao bi se procijeniti za razvoj teže hepatičke reakcije na terapiju ORUDIS ili Oruvail. Ako su klinički znakovi i simptomi, prema bolesti jetre, ili ako postoje sustavne manifestacije itd. (Npr. Eozinofilija, osip itd.) ORUDIS ili Oruvail treba prekinuti.

U bolesnika s kroničnom bolesti jetre s razinama serumskog albumina, ketoprofen je modificiran farmakokinetikom (vidi "CLINICAL PHARMACOLOGY?"). Takve pacijente treba pažljivo pratiti, a očekuje se smanjenje doziranja kako bi se izbjegle visoke razine ketoprofena u krvi i / ili njegovi metaboliti (vidi "INDIVIDUALIZACIJA DOSE").

Hematološke posljedice

Anemija se ponekad vidi kod bolesnika koji uzimaju NSAID, uključujući ORUDIS i Oruvail. To može biti posljedica zadržavanja tekućine, okultnog ili grubog gubitka krvnog tlaka u GI-u, ili ne u potpunosti karakterizirati učinke na eritropoezu. Pacijenti na dugotrajnom liječenju NSAID-ovima, uključujući ORUDIS ili Oruvail, treba provjeriti njihov hemoglobin ili hematokrit ako pokazuju znakove ili simptome anemije.

NSAID-ovi inhibiraju agregaciju trombocita i pokazalo se da produljuju vrijeme krvarenja kod nekih bolesnika. Za razliku od aspirina, njihov učinak na funkciju trombocita je kvantitativno manji, kraći od trajanja i reverzibilan. Pacijenti koji primaju ORUDIS ili Oruvail, koji mogu patiti od promjene funkcije trombocita, kao što su kod poremećaja koagulacije ili kod bolesnika koji uzimaju antikoagulanse, treba pažljivo pratiti.

Postojeća astma

Pacijenti s astmom mogu imati astmu osjetljivu na aspirin. Korištenje aspirina u bolesnika s astmom, osjetljiva na aspirin povezana je s teškim bronhospazmom, što može biti kobno. Budući da je u takvim osjetljivim bolesnicima s aspirinom zabilježena unakrsna reaktivnost, uključujući bronhospazam, između aspirina i drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, ORUDIS ili Oruvail ne bi trebao biti primijenjen bolesnicima s ovim oblikom osjetljivosti aspirina i treba ih se koristiti s oprezom u bolesnika s astmom koja je prethodno postojala.

Informacije za pacijente

Pacijenti bi trebali biti obaviješteni o sljedećim informacijama prije započinjanja terapije NSAID-om i povremeno tijekom trajanja terapije. Pacijentima se također treba poticati da pročitaju NSAID Vodič za Lijekove koji prati svaki recept da se odrekne.

  1. ORUDIS ili Oruvail, kao i drugi NSAID, mogu uzrokovati ozbiljne CV neželjene učinke kao što su mi ili moždani udar, što može dovesti do hospitalizacije, pa čak i smrti. Iako se ozbiljni životopisi mogu pojaviti bez simptoma upozorenja, pacijenti trebaju biti oprezni zbog znakova i simptoma boli u prsima, otežano disanje, slabosti, prigušenja govora i treba tražiti savjet liječnika kada vidite indikativni znak ili simptome. Bolesnike treba obavijestiti o važnosti ovog praćenja (vidi UPOZORENJE - kardiovaskularni učinci).
  2. ORUDIS ORUVAIL i, kao i druge NSAR, može uzrokovati GI nemir i, rijetko, ozbiljne GI nuspojave poput čireva i krvarenje, što može dovesti do hospitalizacije pa čak i smrt. Iako ozbiljni ulceracije probavnog trakta i krvarenje se može dogoditi bez upozorenja simptoma, bolesnika treba biti oprezan u znakove i simptome ulceracije i krvarenja, a trebali tražiti liječnički savjet kada promatranje bilo indikativan znak ili simptome uključujući epigastričan bol, dispepsija, melena i hematemeza. Bolesnike treba obavijestiti o važnosti ovog praćenja (vidi upozorenja, gastrointestinalne učinke.? Rizik od čireva, krvarenja i perforacija).
  3. ORUDIS i ORUVAIL, kao i druge NSAR, može uzrokovati ozbiljne popratne kože efekte kao što su eksfolijativni dermatitis, SJS i TEN, što može dovesti do hospitalizacije pa čak i smrt. Ozbiljne kožne reakcije se može dogoditi bez upozorenja, bolesnika treba biti oprezan za znakove i simptome osip kože i žuljeva, groznica ili drugih znakova preosjetljivosti, kao što su svrbež, i treba tražiti liječnički savjet kada promatranje bilo indikativne znakove ili simptome. Bolesnike treba savjetovati da odmah zaustave lijek ako razviju bilo koju vrstu osipa i kontaktiraju svoje liječnike što je prije moguće.
  4. Pacijenti trebaju odmah izvijestiti o simptomima neobjašnjivog porasta tjelesne težine ili otekline u svojim liječnicima.
  5. Bolesnike treba obavijestiti o znakovima upozorenja i simptoma hepatotoksičnosti (npr, mučnina, umor, letargija, svrbež, žutica, desni gornji kvadrant nježnost, a simptomi? Gripe kako?). Ako se pojave, bolesnike treba uputiti da prekinete terapiju i zatražite hitnu medicinsku terapiju.
  6. Pacijenti trebaju biti obaviješteni o znakovima anafilaktoidne reakcije (npr. Poteškoće s disanjem, oticanje lica ili grla). Ako se pojave, pacijenti trebaju biti svjesni da traže hitnu hitnu pomoć (vidi UPOZORENJA).
  7. Na kraju trudnoće, kao u slučaju drugih NSAR-a, ORUDIS i Oruvail treba izbjegavati, jer to može uzrokovati prijevremeno zatvaranje ductus arteriosa.

NSAID-ovi su često važni agensi u upravljanju artritisom i imaju važnu ulogu u liječenju boli, ali se također mogu široko primijeniti na manje ozbiljne stanja. Liječnici mogu raspravljati sa svojim pacijentima potencijalni rizici (vidi.? UPOZORENJE? SIGURNOSTI? I? Nuspojavama dionice) i moguće koristi od NSAID tretmana, posebno kada su lijekovi koji se koriste za manje ozbiljnih stanja u kojima je postupanje bez NSAR može biti prihvatljiva alternativa za pacijenta i liječnika.

Budući da aspirin uzrokuje povećanje razine nevezanog ketoprofena, bolesnike treba savjetovati da ne uzimaju aspirin tijekom uzimanja ketoprofena (vidi "Interakcije lijekova"). Moguće je da se kontrolom mogu spriječiti manji negativni simptomi intolerancije želuca ORUDIS s antacidima, hranom ili mlijekom. Oruvail nije proučavan s fosamprenavirom. Zbog hrane i mlijeka po stopi ali ne i opseg apsorpcije (cm. Kliničke farmakologije?), To je poželjno da se određene preporuke za pacijente o tome kada su uzeti ketoprofena za hranu i / ili bolesnika treba učiniti ako oni doživljavaju manje simptoma GI, koji se odnose na ketoprofen terapiju od strane liječnika.

Laboratorijski testovi

Budući da se ozbiljna trakta GI ulceracija i krvarenje mogu pojaviti bez simptoma upozorenja, liječnici trebaju pratiti simptome krvarenja GI. Bolesnici s dugotrajnim liječenjem NSAID-om moraju periodički provjeravati njihov CBC i kemijski profil. Ako klinički znakovi i simptomi, prema bolesti jetre ili bubrega, postoje sustavne manifestacije (npr. Eozinofilija, osip itd.) Ili ako se abnormalni testovi jetre nastave ili pogoršavaju, ORUDIS i Oruvail treba prekinuti.

Interakcije lijekova

Proučene su sljedeće interakcije s dozom ketoprofena od 200 mg / dan. Treba imati na umu mogućnost širenja interakcije kada ORUDIS uz doziranje veće od 50 mg kao jedna doza ili 200 mg ketoprofena dnevno, zajedno s visoko adjuvantnim lijekovima.

Izvješća sugeriraju da NSAID mogu smanjiti antihipertenzivni učinak ACE inhibitora. Ova interakcija treba dati pažnju pacijenata koji uzimaju NSAID zajedno s ACE inhibitorima.

Istodobno, primjena magnezijevog hidroksida i aluminijevog hidroksida ne utječe na brzinu ili stupanj apsorpcije ketoprofena, kao što je ORUDIS.

Ketoprofen ne mijenja apsorpciju aspirina; Međutim, u studiji od 12 zdravih ispitanika, istovremene primjene aspirina, ketoprofen smanjuje vezanje proteina i povećanu plazma klirens ketoprofen od 0.07 L / kg / h, bez aspirina u 0,11 L / kg / h s aspirinom. Klinički značaj ovih promjena nije poznat; Međutim, kao i kod ostalih NSAID-a, istodobna primjena ketoprofena i aspirina se općenito ne preporučuje zbog potencijalnih povećanih nuspojava.

NSAID-ovi mogu smanjiti učinak natrijevog furosemida i tiazida u nekih bolesnika. Hidroklorotiazid, uz istodobno s ketoprofenom, proizvodi smanjenje urinarnog izlučivanja kalija i klorida, u usporedbi sa samim hidroklorotiazidom. Pacijenti koji uzimaju diuretike imaju veći rizik od razvoja bubrežne insuficijencije, sekundarnih na smanjenje krvnog protoka krvi izazvanih inhibicijom prostaglandina (vidi PRECAUTIONS?). Tijekom istodobne terapije s NSAID-om pacijentu treba pažljivo pratiti znakove zatajenja bubrega (vidi UPOZORENJE, bubrežni učinci) i osigurati učinkovitost diuretika.

U studiji u 12 pacijenata sa zatajivanjem srca, gdje su ketoprofen i digoksin bili primijenjeni istovremeno, ketoprofen nije promijenio razinu digoksina u serumu.

NSAID-ovi pripremili su visinu litijeve plazme i smanjili klirens bubrežnog litija. Prosječna minimalna koncentracija litija povećana je za 15%, a bubrežni klirens je smanjen za otprilike 20%. Ti se učinci pripisuju inhibiciji renalnih prostaglandina u sintezi NSAID. Dakle, kada se istovremeno primjenjuju oba NSAID i litija, pacijenti moraju biti pažljivo promatrani za znakove toksičnosti litijuma.

Ketoprofen, kao i drugi NSAID, može uzrokovati promjene u uklanjanju metotreksata, što dovodi do povećane razine ovisnosti o drogama i povećane toksičnosti. NSAID-ovi su kompetitivni potiskivanje akumulacije metotreksata u fragmentima bubrega kunića. To može ukazivati ​​na povećanje toksičnosti metotreksata. Oprez treba primijeniti kada se NSAID primjenjuje istodobno s metotreksatom.

Probenecid povećava i slobodne i vezane smanjenja ketoprofena u klirensu klirensa ketoprofena za oko jednu trećinu, kao i smanjenje njegovih veznih proteina. Stoga kombinacija ketoprofena i probenecida nije preporučljiva.

Učinci varfarina i NSAR na GI krvarenja su sinergistički, tako da korisnici obaju lijekova zajedno imaju rizik od ozbiljnih GI, veći od korisnika samo krvarenja ili droga. U kratkoročno kontroliranoj studiji u 14 zdravih dobrovoljaca ketoprofen ne isključuje značajan učinak varfarina na protrombinsko vrijeme. Krvarenje iz nekoliko predmeta može biti složenost liječenja varfarinom i GI, krvarenje komplikacija ketoprofena liječenja. Budući da prostaglandini igraju važnu ulogu u hemostaze i ketoprofena učinak na funkciju trombocita (vidi droga / laboratorijskih ispitivanja interakcija.? Učinak na zgrušavanje krvi), a terapija ketoprofena i varfarina zahtijeva pomno praćenje bolesnika na oba lijeka.

Interakcije lijekova / laboratorijskih ispitivanja:

Ketoprofen smanjuje agregaciju i adheziju trombocita. Stoga može produžiti vrijeme krvarenja od oko 3-4 minute od osnovnih vrijednosti. Nema značajnih promjena u broju trombocita, protrombinskom vremenu, djelomičnom tromboplastinskom vremenu ili vremenu trombina.

Karcinogenezu, mutagenezu, pogoršanje plodnosti

Kronična toksičnost studija kod miševa (do 32 mg / kg / dan, 96 mg / m2 / dan) ne ukazuje na karcinogeni potencijal ketoprofena. Maksimalna preporučena ljudska terapijska doza je 300 mg / dan za 60 kg bolesnika s površinom tijela od 1,6 m2, što je 5 mg / kg / dan ili 185 / mg / m2 / dan. Tako, miševi su tretirani 0,5 puta maksimalne ljudske doze na površini.

Dvogodišnja studija kancerogenosti kod štakora, primjenom doze do 6,0 mg / kg / dan (36 mg / m2 / dan), nije pokazala nikakav dokaz tumorigenskog potencijala. Sve skupine odlaze na 104 tjedna, osim kod žena koje su primale 6,0 mg / kg / dan (36 mg / m2 / dan), gdje je liječenje lijekom prekinuto u 81 tjednu zbog slabog preživljavanja; Preostali štakori su žrtvovani nakon 87. tjedna. Njihov opstanak u skupinama, tijekom 104 tjedana bio je 6% u kontrolnoj skupini. Godine ranije studije s dozama do 12,5 mg / kg / dan (75 mg / m2 / dan) i ne pokazuje znakove tumorske, a stopa preživljavanja je niska, a zbog toga je studija provedena neuvjerljivo. Ketoprofen se ne pokazuju mutageni potencijal u Ames testu za ketoprofen mužjaka štakora (do 9 mg / kg / dan ili 54 mg / m2 / dan) nisu imali značajan utjecaj na reproduktivnu sposobnost ili plodnosti. Kod ženki štakora koji su primili 6 ili 9 mg / kg / dan (36 ili 54 mg / m2 / dan), bilo je smanjenje broja mjesta implantacije. Doze od 36 mg / m2 / dan štakora su 0,2 puta najveća preporučena ljudska doza od 185 mg / m2 / dan (vidi gore).

Abnormalna spermatogeneza ili inhibicija spermatogeneze kod štakora i pasa u velikim dozama, gubitak težine testisa nastao je kod pasa i babuna u velikim dozama.

trudnoća

U teratologija studijama ketoprofen administracijske miševa, u dozama do 12 mg / kg / dan (36 mg / m2 / dan) i štakora u dozama do 9 mg / kg / dan (54 mg / m2 / dan), približnom ekvivalent 0.2 puta veća od maksimalne Preporučena terapijska doza 185 (mg / m2 / dan, nije pokazao teratogeni ili embriotoksicnog efekte. U nekim studijama, zečevi doze pojedinci su bili povezani s embriotoksično, ali ne i teratogenost. Međutim, studije na životinjama nisu uvijek prediktivna ljudskog odgovora. nema adekvatne i kontrolom u trudnica.

Zbog poznatih učinaka nesteroidnih protuupalnih lijekova na fetalni kardiovaskularni sustav (zatvaranjem duktusa arteriosus) treba izbjegavati tijekom trudnoće (posebice u kasnoj trudnoći).

Rad i dostava

Učinci ketoprofena na rad i isporuku trudnica nisu poznati. Studije kod štakora pokazale su da ketoprofen u dozi od 6 mg / kg (36 mg / m2 / dan, otprilike 0,2 puta od maksimalne preporučene ljudske doze) produljuje razdoblje trudnoće prije početka rada. Zbog poznatih učinaka lijekova, prostaglandina koji inhibiraju fetalnog kardiovaskularnog sustava (zatvaranjem duktusa arteriosus), korištenje ketoprofena treba izbjegavati u trudnoći.

Njegovateljice

Nije poznato je li ovaj lijek izlučen u ljudskom mlijeku. Podaci o izlučivanju u ljudskom mlijeku nakon uzimanja ketoprofena ne postoje. Štakori s ketoprofenom u dozi od 9 mg / kg (54 mg / m2 / dan, otprilike 0,3 puta maksimalne ljudske terapeutske doze) nisu utjecali na perinatalni razvoj. Nakon primjene kod pasa za laktaciju, koncentracija ketoprofena je postavljena na 4 do 5% razine lijeka u plazmi. Kao i kod drugih lijekova, izlučenih u mlijeku, ketoprofen se ne preporučuje za uporabu kod majki koje rade.

Dječja uporaba

Sigurnost i učinkovitost kod pedijatrijskih bolesnika s 18 godina nisu uspostavljena.

Gerijatrijska uporaba

Kao i kod bilo kojeg NSAID-a, oprez treba provoditi u liječenju starijih osoba (65 godina ili stariji). Farmakokinetička ispitivanja klirensa ketoprofena smanjena su kod starijih pacijenata ORUDIS ili Oruvail, u usporedbi s mlađim pacijentima. Povećane koncentracije ketoprofena i besplatne AUC lijekove povećane su u starijih pacijenata (vidi "Posebne populacije"). Poznato je da se ketoprofen konjugiran s glukuronidom, koji može poslužiti kao potencijalni spremnik za roditeljske lijekove, uglavnom sadržavao izlučivanje bubrega. Budući da stariji bolesnici imaju veću vjerojatnost smanjenja funkcije bubrega, treba paziti na odabir doze. Preporučena početna doza ORUDIS ili Oruvail treba smanjiti za pacijente starije od 75 godina i može biti korisno za praćenje funkcije bubrega (vidi "INDIVIDUALIZACIJA DOSE"). Osim toga, rizik od toksičnih reakcija na ovaj lijek može biti veći kod bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije. Stariji bolesnici mogu biti osjetljiviji na učinke NSAID antiprostaglandin (na probavnog trakta i bubrega) nego mlađih bolesnika (vidjeti.? OPREZ? I? Opreza?). Konkretno, starije osobe ili oslabljenih pacijenata koji primaju NSAID terapiju čini se tolerirati ulceracije u probavnom traktu ili krvarenja, manje od drugih ljudi, a većina spontanih izvješća o smrtnim GI su u ovoj populaciji. Zbog toga treba primjenjivati ​​oprez u liječenju starijih osoba, a prilikom pojedinačnog doziranja treba poduzeti dodatnu pažnju prilikom povećanja doze (vidi "INDIVIDUALIZACIJA DOSE").

U ORUDIS Klinička istraživanja uključuju ukupno 1540 osteoartritis i reumatoidni artritis, 369 pacijenata (24%) bili su u dobi od 65 godina i 92% (6) su većim 75 godina. za ORUDIS studije o akutnoj boli 23 (5%) 484 bolesnika bilo je staro ≥60 godina. ORUVAIL kliničke studije 356 (42%) od 840 pacijenata osteoartritis i reumatoidni artritis su ≥65 godina, manje od 100 su bili? 75 godina. Nisu zabilježene ukupne razlike u učinkovitosti između tih pacijenata i mlađih pacijenata.

Nepovoljne reakcije

Broj uobičajenih nuspojava (iznad 1%) dobiveno je iz populacije od 835 ORUDIS liječenje pacijenata u dvostruko slijepom pokusu u trajanju od 4 do 54 tjedna i 622 tretmana s Oruvailom (200 mg / dan) u pokusima u trajanju od 4 do 16 tjedana.

Prevladavaju mali gastrointestinalni učinci; Gornji gastrointestinalni simptomi bili su češći nego niži gastrointestinalni simptomi. U crossover pokusa u 321 bolesnika s reumatoidnim artritisom ili osteoartritisom, nije bilo razlike u bilo gornja ili donja gastrointestinalnih simptoma između pacijenata tretiranih s 200 mg (ORUVAIL ketoprofen) jednom na dan ili 75 mg ORUDIS (ketoprofen) TID (225 mg / dan). Peptička bolest ulkusa ili GI krvarenje dogodili su se u kontroliranim kliničkim ispitivanjima u manje od 1% od 1.076 pacijenata; Međutim, u otvorenom etiketi nastavak studija u 1292 bolesnika bio je više od 2%.

Slučajevi peptičkog ulkusa u bolesnika na NSAR ovisi o mnogim čimbenicima rizika, uključujući dob, spol, pušenje, konzumiranje alkohola, prehrana, stres, prateći lijekova kao što su aspirin i kortikosteroida, kao i doze i trajanje liječenja NSAR (vidi? UPOZORENJA),

Gastrointestinalne reakcije u frekvenciji uslijedile su nuspojave središnjeg živčanog sustava, kao što su glavobolja, vrtoglavica ili pospanost. Ljestvica nekih nuspojava čini se da je doza (vidi DOSAGE I ADMINISTRATION?). Rijetke nuspojave (manje od 1% slučajeva) prikupljeni su od jednog ili više sljedećih izvora: stranim izvještajima, proizvođača i regulatorna tijela publikacije nas kliničkim ispitivanjima ili izvješća o spontani postmarketing SAD-u.

Reakcije su navedene u nastavku u organskom sustavu, nakon čega slijedi incidencija ili incidencija smanjene incidencije.

Broj je veći od 1% (moguće uzročno-posljedične veze)

Probavni: dispepsija (11%), mučnina *, abdominalna bol *, proljev *, konstipacija *, nadutost *, anoreksija, povraćanje, stomatitis.

Živčani sustav: glavobolja, vrtoglavica, inhibicija CNS (tj sažetak izvješća pospanost, slabost, depresija, itd) ili uzbude (tj, nesanica, nervoza, snove i slično). *

Posebni osjećaji: Tinitus, vizualni poremećaji.

I dodir kože: osip.

Urogenitalna bolest: pogoršana funkcija bubrega (edem, povećani BUN) *, znakovi i simptomi iritacije genitoururkularnog trakta.

* Nuspojave kod 3-9% pacijenata.

Prevalencija manja od 1% (mogući uzročni učinak)

Tijelo kao cjelina: zimice, edem lica, infekcije, bol, alergijska reakcija, anafilaksija.

Kardiovaskularni: Hipertenzija, palpacija, tahikardija, zatajenje srca, periferna vaskularna bolest, vazodilatacija.

Probavnog: povećani apetit, suha usta, bljuvanje, gastritis, rektalno krvarenje, melena, fekalne krvi, sline, peptički ulkus, perforaciju probavnog trakta, hematemeza, intestinalne ulceracije, disfunkcije jetre, hepatitis, hepatitis, kolestatske žutica.

Hemična: hipoagulacija, agranulocitoza, anemija, hemoliza, purpura, trombocitopenija.

Metabolička i prehrana: žeđ, dobitak na težini, gubitak težine, hiponatrijemija.

Muskuloskeletni: mialgija.

Živčani sustav: Amnezija, konfuzija, impotencija, migrena, parestezija, vrtoglavica.

Dišnih organa: dispneja, hemoptiza, epistaksa, faringitis, rinitis, bronhospazam, larinksa edem.

Koža i dodaci: alopecija, ekcem, svrbež, osip, purpuric, znojenje, urtikarija, plikova osip, eksfolijativni dermatitis, fotofobija, promjena boje kože, listanja toksična epidermalna nekroliza, eritema multiforme, Stevens - Johnson.

Posebni osjećaji: konjuktivitis, konjunktivitis sicca, bol oka, slabost sluha, krvarenje mrežnice i promjene u pigmentaciji, perverzija okusa.

Urogenitalnog: menometroragija, hematurija, zatajenje bubrega, intersticijski nefritis, nefrotski sindrom.

Prevalencija manja od 1% (kauzalnost je nepoznata)

Sljedeće rijetke nuspojave, čiji je uzročno-posljedična veza s ketoprofena neizvjesna, što je navedeno kao upozorenje o liječniku.

Tijelo kao cjelina: sepsa, šok.

Kardiovaskularni: Aritmije, infarkt miokarda.

Digestiv: Buccal nekroza, ulcerozni kolitis, mikrovezikularna steatoza, pankreatitis.

Endokrini: dijabetes melitus (s otegotnim okolnostima).

Živčani sustav: disforija, halucinacije, poremećaji libida, noćne more, poremećaj osobnosti, aseptički meningitis.

Urogenitalni: akutna tubulopatija, ginekomastija.

predoziranja

Znakovi i simptomi akutne predoziranja nakon NSAR obično su ograničeni na letargija, pospanost, mučnina, povraćanje i epigastričan boli, koje su općenito reverzibilni s suportivna skrb. Disanje, koma ili konvulzije dogodili su se nakon velikog predoziranja ketoprofena. Gastrointestinalnog krvarenja, hipotenzije, hipertenzije, ili akutno zatajenje bubrega može doći, ali su rijetki.

Pacijenti bi trebali upravljati simptomima i potporu skrbi nakon NSAID predoziranja. Nema specifičnih protuotrova. crijevna čišćenje može biti indicirana u bolesnika s simptoma koji su uočeni u roku od 4 sata (duže za produljeno otpuštanje robe), ili nakon velikog predoziranja (5-10 puta uobičajena doza). To se mora učiniti putem povraćanja i / ili aktivnog ugljena (60-100 g po osobi, 1-2 g / kg kod djece), sa slanom otopinom cathartic ili sorbitol, doda se u prve doze. Prisilna diureza, alkalizacija urina, hemodijalize, ili hemoperfusion vjerojatno ne želite da se zbog vezanja ketoprofena su visoko u bjelančevina.

Izvješća uključuju 26: 6 predoziranja djeca, 16 u adolescenata i 4 odrasle osobe. Pet od ovih pacijenata imalo je manje simptome (povraćanje na 4, pospanost u 1 djetetu). Dvanaestogodišnja djevojčica bila je tonik klonskih napadaja 1-2 sata